De effecten van op Pilates gebaseerde teleoefeningen bij primaire dysmenorroe
24 februari 2025 bijgewerkt door: Derya Azim
De effecten van op pilates gebaseerde teleoefeningen op de fysieke en mentale gezondheid bij primaire dysmenorroe
In deze studie willen we de effecten onderzoeken van op Pilates gebaseerde tele-oefeningen op de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen met primaire dysmenorroe.
Aan het onderzoek zullen 22 vrijwilligers deelnemen waarbij primaire dysmenorroe wordt vastgesteld.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
De eerste groep zal op Pilates gebaseerde tele-oefeningen ondergaan (6 weken/2 dagen/50 minuten) (PTTE, n=11).
De tweede groep zal een niet-interventiecontrolegroep zijn (CG, n=11).
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), en menstruatie-informatie zal worden geëvalueerd met behulp van de Menstruele Symptomen Vragenlijst (MSQ), Menstruele Attitude Vragenlijst (MAQ) en Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal (FEDS).
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van het Nottingham Health Profile (NHP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen we de effecten onderzoeken van op Pilates gebaseerde tele-oefeningen op de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen met primaire dysmenorroe.
Aan het onderzoek zullen 22 vrijwilligers deelnemen waarbij primaire dysmenorroe wordt vastgesteld.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
De eerste groep zal op Pilates gebaseerde tele-oefeningen ondergaan (6 weken/2 dagen/50 minuten) (PTTE, n=11).
De tweede groep zal een niet-interventiecontrolegroep zijn (CG, n=11).
De ernst van de pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), en menstruatie-informatie zal worden geëvalueerd met behulp van de Menstruele Symptomen Vragenlijst (MSQ), Menstruele Attitude Vragenlijst (MAQ) en Functionele en Emotionele Dysmenorroe Schaal (FEDS).
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van het Nottingham Health Profile (NHP). De inclusiecriteria werden als volgt bepaald: tussen de 18 en 30 jaar oud zijn, tijdens een echografisch onderzoek de diagnose primaire dysmenorroe hebben gesteld, een PD-pijnscore hebben van 4-7 cm op de borst. de Visueel Analoge Schaal (VAS), twee keer per week Pilates-sessies kunnen bijwonen, niet regelmatig sporten, en een regelmatige menstruatiecyclus (30-35 dagen) en bloedingsduur (3-10 dagen) hebben.
Uitsluitingscriteria waren onder meer zwangerschap, ernstige comorbiditeiten (neurologische, cardiovasculaire en musculoskeletale aandoeningen) en niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Vrijwilligers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming, waarna zij de nodige informatie krijgen over de schalen die bij de beoordeling worden gebruikt.
De schalen worden door de deelnemers ingevuld op basis van hun eerdere menstruatie-ervaringen.
Na het assessment worden gedurende 6 weken op Pilates gebaseerde telerevalidatieoefeningen toegepast.
Aan het einde van de 6 weken worden de beoordelingen in beide groepen herhaald.
De schalen die voor en na het onderzoek op beide groepen zijn toegepast, worden geüpload naar de database van Google Forms en naar de deelnemers verzonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Kalkoen
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn, tijdens een echografisch onderzoek de diagnose primaire dysmenorroe heeft gekregen, een PD-pijnscore van 4-7 cm op de visueel analoge schaal (VAS) heeft, twee keer per week Pilates-sessies kan bijwonen, niet regelmatig deelneemt aan lichaamsbeweging, een regelmatige menstruatiecyclus hebben (30-35 dagen) en een bloedingsduur van 3-10 dagen,
Uitsluitingscriteria:
Zwanger zijn, ernstige comorbiditeiten hebben (neurologische, cardiovasculaire en musculoskeletale aandoeningen), niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: op pilates gebaseerde tele-oefeningen
Deelnemers aan de studiegroep voor primaire dysmenorroe krijgen een algemene introductie in op Pilates gebaseerde tele-oefeningen, en leren vijf essentiële elementen die ze tijdens het oefenproces voortdurend moeten oefenen.
Deze elementen zijn controle, ademhaling, vloeibaarheid, precisie en centrering.
Ze zullen worden geïnstrueerd over hoe ze de kernspieren, inclusief de dwarse buikspieren, de bekkenbodem en de multifidusspieren, kunnen activeren door middel van isometrische contracties tijdens het uitademen (centreren).
De oefeningen worden gedurende 6 weken uitgevoerd, tweemaal per week, waarbij elke sessie 50 minuten duurt.
De oefeningen, vooraf bepaald door de onderzoeker, worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Elke sessie is opgebouwd uit opwarmingsoefeningen, hoofdoefeningen en cool-downoefeningen. .
|
op pilates gebaseerde tele-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurlijk, hier is de Engelse vertaling: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken later
|
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om pijn in de studie te beoordelen.
De VAS is een horizontale of verticale lijn die 10 cm lang is.
Aan het begin van de lijn wordt de uitdrukking "geen pijn" geplaatst en aan het einde is "ondraaglijke pijn" geschreven.
Deelnemers worden gevraagd om het punt op de lijn te markeren die overeenkomt met de ernst van de pijn die ze ervaren.
De afstand tussen het punt waar de VAS -waarde het laagste is en het punt waar de gemarkeerde patiënt wordt gemeten, en de numerieke waarde die overeenkomt met de ernst van de pijn wordt geregistreerd
|
Basislijn en 6 weken later
|
|
Nottingham Health Profile
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken later
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een vragenlijst van kwaliteit van levensbeoordeling die in 1987 is ontwikkeld om te bepalen in welke mate de waargenomen gezondheidsproblemen van individuen hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
De Turkse versie van de schaal werd ontwikkeld en psychometrisch geëvalueerd door Küçükdeveci et al.
De NHP bestaat uit zes subdimensies: pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociale isolatie (5 items), fysieke activiteit (8 items) en energie (3 items).
De vragenlijst wordt beantwoord met 'ja' of 'nee'.
Elke sectie van de vragenlijst wordt afzonderlijk berekend; De subdimensiescore wordt verkregen door de 'ja'-antwoorden op de items in elke subdimensie op te tellen en te delen door het aantal items in die subdimensie en vervolgens met 100 te vermenigvuldigen.
Elke subdimensie scoort tussen 0 en 100, met hogere scores die wijzen op een lagere kwaliteit van leven
|
Basislijn en 6 weken later
|
|
Menstruele symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken later
|
De menstruele symptoomvragenlijst (MSQ) werd in 1975 in het Engels ontwikkeld door Chesney en Tasto om pijn en andere symptomen geassocieerd met menstruatie te beoordelen.
De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden voltooid door Güvenç et al. in 2014.
De schaal bestaat uit 24 items in totaal, in een 5-punts Likert-type formaat.
Het omvat drie subdimensies: 'negatieve effecten/somatische klachten' (13 items), 'pijnsymptomen' (6 items) en 'coping-methoden' (3 items).
Deelnemers worden gevraagd om de symptomen die ze tijdens de menstruatie ervaren te beoordelen als 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vaak) en 5 (altijd).
De score voor elke subdimensie wordt berekend als het gemiddelde van de totale punten van de items in die subdimensie.
De totale score van de MSQ wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de totale punten van alle schaalitems; Hogere scores duiden op een grotere ernst van menstruele symptomen.
|
Basislijn en 6 weken later
|
|
Menstruele attitude vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken later
|
De Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) werd ontwikkeld door Brooks-Gunn en Ruble in 1980, en de geldigheid en betrouwbaarheid ervan in Turkije werden opgericht door Kulakaç et al. in 2008.
De Turkse versie van de MAQ bestaat uit 33 items en vijf subschalen in een Likert-type formaat.
Deze subschalen zijn 'menstruatie als een slopend evenement' (12 items), 'menstruatie als een hinderlijk evenement' (6 items), 'menstruatie als een natuurlijk evenement' (5 items), 'anticipatie en voorspelling van menstruatie' (5 items) en 'ontkenning van menstruatie-effecten' (7 items).
Deelnemers worden gevraagd om een van de volgende opties voor elke vraag te selecteren: 1. Zeer niet mee eens, 2. zijn niet mee eens, 3. Neutraal, 4. mee eens en 5.
Hogere gemiddelde scores van de items, subdimensies of de gehele schaal duiden op een positievere houding ten opzichte van de menstruatie.
|
Basislijn en 6 weken later
|
|
Functionele en emotionele dysmenorroe schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken later
|
De functionele en emotionele dysmenorroe -schaal (FEDS) wordt gebruikt om de functionele en emotionele gezondheid in dysmenorroe te meten.
Het werd ontwikkeld door Li et al. In 2012, en de Turkse geldigheid en betrouwbaarheid werden in 2014 door Gün vastgesteld.
De FBI bestaat uit 14 items in totaal, met twee subdimensies: functionele dysmenorroe en emotionele dysmenorroe.
Deelnemers wordt gevraagd om de optie te kiezen die hun voorwaarde voor elk item het beste beschrijft: 1.
Lijkt helemaal niet op mijn toestand, 2 lijkt niet helemaal op mijn toestand, 3.
Beide lijken op en lijken niet op mijn toestand, 4. Lijkt enigszins op mijn toestand, 5. Heel erg op mijn toestand.
Hogere scores duiden op een grotere functionele en emotionele impact van dysmenorroe.
|
Basislijn en 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine Atıcı, Okan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen voor gebruik door andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .