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Les effets du téléexercice basé sur le Pilates dans la dysménorrhée primaire

24 février 2025 mis à jour par: Derya Azim

Les effets du téléexercice basé sur le Pilates sur la santé physique et mentale dans la dysménorrhée primaire

Dans cette étude, nous viserons à étudier les effets du téléexercice basé sur le Pilates sur la santé physique et mentale des femmes atteintes de dysménorrhée primaire. L'étude comprendra 22 volontaires diagnostiqués avec une dysménorrhée primaire. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe subira des téléexercices basés sur le Pilates (6 semaines/2 jours/50 minutes) (PTTE, n=11). Le deuxième groupe sera un groupe témoin sans intervention (CG, n = 11). La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les informations menstruelles seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ), du questionnaire sur l'attitude menstruelle (MAQ) et de l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (FEDS). La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Nottingham Health Profile (NHP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous viserons à étudier les effets du téléexercice basé sur le Pilates sur la santé physique et mentale des femmes atteintes de dysménorrhée primaire. L'étude comprendra 22 volontaires diagnostiqués avec une dysménorrhée primaire. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le premier groupe subira des téléexercices basés sur le Pilates (6 semaines/2 jours/50 minutes) (PTTE, n=11). Le deuxième groupe sera un groupe témoin sans intervention (CG, n = 11). La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les informations menstruelles seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ), du questionnaire sur l'attitude menstruelle (MAQ) et de l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (FEDS). La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Nottingham Health Profile (NHP). Les critères d'inclusion ont été déterminés comme suit : avoir entre 18 et 30 ans, avoir reçu un diagnostic de dysménorrhée primaire lors d'une échographie, avoir un score de douleur PD de 4 à 7 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA), pouvoir assister à des séances de Pilates deux fois par semaine, ne pas faire d'exercice régulier et avoir un cycle menstruel régulier (30 à 35 jours) et une durée de saignement (3 à 10 jours). Les critères d'exclusion incluaient le fait d'être enceinte, d'avoir des comorbidités graves (troubles neurologiques, cardiovasculaires et musculo-squelettiques) et de ne pas vouloir participer à l'étude. Les volontaires qui acceptent de participer à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé, après quoi ils recevront les informations nécessaires sur les échelles utilisées dans l'évaluation. Les échelles seront remplies par les participantes en fonction de leurs expériences menstruelles antérieures. Après l'évaluation, des exercices de télé-rééducation basés sur le Pilates seront appliqués pendant 6 semaines. A la fin des 6 semaines, les évaluations seront répétées dans les deux groupes. Les échelles appliquées aux deux groupes avant et après l'étude seront téléchargées dans la base de données Google Forms et envoyées aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Turquie
        • Bandırma Onyedi Eylül University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir entre 18 et 30 ans, Avoir un diagnostic de dysménorrhée primaire lors d'une échographie, Avoir un score de douleur PD de 4 à 7 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA), Pouvoir assister à des séances de Pilates deux fois par semaine, Ne pas participer à des activités régulières faire de l'exercice, avoir un cycle menstruel régulier (30 à 35 jours) et une durée de saignement de 3 à 10 jours,

Critère d'exclusion:

Être enceinte, Avoir des comorbidités graves (troubles neurologiques, cardiovasculaires et musculo-squelettiques), Ne pas vouloir participer à l'étude,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: téléexercices basés sur le Pilates
Les participants au groupe d'étude sur la dysménorrhée primaire recevront une introduction générale aux téléexercices basés sur le Pilates et apprendront cinq éléments essentiels qu'ils doivent continuellement pratiquer pendant le processus d'exercice. Ces éléments seront le contrôle, la respiration, la fluidité, la précision et le centrage. Ils apprendront comment activer les muscles centraux, y compris les muscles transversaux de l'abdomen, du plancher pelvien et des multifidus, par le biais de contractions isométriques lors de l'expiration (centrage). Les exercices se dérouleront sur 6 semaines, deux fois par semaine, chaque séance durant 50 minutes. Les exercices, prédéterminés par le chercheur, seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute. Chaque séance sera structurée en exercices d'échauffement, exercices principaux et exercices de récupération. .
Autre: téléexercices basés sur le Pilates
téléexercices basés sur le Pilates

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien sûr, voici la traduction anglaise: échelle visuelle analogique
Délai: Base et 6 semaines plus tard
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur dans l'étude. L'EVA est une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de longueur. Au début de la ligne, l'expression "pas de douleur" est placée, et à la fin, "douleur insupportable" est écrite. Les participants sont invités à marquer le point sur la ligne qui correspond à la gravité de la douleur qu'ils éprouvent. La distance entre le point où la valeur EVA est le plus bas et le point où le patient marqué est mesuré, et la valeur numérique correspondant à la gravité de la douleur est enregistrée
Base et 6 semaines plus tard
Profil de santé de Nottingham
Délai: Base et 6 semaines plus tard
Le profil de santé de Nottingham (NHP) est un questionnaire d'évaluation de la qualité de vie développé en 1987 pour déterminer la mesure dans laquelle les problèmes de santé perçus des individus affectent leurs activités quotidiennes. La version turque de l'échelle a été développée et évaluée psychométriquement par Küçükdeveci et al. Le NHP se compose de six sous-dimensions: douleur (8 éléments), réactions émotionnelles (9 éléments), sommeil (5 éléments), isolement social (5 éléments), activité physique (8 éléments) et énergie (3 éléments). Le questionnaire est répondu par «oui» ou «non». Chaque section du questionnaire est calculée séparément; Le score de sous-dimension est obtenu en additionnant les réponses «oui» aux éléments de chaque sous-dimension et en divisant par le nombre d'éléments dans cette sous-dimension, puis en multipliant par 100. Chaque sous-dimension score entre 0 et 100, avec des scores plus élevés indiquant une qualité de vie inférieure
Base et 6 semaines plus tard
Questionnaire des symptômes menstruels
Délai: Base et 6 semaines plus tard
Le questionnaire sur les symptômes menstruels (MSQ) a été développé en anglais par Chesney et Tasto en 1975 pour évaluer la douleur et d'autres symptômes associés à la menstruation. La validité et la fiabilité turques ont été achevées par Güvenç et al. en 2014. L'échelle se compose de 24 éléments au total, dans un format de type Likert à 5 points. Il comprend trois sous-dimensions: «effets négatifs / plaintes somatiques» (13 éléments), «symptômes de la douleur» (6 éléments) et «méthodes d'adaptation» (3 éléments). Les participants sont invités à évaluer les symptômes qu'ils éprouvent pendant les menstruations comme 1 (jamais), 2 (rarement), 3 (parfois), 4 (souvent) et 5 (toujours). Le score pour chaque sous-dimension est calculé comme la moyenne des points totaux des éléments de cette sous-dimension. Le score total du MSQ est calculé en faisant la moyenne des points totaux de tous les éléments de l'échelle; Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes menstruels.
Base et 6 semaines plus tard
Questionnaire d'attitude menstruelle
Délai: Base et 6 semaines plus tard
Le questionnaire d'attitude menstruelle (MAQ) a été développé par Brooks-Gunn et Rouble en 1980, et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été établies par Kulakaç et al. en 2008. La version turque du MAQ se compose de 33 éléments et de cinq sous-échelles dans un format de type Likert. Ces sous-échelles sont «les menstruations comme un événement débilitateur» (12 éléments), «la menstruation en tant qu'événement gênant» (6 éléments), «la menstruation en tant qu'événement naturel» (5 éléments), «l'anticipation et la prédiction des menstruations» (5 éléments) et «le déni des effets de menstruation» (7 éléments). Les participants sont invités à sélectionner l'une des options suivantes pour chaque question: 1. Fortiement en désaccord, 2. En désaccord, 3. Neutre, 4. D'accord, et 5. Fortement d'accord. Des scores moyens plus élevés des éléments, des sous-dimensions ou de l'échelle entière indiquent une attitude plus positive envers les menstruations.
Base et 6 semaines plus tard
Échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle
Délai: Base et 6 semaines plus tard
L'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle (FEDS) est utilisée pour mesurer la santé fonctionnelle et émotionnelle de la dysménorrhée. Il a été développé par Li et al. En 2012, et sa validité turque et sa fiabilité ont été établies par Gün en 2014. Le fédéral se compose de 14 éléments au total, avec deux sous-dimensions: la dysménorrhée fonctionnelle et la dysménorrhée émotionnelle. Les participants sont invités à choisir l'option qui décrit le mieux leur condition pour chaque élément: 1. Ne ressemble pas du tout à mon état, 2. Ne ressemble pas tout à fait à mon état, 3. Les deux ressemblent et ne ressemblent pas à mon état, 4. ressemble quelque peu à mon état, 5. ressemble beaucoup à mon état. Des scores plus élevés indiquent un impact fonctionnel et émotionnel plus élevé de la dysménorrhée.
Base et 6 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Derya Azim

Collaborateurs

Okan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine Atıcı, Okan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

24 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.AYD.0.00.00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre les données individuelles des participants (IPD) disponibles pour une utilisation par d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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