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Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Teletraining bei primärer Dysmenorrhoe

24. Februar 2025 aktualisiert von: Derya Azim

Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Teletraining auf die körperliche und geistige Gesundheit bei primärer Dysmenorrhoe

In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen von Pilates-basiertem Teletraining auf die körperliche und geistige Gesundheit von Frauen mit primärer Dysmenorrhoe untersuchen. An der Studie werden 22 Freiwillige teilnehmen, bei denen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird Pilates-basierte Teleübungen absolvieren (6 Wochen/2 Tage/50 Minuten) (PTTE, n=11). Die zweite Gruppe wird eine Kontrollgruppe ohne Intervention sein (CG, n=11). Der Schweregrad der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und die Menstruationsinformationen werden anhand des Fragebogens zu Menstruationssymptomen (MSQ), dem Fragebogen zur Menstruationseinstellung (MAQ) und der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (FEDS) ausgewertet. Die Lebensqualität wird anhand des Nottingham Health Profile (NHP) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen von Pilates-basiertem Teletraining auf die körperliche und geistige Gesundheit von Frauen mit primärer Dysmenorrhoe untersuchen. An der Studie werden 22 Freiwillige teilnehmen, bei denen primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird Pilates-basierte Teleübungen absolvieren (6 Wochen/2 Tage/50 Minuten) (PTTE, n=11). Die zweite Gruppe wird eine Kontrollgruppe ohne Intervention sein (CG, n=11). Der Schweregrad der Schmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und die Menstruationsinformationen werden anhand des Fragebogens zu Menstruationssymptomen (MSQ), dem Fragebogen zur Menstruationseinstellung (MAQ) und der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe (FEDS) ausgewertet. Die Lebensqualität wird anhand des Nottingham Health Profile (NHP) bewertet. Die Einschlusskriterien wurden wie folgt festgelegt: Alter zwischen 18 und 30 Jahren, bei einer Ultraschalluntersuchung wurde primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert, mit einem PD-Schmerzwert von 4 bis 7 cm B. der visuellen Analogskala (VAS), die Möglichkeit, zweimal pro Woche an Pilates-Sitzungen teilzunehmen, keinen regelmäßigen Sport zu treiben und einen regelmäßigen Menstruationszyklus (30–35 Tage) und eine regelmäßige Blutungsdauer (3–10 Tage) zu haben. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine Schwangerschaft, schwere Komorbiditäten (neurologische, kardiovaskuläre und Muskel-Skelett-Erkrankungen) und die mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. Freiwillige, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung und erhalten anschließend die notwendigen Informationen über die bei der Bewertung verwendeten Skalen. Die Skalen werden von den Teilnehmerinnen anhand ihrer bisherigen Menstruationserfahrungen ausgefüllt. Nach der Beurteilung werden 6 Wochen lang Pilates-basierte Tele-Rehabilitationsübungen durchgeführt. Am Ende der 6 Wochen werden die Bewertungen in beiden Gruppen wiederholt. Die vor und nach der Studie auf beide Gruppen angewendeten Skalen werden in die Google Forms-Datenbank hochgeladen und an die Teilnehmer gesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Truthahn
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie sind zwischen 18 und 30 Jahre alt, bei einer Ultraschalluntersuchung wurde primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert, sie haben einen PD-Schmerzwert von 4 bis 7 cm auf der visuellen Analogskala (VAS), sie können zweimal pro Woche an Pilates-Sitzungen teilnehmen und sie nehmen nicht regelmäßig teil Sport treiben, einen regelmäßigen Menstruationszyklus (30–35 Tage) und eine Blutungsdauer von 3–10 Tagen haben,

Ausschlusskriterien:

Schwanger sein, schwere Komorbiditäten haben (neurologische, kardiovaskuläre und Muskel-Skelett-Erkrankungen), nicht bereit sein, an der Studie teilzunehmen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Pilates-basierte Teleübungen
Die Teilnehmer der primären Dysmenorrhoe-Studiengruppe erhalten eine allgemeine Einführung in Pilates-basierte Teleübungen und lernen fünf wesentliche Elemente kennen, die sie während des Übungsprozesses kontinuierlich üben sollten. Diese Elemente werden Kontrolle, Atmung, Flüssigkeit, Präzision und Zentrierung sein. Sie werden darin geschult, die Rumpfmuskulatur, einschließlich der quer verlaufenden Bauchmuskeln, des Beckenbodens und der M. multifidus, durch isometrische Kontraktionen beim Ausatmen (Zentrierung) zu aktivieren. Die Übungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert. Die vom Forscher vorgegebenen Übungen werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Jede Sitzung ist in Aufwärmübungen, Hauptübungen und Abkühlübungen gegliedert. .
Sonstiges: Pilates-basierte Teleübungen
Pilates-basierte Teleübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicher, hier ist die englische Übersetzung: visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen später
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzen in der Studie zu bewerten. Das VAS ist eine horizontale oder vertikale Linie mit einer Länge von 10 cm. Zu Beginn der Linie wird der Ausdruck "kein Schmerz" platziert, und am Ende wird "unerträglicher Schmerz" geschrieben. Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt auf der Linie zu markieren, der der Schwere der Schmerzen entspricht, die sie erleben. Der Abstand zwischen dem Punkt, an dem der VAS -Wert der niedrigste und den Punkt ist, an dem der markierte Patient gemessen wird, und der numerische Wert, der der Schmerzschwere entspricht
Grundlinie und 6 Wochen später
Nottingham Health Profil
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen später
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein 1987 entwickelter Fragebogen zur Lebensqualität, um festzustellen, inwieweit die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme der Personen ihre täglichen Aktivitäten beeinflussen. Die türkische Version der Skala wurde entwickelt und psychometrisch von Küçükdeveci et al. Der NHP besteht aus sechs Unterdimensionen: Schmerzen (8 Elemente), emotionale Reaktionen (9 Elemente), Schlaf (5 Elemente), soziale Isolation (5 Elemente), körperliche Aktivität (8 Elemente) und Energie (3 Elemente). Der Fragebogen wird mit "Ja" oder "Nein" beantwortet. Jeder Abschnitt des Fragebogens wird separat berechnet; Der Unterdimensionswert wird erhalten, indem die "Ja" -Anantworten auf die Elemente in jedem Unterdimension summiert und durch die Anzahl der Elemente in dieser Unterdimension dividiert und dann mit 100 multipliziert werden. Jede Unterdimensionswerte zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine geringere Lebensqualität anzeigen
Grundlinie und 6 Wochen später
Menstruationssymptomfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen später
Der Fragebogen zur Menstruationssymptom (MSQ) wurde 1975 von Chesney und Tasto in englischer Sprache entwickelt, um Schmerzen und andere mit der Menstruation verbundene Symptome zu bewerten. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Güvenç et al. 2014. Die Skala besteht insgesamt aus 24 Elementen im 5-Punkte-Likert-Format. Es enthält drei Unterdimensionen: "negative Effekte/somatische Beschwerden" (13 Elemente), "Schmerzsymptome" (6 Elemente) und "Bewältigungsmethoden" (3 Elemente). Die Teilnehmer werden gebeten, die Symptome zu bewerten, die sie während der Menstruation auftreten, als 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (oft) und 5 (immer). Die Punktzahl für jede Unterdimension wird als Durchschnitt der Gesamtpunkte der Elemente in dieser Unterdimension berechnet. Die Gesamtpunktzahl des MSQ wird berechnet, indem die Gesamtpunkte aller Skalenelemente gemittelt werden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Menstruationssymptome hin.
Grundlinie und 6 Wochen später
Menstruationseinstellungsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen später
Der Fragebogen zur Menstruationseinstellung (MAQ) wurde 1980 von Brooks-Gunn und Rubel entwickelt, und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkei wurde von Kulakaç et al. 2008. Die türkische Version des MAQ besteht aus 33 Elementen und fünf Unterkalen im Likert-Format. Diese Unterkalen sind "Menstruation als schwächendes Ereignis" (12 Elemente), "Menstruation als störendes Ereignis" (6 Elemente), "Menstruation als natürliches Ereignis" (5 Elemente), "Vorfreude und Vorhersage der Menstruation" (5 Elemente) und "Ablehnung der Menstruationseffekte" (7 Elemente). Die Teilnehmer werden gebeten, eine der folgenden Optionen für jede Frage auszuwählen: 1. stimmen stark zu, 2. stimmen nicht zu, 3. Neutral, 4. Einverstanden, und 5. Einverstanden. Höhere Durchschnittswerte aus den Elementen, Subdimensionen oder der gesamten Skala weisen auf eine positivere Einstellung zur Menstruation hin.
Grundlinie und 6 Wochen später
Funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen später
Die funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe -Skala (FEDS) wird verwendet, um die funktionelle und emotionale Gesundheit bei Dysmenorrhoe zu messen. Es wurde von Li et al. Im Jahr 2012 wurden 2014 von Gün die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit eingerichtet. Die Regierung besteht insgesamt aus 14 Elementen mit zwei Unterdimensionen: funktionelle Dysmenorrhoe und emotionale Dysmenorrhoe. Die Teilnehmer werden gebeten, die Option zu wählen, die ihren Zustand für jeden Artikel am besten beschreibt: 1. Ähnelt meinem Zustand überhaupt nicht, 2. ähnelt meinem Zustand nicht ganz, 3. Beide ähneln und ähneln meinem Zustand nicht, 4. Etwas ähnelt meinem Zustand, 5. Höhere Werte weisen auf eine größere funktionelle und emotionale Auswirkung durch Dysmenorrhoe hin.
Grundlinie und 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derya Azim

Mitarbeiter

Okan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Atıcı, Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Nutzung zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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