Effektene av Pilates-basert tele-trening ved primær dysmenoré
24. februar 2025 oppdatert av: Derya Azim
Effektene av Pilates-basert teletrening på fysisk og mental helse ved primær dysmenoré
I denne studien vil vi undersøke effekten av Pilates-basert teletrening på den fysiske og mentale helsen til kvinner med primær dysmenoré.
Studien vil inkludere 22 frivillige diagnostisert med primær dysmenoré.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper.
Den første gruppen skal gjennomgå Pilates-baserte tele-øvelser (6 uker/2 dager/50 minutter) (PTTE, n=11).
Den andre gruppen vil være en ikke-intervensjonskontrollgruppe (CG, n=11).
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og menstruasjonsinformasjon vil bli evaluert ved hjelp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) og Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS).
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Nottingham Health Profile (NHP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi undersøke effekten av Pilates-basert teletrening på den fysiske og mentale helsen til kvinner med primær dysmenoré.
Studien vil inkludere 22 frivillige diagnostisert med primær dysmenoré.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i to grupper.
Den første gruppen skal gjennomgå Pilates-baserte tele-øvelser (6 uker/2 dager/50 minutter) (PTTE, n=11).
Den andre gruppen vil være en ikke-intervensjonskontrollgruppe (CG, n=11).
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og menstruasjonsinformasjon vil bli evaluert ved hjelp av Menstrual Symptom Questionnaire (MSQ), Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) og Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS).
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Nottingham Health Profile (NHP). Inklusjonskriteriene ble bestemt som følger: å være mellom 18-30 år, diagnostisert med primær dysmenoré under en ultralydundersøkelse, ha en PD-smertescore på 4-7 cm på Visual Analog Scale (VAS), å være i stand til å delta på Pilates-økter to ganger i uken, ikke trene regelmessig, og ha en vanlig menstruasjonssyklus (30-35 dager) og blødningsvarighet (3-10 dager).
Eksklusjonskriterier inkluderte å være gravid, ha alvorlige komorbiditeter (nevrologiske, kardiovaskulære og muskel- og skjelettlidelser), og ikke villig til å delta i studien.
Frivillige som samtykker i å delta i studien vil signere et informert samtykkeskjema, hvoretter de vil få nødvendig informasjon om skalaene som brukes i vurderingen.
Vektene vil fylles ut av deltakerne basert på deres tidligere menstruasjonserfaringer.
Etter vurderingen vil pilatesbaserte telerehabiliteringsøvelser bli brukt i 6 uker.
På slutten av de 6 ukene vil vurderinger gjentas i begge grupper.
Skalaene som brukes på begge gruppene før og etter studien vil bli lastet opp til Google Forms-databasen og sendt til deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Tyrkia
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være mellom 18-30 år, diagnostisert med primær dysmenoré under en ultralydundersøkelse, ha en PD-smertescore på 4-7 cm på Visual Analog Scale (VAS), kunne delta på pilates-økter to ganger i uken, ikke delta i regelmessig trening, regelmessig menstruasjonssyklus (30-35 dager) og blødningsvarighet på 3-10 dager,
Ekskluderingskriterier:
Å være gravid, ha alvorlige komorbiditeter (nevrologiske, kardiovaskulære og muskel- og skjelettlidelser), Ikke villig til å delta i studien,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: pilatesbaserte teleøvelser
Deltakere i studiegruppen primær dysmenoré vil få en generell introduksjon til Pilates-baserte tele-øvelser, og de vil bli undervist i fem essensielle elementer som de kontinuerlig bør trene under treningsprosessen.
Disse elementene vil være kontroll, pust, flyt, presisjon og sentrering.
De vil bli instruert i hvordan de aktiverer kjernemuskulaturen, inkludert transversale abdominis, bekkenbunns- og multifidusmusklene, gjennom isometriske sammentrekninger mens de puster ut (sentrering).
Øvelsene vil bli gjennomført over 6 uker, to ganger i uken, med hver økt som varer i 50 minutter.
Øvelsene, forhåndsbestemt av forskeren, vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut.
Hver økt vil være strukturert i oppvarmingsøvelser, hovedøvelser og nedkjølingsøvelser. .
|
pilatesbaserte teleøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jada, her er den engelske oversettelsen: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å vurdere smerter i studien.
VAS er en horisontal eller vertikal linje som er 10 cm i lengde.
I begynnelsen av linjen er uttrykket "ingen smerte" plassert, og på slutten er "uutholdelig smerte" skrevet.
Deltakerne blir bedt om å markere poenget på linjen som tilsvarer alvorlighetsgraden av smertene de opplever.
Avstanden mellom punktet der VAS -verdien er det laveste og punktet der pasienten som er merket måles, og den numeriske verdien som tilsvarer smertegraden blir registrert
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et spørreskjema for livskvalitetsvurdering utviklet i 1987 for å bestemme i hvilken grad enkeltpersoners oppfattede helseproblemer påvirker deres daglige aktiviteter.
Den tyrkiske versjonen av skalaen ble utviklet og psykometrisk evaluert av Küçükdeveci et al.
NHP består av seks underdimensjoner: smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer) og energi (3 elementer).
Spørreskjemaet blir besvart med 'ja' eller 'nei'.
Hver del av spørreskjemaet beregnes separat; Underdimensjonspoenget oppnås ved å summere 'ja' svarene på elementene i hver underdimensjon og dele med antall elementer i den underdimensjonen, og deretter multiplisere med 100.
Hver underdimensjon score mellom 0 og 100, med høyere score som indikerer lavere livskvalitet
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Menstruasjonssymptomspørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
menstruasjonssymptomspørreskjemaet (MSQ) ble utviklet på engelsk av Chesney og Tasto i 1975 for å vurdere smerter og andre symptomer assosiert med menstruasjon.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten ble fullført av Güvenç et al. i 2014.
Skalaen består av 24 elementer totalt, i et 5-punkts Likert-format.
Det inkluderer tre underdimensjoner: 'Negative effekter/somatiske klager' (13 elementer), 'smertesymptomer' (6 elementer) og 'mestringsmetoder' (3 elementer).
Deltakerne blir bedt om å vurdere symptomene de opplever under menstruasjon som 1 (aldri), 2 (sjelden), 3 (noen ganger), 4 (ofte) og 5 (alltid).
Poengsummen for hver underdimensjon beregnes som gjennomsnittet av de totale poengene for elementene i den underdimensjonen.
Den totale poengsummen til MSQ beregnes ved å gjennomsnittliggjøre de totale poengene for alle skalaelementer; Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av menstruasjonssymptomer.
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Menstruasjonsinnstillingsspørreskjema
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) ble utviklet av Brooks-Gunn og Ruble i 1980, og dens gyldighet og pålitelighet i Tyrkia ble etablert av Kulakaç et al. i 2008.
Den tyrkiske versjonen av MAQ består av 33 varer og fem underskalaer i et Likert-format.
Disse underskalaene er 'menstruasjon som en ødeleggende hendelse' (12 elementer), 'menstruasjon som en plagsom hendelse' (6 elementer), 'menstruasjon som en naturlig hendelse' (5 elementer), 'forventning og prediksjon av menstruasjon' (5 elementer) og 'fornektelse av menstruasjonseffekter' (7 elementer).
Deltakerne blir bedt om å velge ett av følgende alternativer for hvert spørsmål: 1.
Høyere gjennomsnittlig score fra elementene, underdimensjonene eller hele skalaen indikerer en mer positiv holdning til menstruasjon.
|
Baseline og 6 uker senere
|
|
Funksjonell og emosjonell dysmenoréskala
Tidsramme: Baseline og 6 uker senere
|
Den funksjonelle og emosjonelle dysmenoréskalaen (Feds) brukes til å måle funksjonell og emosjonell helse i dysmenoré.
Det ble utviklet av Li et al. I 2012 ble det opprettet tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Gün i 2014.
Feds består av 14 elementer totalt, med to underdimensjoner: funksjonell dysmenoré og emosjonell dysmenoré.
Deltakerne blir bedt om å velge alternativet som best beskriver tilstanden for hvert element: 1.
Ligner ikke tilstanden min i det hele tatt, 2. ligner ikke helt tilstanden min, 3.
Begge ligner og ligner ikke tilstanden min, 4. ligner noe min tilstand, 5. Likner veldig mye min tilstand.
Høyere score indikerer større funksjonell og emosjonell innvirkning fra dysmenoré.
|
Baseline og 6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine Atıcı, Okan university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.AYD.0.00.00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelige for bruk av andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .