- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06518525
Pilates-pohjaisen etäharjoituksen vaikutukset primaariseen dysmenorreaan
Pilates-pohjaisen etäharjoituksen vaikutukset fyysiseen ja henkiseen terveyteen primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkki
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-30-vuotias, primaarinen dysmenorrea diagnosoitu ultraäänitutkimuksessa, PD-kipupistemäärä 4-7 cm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), mahdollisuus osallistua Pilates-istuntoihin kahdesti viikossa, ei säännöllistä harjoitusta liikunta, säännöllinen kuukautiskierto (30-35 päivää) ja verenvuodon kesto 3-10 päivää,
Poissulkemiskriteerit:
raskaana oleva, vakavia liitännäissairauksia (neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia sekä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia), ei halua osallistua tutkimukseen,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: pilates-pohjaiset etäharjoitukset
Ensisijaisen dysmenorrea-tutkimusryhmän osallistujat saavat yleisesittelyn Pilates-pohjaisiin etäharjoituksiin ja heille opetetaan viisi olennaista elementtiä, joita heidän tulee harjoitella jatkuvasti harjoitusprosessin aikana.
Nämä elementit ovat hallinta, hengitys, sujuvuus, tarkkuus ja keskitys.
Heille opastetaan kuinka aktivoida ydinlihakset, mukaan lukien poikittaiset vatsalihakset, lantionpohja ja multifidus-lihakset, isometristen supistusten avulla uloshengityksen aikana (keskittäminen).
Harjoituksia tehdään 6 viikon ajan, kahdesti viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia.
Tutkijan ennalta määräämät harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Jokainen istunto jaetaan lämmittely-, pää- ja jäähdytysharjoituksiin. .
|
pilates-pohjaiset etäharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toki, tässä on englanninkielinen käännös: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin tutkimuksen kivun arviointiin.
VAS on vaakasuora tai pystysuora viiva, jonka pituus on 10 cm.
Linjan alussa lause "ei kipua" asetetaan, ja lopussa "sietämätön kipu" kirjoitetaan.
Osallistujia pyydetään merkitsemään linjan kohta, joka vastaa heidän kokemansa kivun vakavuutta.
Etäisyys pisteen välillä, jossa VAS -arvo on alin ja piste, jossa potilas merkitään mitataan, ja kivun vakavuutta vastaava numeerinen arvo kirjataan
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Nottinghamin terveysprofiili (NHP) on vuonna 1987 kehitetty elämänlaadun arviointikysely määrittääkseen, missä määrin yksilöiden havaitsemat terveysongelmat vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa.
Asteikon turkkilainen versio kehitettiin ja psykometrisesti arvioivat Küçükdeveci et ai.
NHP koostuu kuudesta alajaksosta: kipu (8 kohdetta), emotionaalireaktiota (9 kohdetta), unen (5 kohdetta), sosiaalista eristämistä (5 kohdetta), fyysistä aktiivisuutta (8 kohdetta) ja energiaa (3 kohdetta).
Kyselyyn vastataan 'kyllä' tai 'ei'.
Jokainen kyselylomakkeen osa lasketaan erikseen; Sub-ulottuvuuspiste saadaan summaamalla 'kyllä' -vastaukset jokaisessa alaulottuvuudessa oleville kohteille ja jakamalla kyseisen alaulottumisen kohteiden lukumäärä, sitten kertomalla 100: lla.
Jokainen alaulontapiste on välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat pienempiä elämänlaatua
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kuukautisten oirekysely
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Chesney ja Alasto kehitti kuukautisten oireiden kyselylomakkeen (MSQ) vuonna 1975 arvioidakseen kuukautisiin liittyviä kipua ja muita oireita.
Turkin pätevyys ja luotettavuus valmistivat Güvenç et ai. vuonna 2014.
Asteikko koostuu yhteensä 24 kohdasta 5-pisteisessä Likert-tyyppisessä muodossa.
Se sisältää kolme ala-osoitetta: 'negatiiviset vaikutukset/somaattiset valitukset' (13 kohdetta), 'kivun oireet' (6 kohdetta) ja 'selviytymismenetelmät' (3 kohdetta).
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisten aikana kokemansa oireet 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (usein) ja 5 (aina).
Kunkin alamuotteen pistemäärä lasketaan kyseisen alaulottumisen kohteiden kokonaispisteiden keskiarvona.
MSQ: n kokonaispistemäärä lasketaan keskimäärin kaikkien asteikkojen kohteiden kokonaispisteet; Korkeammat pisteet osoittavat kuukautisten oireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kuukautiskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Kulakaç et ai. vuonna 2008.
MAQ: n turkkilainen versio koostuu 33 tuotteesta ja viidestä ala-asteikosta Likert-tyyppisessä muodossa.
Nämä alaluokset ovat 'kuukautiset heikentävänä tapahtumana "(12 kohdetta),' kuukautiset kiusallisena tapahtumana" (6 kohdetta), 'kuukautiset luonnollisena tapahtumana' (5 kohdetta), 'kuukautisten ennakointi' (5 kohdetta) ja 'kuukautisten vaikutusten hylkääminen' (7 kohdetta).
Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi seuraavista vaihtoehdoista jokaiselle kysymykselle: 1.
Tuotteiden, alahallinnon tai koko asteikon korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat positiivisemman asenteen kuukautisiin.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Toiminnallinen ja emotionaalinen dysmenorrhea -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Funktionaalista ja emotionaalista dysmenorrea -asteikkoa (FEDS) käytetään toiminnallisen ja emotionaalisen terveyden mittaamiseen dysmenorreassa.
Sen ovat kehittäneet Li et ai. Vuonna 2012 Gün perusti sen Turkin pätevyyden ja luotettavuuden vuonna 2014.
Feds koostuu yhteensä 14 esineestä, joissa on kaksi ala-osoitetta: funktionaalinen dysmenorrea ja emotionaalinen dysmenorrea.
Osallistujia pyydetään valitsemaan vaihtoehto, joka kuvaa parhaiten kunkin kohteen tilansa: 1.
Ei muistuta kunnostani, 2. ei aivan muistuta tilaani, 3.
Molemmat muistuttavat ja eivät muistuta tilani, 4.
Korkeammat pisteet osoittavat dysmenorrhean suurempia funktionaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Atıcı, Okan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.AYD.0.00.00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .