Los efectos del teleejercicio basado en Pilates en la dismenorrea primaria
24 de febrero de 2025 actualizado por: Derya Azim
Los efectos del teleejercicio basado en Pilates sobre la salud física y mental en la dismenorrea primaria
En este estudio, nuestro objetivo será investigar los efectos del teleejercicio basado en Pilates en la salud física y mental de mujeres con dismenorrea primaria.
El estudio incluirá 22 voluntarias diagnosticadas con dismenorrea primaria.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El primer grupo se someterá a teleejercicios basados en Pilates (6 semanas/2 días/50 minutos) (PTTE, n=11).
El segundo grupo será un grupo de control sin intervención (CG, n = 11).
La gravedad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la información menstrual se evaluará mediante el Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ), el Cuestionario de actitud menstrual (MAQ) y la Escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS).
La calidad de vida se evaluará mediante el perfil de salud de Nottingham (NHP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo será investigar los efectos del teleejercicio basado en Pilates en la salud física y mental de mujeres con dismenorrea primaria.
El estudio incluirá 22 voluntarias diagnosticadas con dismenorrea primaria.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El primer grupo se someterá a teleejercicios basados en Pilates (6 semanas/2 días/50 minutos) (PTTE, n=11).
El segundo grupo será un grupo de control sin intervención (CG, n = 11).
La gravedad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la información menstrual se evaluará mediante el Cuestionario de síntomas menstruales (MSQ), el Cuestionario de actitud menstrual (MAQ) y la Escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS).
La calidad de vida se evaluará utilizando el Perfil de Salud de Nottingham (NHP). Los criterios de inclusión se determinaron de la siguiente manera: tener entre 18 y 30 años, diagnosticado con dismenorrea primaria durante un examen de ultrasonido, tener una puntuación de dolor de EP de 4 a 7 cm en la Escala Visual Analógica (EVA), poder asistir a sesiones de Pilates dos veces por semana, no realizar ejercicio regular y tener un ciclo menstrual regular (30-35 días) y duración del sangrado (3-10 días).
Los criterios de exclusión incluyeron estar embarazada, tener comorbilidades graves (trastornos neurológicos, cardiovasculares y musculoesqueléticos) y no estar dispuesto a participar en el estudio.
Los voluntarios que acepten participar en el estudio firmarán un formulario de consentimiento informado, tras lo cual se les proporcionará la información necesaria sobre las escalas utilizadas en la evaluación.
Las escalas serán completadas por las participantes en función de sus experiencias menstruales previas.
Tras la valoración se aplicarán ejercicios de telerehabilitación basados en Pilates durante 6 semanas.
Al final de las 6 semanas, se repetirán las evaluaciones en ambos grupos.
Las escalas aplicadas a ambos grupos antes y después del estudio se cargarán en la base de datos de Google Forms y se enviarán a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Pavo
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 30 años, Diagnosticarse con dismenorrea primaria durante un examen de ultrasonido, Tener una puntuación de dolor en la EP de 4 a 7 cm en la Escala Visual Analógica (EVA), Ser capaz de asistir a sesiones de Pilates dos veces por semana, No participar en ejercicios regulares. hacer ejercicio, tener un ciclo menstrual regular (30-35 días) y una duración del sangrado de 3-10 días,
Criterio de exclusión:
Estar embarazada, Tener comorbilidades graves (trastornos neurológicos, cardiovasculares y musculoesqueléticos), No estar dispuesto a participar en el estudio,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Teleejercicios basados en pilates
A las participantes del grupo de estudio de dismenorrea primaria se les dará una introducción general a los teleejercicios basados en Pilates y se les enseñarán cinco elementos esenciales que deben practicar continuamente durante el proceso de ejercicio.
Estos elementos serán control, respiración, fluidez, precisión y centrado.
Se les instruirá sobre cómo activar los músculos centrales, incluidos el transverso del abdomen, el suelo pélvico y los músculos multífidos, mediante contracciones isométricas mientras exhala (centrado).
Los ejercicios se llevarán a cabo durante 6 semanas, dos veces por semana, y cada sesión durará 50 minutos.
Los ejercicios, predeterminados por el investigador, se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada sesión se estructurará en ejercicios de calentamiento, ejercicios principales y ejercicios de vuelta a la calma. .
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Teleejercicios basados en pilates
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Claro, aquí está la traducción al inglés: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
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La escala analógica visual (VAS) se usó para evaluar el dolor en el estudio.
El VAS es una línea horizontal o vertical que tiene 10 cm de longitud.
Al comienzo de la línea, se coloca la frase "sin dolor", y al final, se escribe "dolor insoportable".
Se les pide a los participantes que marquen el punto en la línea que corresponde a la gravedad del dolor que experimentan.
La distancia entre el punto donde el valor VAS es el más bajo y el punto donde se mide el paciente marcado, y el valor numérico correspondiente a la gravedad del dolor se registra
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Línea de base y 6 semanas después
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
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El perfil de salud de Nottingham (NHP) es un cuestionario de evaluación de la calidad de vida desarrollado en 1987 para determinar el grado en que los problemas de salud percibidos de las personas afectan sus actividades diarias.
La versión turca de la escala fue desarrollada y evaluada psicométricamente por Küçükdeveci et al.
El NHP consta de seis subdimensiones: dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 elementos), sueño (5 elementos), aislamiento social (5 elementos), actividad física (8 ítems) y energía (3 ítems).
El cuestionario se responde con 'sí' o 'no'.
Cada sección del cuestionario se calcula por separado; El puntaje de subdimensión se obtiene sumando las respuestas 'sí' a los elementos en cada subdimensión y dividiendo por el número de elementos en esa subdimensión, luego multiplicando por 100.
Cada subdimensión puntúa entre 0 y 100, con puntajes más altos que indican una menor calidad de vida
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Línea de base y 6 semanas después
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Cuestionario de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
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El cuestionario de síntomas menstruales (MSQ) fue desarrollado en inglés por Chesney y Tasto en 1975 para evaluar el dolor y otros síntomas asociados con la menstruación.
La validez y confiabilidad turca fueron completadas por Güvenç et al. en 2014.
La escala consta de 24 ítems en total, en un formato de tipo Likert de 5 puntos.
Incluye tres subdimensiones: 'efectos negativos/quejas somáticas' (13 ítems), 'síntomas de dolor' (6 ítems) y 'métodos de afrontamiento' (3 ítems).
Se pide a los participantes que califiquen los síntomas que experimentan durante la menstruación como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (a veces), 4 (a menudo) y 5 (siempre).
La puntuación para cada subdimensión se calcula como el promedio de los puntos totales de los elementos en esa subdimensión.
La puntuación total del MSQ se calcula promediando los puntos totales de todos los elementos de escala; Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas menstruales.
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Línea de base y 6 semanas después
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Cuestionario de actitud menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
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El cuestionario de actitud menstrual (MAQ) fue desarrollado por Brooks-Gunn y Ruble en 1980, y su validez y confiabilidad en Turquía fueron establecidas por Kulakaç et al. en 2008.
La versión turca del MAQ consta de 33 elementos y cinco subcalales en un formato de tipo Likert.
Estas subescalas son 'menstruación como un evento debilitante' (12 elementos), 'la menstruación como un evento molesto' (6 ítems), 'menstruación como un evento natural' (5 elementos), 'anticipación y predicción de la menstruación' (5 ítems) y 'negación de efectos de la menstruación' (7 ítems).
Se les pide a los participantes que seleccionen una de las siguientes opciones para cada pregunta: 1. Totalmente en desacuerdo, 2. En desacuerdo, 3. Neutral, 4. De acuerdo, y 5. Muy de acuerdo.
Los puntajes promedio más altos de los elementos, las subdimensiones o toda la escala indican una actitud más positiva hacia la menstruación.
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Línea de base y 6 semanas después
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Escala de dismenorrea funcional y emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después
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La escala de dismenorrea funcional y emocional (FEDS) se usa para medir la salud funcional y emocional en la dismenorrea.
Fue desarrollado por Li et al. En 2012, y su validez y confiabilidad turca fueron establecidas por Gün en 2014.
Los federales constan de 14 ítems en total, con dos subdimensiones: dismenorrea funcional y dismenorrea emocional.
Se les pide a los participantes que elijan la opción que mejor describe su condición para cada elemento: 1.
No se parece a mi condición en absoluto, 2. No se parece del todo mi condición, 3.
Ambos se asemejan y no se parecen a mi condición, 4. Algo se parece a mi condición, 5. Mucho se asemeja a mi condición.
Los puntajes más altos indican un mayor impacto funcional y emocional de la dismenorrea.
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Línea de base y 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emine Atıcı, Okan university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para que los datos de los participantes individuales (IPD) estén disponibles para que otros investigadores los utilicen.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .