- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06518525
A Pilates-alapú teletorna hatásai az elsődleges dysmenorrhoeában
A Pilates-alapú teletorna hatásai a testi és lelki egészségre elsődleges dysmenorrhoeában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Pulyka
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-30 év közötti, primer dysmenorrhoeával diagnosztizáltak ultrahangvizsgálat során, PD-fájdalom pontszáma 4-7 cm a vizuális analóg skálán (VAS), hetente kétszer részt vehet Pilates edzéseken, nem vesz részt rendszeres testmozgás, rendszeres menstruációs ciklus (30-35 nap) és 3-10 napos vérzés időtartama,
Kizárási kritériumok:
Terhes, súlyos kísérő betegségek (neurológiai, szív- és érrendszeri, valamint mozgásszervi betegségek), nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: pilates alapú teletorna
Az elsődleges dysmenorrhoea vizsgálati csoportban résztvevők általános bevezetést kapnak a Pilates-alapú telegyakorlatokba, és megtanítanak öt olyan alapvető elemet, amelyeket folyamatosan gyakorolniuk kell az edzési folyamat során.
Ezek az elemek a kontroll, a légzés, a folyékonyság, a precizitás és a központosítás.
Megtanítják nekik, hogyan aktiválják a magizmokat, beleértve a keresztirányú hasizmokat, a medencefenéket és a multifidus izmokat, izometrikus összehúzódásokkal kilégzés közben (központba állítás).
A gyakorlatokat 6 héten keresztül, hetente kétszer végezzük, minden edzés 50 percig tart.
A kutató által előre meghatározott gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
Minden foglalkozás bemelegítő gyakorlatokból, fő gyakorlatokból és lehűlési gyakorlatokból áll. .
|
pilates alapú teletorna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Persze, itt van az angol fordítás: vizuális analóg skála
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel később
|
A vizsgálatban a fájdalom felmérésére a vizuális analóg skálát (VAS) használtuk.
A VAS vízszintes vagy függőleges vonal, amely 10 cm hosszú.
A vonal elején a "nincs fájdalom" kifejezés, a végén pedig "elviselhetetlen fájdalom" van.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a vonal azon pontját, amely megfelel az általuk tapasztalt fájdalom súlyosságának.
A VAS -érték közötti távolság a legalacsonyabb, és azt a pontot, ahol a jelölt beteget meg kell mérni, és a fájdalom súlyosságának megfelelő numerikus értéket rögzítik
|
Alapvonal és 6 héttel később
|
|
Nottingham egészségügyi profil
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel később
|
A Nottingham Health Profil (NHP) az 1987 -ben kidolgozott életértékelési kérdőív annak meghatározására, hogy az egyének észlelt egészségügyi problémái milyen mértékben befolyásolják napi tevékenységeiket.
A skála török változatát Küçükdecit és mtsai.
Az NHP hat aldimenziót tartalmaz: fájdalom (8 elem), érzelmi reakciók (9 elem), alvás (5 elem), társadalmi elszigeteltség (5 elem), fizikai aktivitás (8 elem) és energia (3 elem).
A kérdőívet „igen” vagy „nem” -vel válaszolják.
A kérdőív minden egyes szakaszát külön -külön kiszámítják; Az aldimenziós pontszámot úgy kapjuk meg, hogy összegezzük az egyes aldimenziók tételeire adott „igen” válaszokat, és elosztjuk az aldimenzióban szereplő tételek számát, majd megszorozzuk a 100-at.
Minden aldimenzió pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok az alacsonyabb életminőséget jelzik
|
Alapvonal és 6 héttel később
|
|
Menstruációs tünet kérdőív
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel később
|
A menstruációs tüneti kérdőívet (MSQ) 1975 -ben fejlesztették ki angolul, a menstruációval kapcsolatos fájdalom és egyéb tünetek felmérése érdekében.
A török érvényességet és a megbízhatóságot Gürvenç et al. 2014 -ben.
A skála összesen 24 tételből áll, 5 pontos Likert típusú formátumban.
Három aldimenziót tartalmaz: „negatív hatások/szomatikus panaszok” (13 tétel), „fájdalom tünetek” (6 elem) és „megküzdési módszerek” (3 tétel).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a menstruáció során tapasztalt tüneteket 1 (soha), 2 (ritkán), 3 (néha), 4 (gyakran) és 5 (mindig).
Az egyes aldimenziók pontszámát az adott aldimenzióban szereplő tételek összes pontjának átlagaként számítják ki.
Az MSQ teljes pontszámát úgy számítják ki, hogy az összes skála tétel teljes pontját átlagoljuk; A magasabb pontszámok a menstruációs tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal és 6 héttel később
|
|
Menstruációs hozzáállás kérdőív
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel később
|
A menstruációs hozzáállás kérdőívet (MAQ) 1980-ban Brooks-Gunn és Ruble fejlesztette ki, és érvényességét és megbízhatóságát Törökországban Kulakaç et al. 2008 -ban.
A maq török változata 33 elemből és öt al skálaból áll, Likert típusú formátumban.
Ezek az al-skálák „menstruáció, mint gyengítő esemény” (12 tétel), „menstruáció mint zavaró esemény” (6 tétel), „menstruáció mint természetes esemény” (5 tétel), „a menstruáció előrejelzése és előrejelzése” (5 elem) és „A menstruációs hatások tagadása” (7 tétel).
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki az alábbi lehetőségek egyikét az egyes kérdésekhez: 1. Erősen nem értek egyet, 2. Nem értek egyet, 3. Semleges, 4.
A tételek, aldimenziók vagy a teljes skála magasabb átlagos pontszáma pozitívabb hozzáállást mutat a menstruációhoz.
|
Alapvonal és 6 héttel később
|
|
Funkcionális és érzelmi dysmenorrhea skála
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel később
|
A funkcionális és érzelmi dysmenorrhoea skálát (FED) a funkcionális és érzelmi egészség mérésére használják a dysmenorrhoea -ban.
Li és munkatársai fejlesztették ki. 2012 -ben, és török érvényességét és megbízhatóságát Gün 2014 -ben hozta létre.
A Feds összesen 14 tételből áll, két aldimenzióval: funkcionális dysmenorrhea és érzelmi dysmenorrhea.
A résztvevőket felkérjük, hogy válasszák ki azt a lehetőséget, amely az egyes tételek esetében a legjobban leírja az állapotát: 1.
Egyáltalán nem hasonlít az állapotomra, 2. Nem igazán hasonlít az én állapotomra, 3.
Mindkettő hasonlít, és nem hasonlít az én állapotomra, 4. Kissé hasonlít az én állapotomhoz, 5. nagyon hasonlít az én állapotomra.
A magasabb pontszámok a dysmenorrhoea nagyobb funkcionális és érzelmi hatásait jelzik.
|
Alapvonal és 6 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emine Atıcı, Okan university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.AYD.0.00.00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .