Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Pilates-baseret tele-motion ved primær dysmenoré

24. februar 2025 opdateret af: Derya Azim

Effekterne af pilates-baseret tele-motion på fysisk og mental sundhed ved primær dysmenoré

I denne undersøgelse vil vi sigte mod at undersøge virkningerne af Pilates-baseret tele-motion på den fysiske og mentale sundhed hos kvinder med primær dysmenoré. Undersøgelsen vil omfatte 22 frivillige diagnosticeret med primær dysmenoré. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe vil gennemgå Pilates-baserede tele-øvelser (6 uger/2 dage/50 minutter) (PTTE, n=11). Den anden gruppe vil være en ikke-interventionskontrolgruppe (CG, n=11). Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og menstruationsinformation vil blive evalueret ved hjælp af Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) og Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi sigte mod at undersøge virkningerne af Pilates-baseret tele-motion på den fysiske og mentale sundhed hos kvinder med primær dysmenoré. Undersøgelsen vil omfatte 22 frivillige diagnosticeret med primær dysmenoré. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe vil gennemgå Pilates-baserede tele-øvelser (6 uger/2 dage/50 minutter) (PTTE, n=11). Den anden gruppe vil være en ikke-interventionskontrolgruppe (CG, n=11). Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og menstruationsinformation vil blive evalueret ved hjælp af Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) og Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP). Inklusionskriterier blev bestemt som følger: at være mellem 18-30 år gammel, diagnosticeret med primær dysmenoré under en ultralydsundersøgelse, have en PD smertescore på 4-7 cm på Visual Analog Scale (VAS), at være i stand til at deltage i Pilates-sessioner to gange om ugen, ikke dyrke regelmæssig motion og have en regelmæssig menstruationscyklus (30-35 dage) og blødningsvarighed (3-10 dage). Eksklusionskriterier omfattede at være gravid, have alvorlige følgesygdomme (neurologiske, kardiovaskulære og muskuloskeletale lidelser) og ikke villig til at deltage i undersøgelsen. Frivillige, der takker ja til at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring, hvorefter de får de nødvendige oplysninger om de skalaer, der anvendes i vurderingen. Skalaerne vil blive udfyldt af deltagerne baseret på deres tidligere menstruationserfaringer. Efter vurderingen vil Pilates-baserede tele-rehabiliteringsøvelser blive anvendt i 6 uger. I slutningen af ​​de 6 uger vil vurderingerne blive gentaget i begge grupper. De skalaer, der anvendes på begge grupper før og efter undersøgelsen, vil blive uploadet til Google Forms-databasen og sendt til deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Kalkun
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18-30 år, diagnosticeret med primær dysmenoré under en ultralydsundersøgelse, have en PD smertescore på 4-7 cm på den visuelle analoge skala (VAS), kunne deltage i pilates-sessioner to gange om ugen, ikke deltage i regelmæssig motion, at have en regelmæssig menstruationscyklus (30-35 dage) og en blødningsvarighed på 3-10 dage,

Ekskluderingskriterier:

At være gravid, have alvorlige følgesygdomme (neurologiske, kardiovaskulære og muskuloskeletale lidelser), Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: pilates-baserede tele-øvelser
Deltagerne i den primære dysmenoré-studiegruppe vil få en generel introduktion til Pilates-baserede tele-øvelser, og de vil blive undervist i fem væsentlige elementer, som de løbende bør træne under træningsprocessen. Disse elementer vil være kontrol, vejrtrækning, fluiditet, præcision og centrering. De vil blive instrueret i, hvordan de aktiverer kernemuskulaturen, herunder den tværgående abdominis, bækkenbunds- og multifidusmusklerne, gennem isometriske sammentrækninger, mens de udånder (centrering). Øvelserne vil blive gennemført over 6 uger, to gange om ugen, hvor hver session varer 50 minutter. Øvelserne, forudbestemt af forskeren, vil blive udført under supervision af en fysioterapeut. Hver session vil være struktureret i opvarmningsøvelser, hovedøvelser og nedkølingsøvelser. .
Andet: pilates-baserede tele-øvelser
pilates-baserede tele-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker på, her er den engelske oversættelse: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 6 uger senere
Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til at vurdere smerter i undersøgelsen. VAS er en vandret eller lodret linje, der er 10 cm i længden. I begyndelsen af ​​linjen er udtrykket "ingen smerter" placeret, og i slutningen er "uudholdelig smerte" skrevet. Deltagerne bliver bedt om at markere punktet på linjen, der svarer til sværhedsgraden af ​​den smerte, de oplever. Afstanden mellem det punkt, hvor VAS -værdien er den laveste, og det punkt, hvor patienten markeres, måles, og den numeriske værdi, der svarer til smerternes sværhedsgrad, registreres
Baseline og 6 uger senere
Nottingham Health Profile
Tidsramme: Baseline og 6 uger senere
Nottingham Health Profile (NHP) er et spørgeskema for vurdering af livskvalitet, der er udviklet i 1987 for at bestemme, i hvilken grad enkeltpersoners opfattede sundhedsmæssige problemer påvirker deres daglige aktiviteter. Den tyrkiske version af skalaen blev udviklet og psykometrisk evalueret af Küçükdeveci et al. NHP består af seks underdimensioner: smerter (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), søvn (5 genstande), social isolering (5 genstande), fysisk aktivitet (8 genstande) og energi (3 genstande). Spørgeskemaet besvares med 'Ja' eller 'Nej'. Hver sektion af spørgeskemaet beregnes separat; Underdimensionsscore opnås ved at opsummere 'Ja' -svarene på elementerne i hver underdimension og dividere med antallet af poster i den underdimension og derefter multiplicere med 100. Hver underdimension scorer mellem 0 og 100, med højere score, der indikerer lavere livskvalitet
Baseline og 6 uger senere
Spørgeskema for menstruationssymptom
Tidsramme: Baseline og 6 uger senere
Han menstruationssymptomspørgeskema (MSQ) blev udviklet på engelsk af Chesney og Tasto i 1975 for at vurdere smerter og andre symptomer forbundet med menstruation. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev afsluttet af Güvenç et al. I 2014. Skalaen består af 24 varer i alt i et 5-punkts Likert-format. Det inkluderer tre underdimensioner: 'negative effekter/somatiske klager' (13 genstande), 'smertesymptomer' (6 genstande) og 'mestringsmetoder' (3 genstande). Deltagerne bliver bedt om at bedømme de symptomer, de oplever under menstruation som 1 (aldrig), 2 (sjældent), 3 (undertiden), 4 (ofte) og 5 (altid). Resultatet for hver underdimension beregnes som gennemsnittet af de samlede punkter for elementerne i den underdimension. Den samlede score for MSQ beregnes ved gennemsnit af de samlede punkter for alle skalaelementer; Højere score indikerer større sværhedsgrad af menstruationssymptomer.
Baseline og 6 uger senere
Menstrual attitude -spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6 uger senere
Menstruations attitude-spørgeskemaet (MAQ) blev udviklet af Brooks-Gunn og Ruble i 1980, og dens gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet blev etableret af Kulakaç et al. I 2008. Den tyrkiske version af MAQ består af 33 genstande og fem underskalaer i et Likert-format. Disse underskalaer er 'menstruation som en svækkende begivenhed' (12 poster), 'menstruation som en generende begivenhed' (6 poster), 'menstruation som en naturlig begivenhed' (5 poster), 'forventning og forudsigelse af menstruation' (5 poster) og 'benægtelse af menstruationseffekter' (7 poster). Deltagerne bliver bedt om at vælge en af ​​følgende muligheder for hvert spørgsmål: 1.. Stærkt uenig, 2.. Uenig, 3. Neutral, 4. er enig og 5. er meget enig. Højere gennemsnitlige score fra elementerne, underdimensioner eller hele skalaen indikerer en mere positiv holdning til menstruation.
Baseline og 6 uger senere
Funktionel og følelsesmæssig dysmenorré skala
Tidsramme: Baseline og 6 uger senere
Den funktionelle og følelsesmæssige dysmenorrhea -skala (Feds) bruges til at måle funktionel og følelsesmæssig sundhed i dysmenorrhea. Det blev udviklet af Li et al. I 2012, og dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev fastlagt af Gün i 2014. Feds består af 14 genstande i alt med to underdimensioner: funktionel dysmenorré og følelsesmæssig dysmenorré. Deltagerne bliver bedt om at vælge den mulighed, der bedst beskriver deres tilstand for hvert emne: 1. Ligner overhovedet ikke min tilstand, 2. ligner ikke helt min tilstand, 3. Begge ligner og ligner ikke min tilstand, 4. Ligner noget min tilstand, 5. ligner meget min tilstand. Højere score indikerer større funktionel og følelsesmæssig påvirkning fra dysmenorrhea.
Baseline og 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derya Azim

Samarbejdspartnere

Okan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine Atıcı, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige til brug for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner