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SprmPik AI 精子選択研究 SiD、医療補助生殖における細胞質内精子注入中の精子選択アシスタント: 受精、胚盤胞形成、早期流産、一貫した実践への影響。前向きのパイロット研究。 (SprmPik)

2024年7月19日 更新者：Ovation Fertility

SprmPik AI 支援精子選択研究、ICSI 中の精子選択のアシスタント

SprmPik AI 補助精子選択研究 SiD、医療補助生殖における細胞質内精子注入中の精子選択のアシスタント: 受精、胚盤胞形成、早期流産、一貫した実践への影響。 前向きのパイロット研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、試験的研究において、治験用 SiD ソフトウェアを使用した ICSI の精子選択が、受精率、胚盤胞発育、臨床的妊娠成功率、その他の中間結果などの成績結果に及ぼす影響を評価することです。

SiD は、精子の運動性 (速度、直線性、真直度など) パターンと形状に応じて、精液サンプル内の精子の選択プロセスを識別、評価し、支援するように設計されたソフトウェアです。 SID は数学的モデルを使用します。 その目的は、臨床発生学者がICSI中に注入する精子を選択するのを支援することです。 現在、発生学者は精子の運動性と形状に基づいて精子を識別し、選択しています。数学的間期アシスタントは使用しません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 募集
        • Ovation Fertility Las Vegas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew VerMilyea, PhD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • Ovation Fertility - Austin
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICSIによる不妊治療を希望する患者さん。

説明

男性パートナー（精子源）の包含基準

  • 治療前に患者が署名したインフォームドコンセント。
  • ICSI を実施するための医学的または発生学的な適応がある体外受精治療。
  • 新鮮または凍結した射精された運動精子。
  • 7% または 10% PVP 溶液を使用した精子の選択。
  • ICSIのための精子選択時に運動精子が存在する。
  • パートナーの精子

男性パートナー（精子源）の除外基準

  • 精巣生検によって抽出された精子。
  • SiD の使用に関する推奨事項が完全に遵守されていないこと。
  • プロセス全体を通じて精子、卵母細胞、胚を確実に追跡できない。
  • 精子が動かない患者

女性パートナーの包含基準（卵子源）

  • 治療前に患者が署名したインフォームドコンセント。
  • ICSI を実施するための医学的または発生学的な適応がある体外受精治療。
  • 少なくとも 4 つの成熟卵母細胞を含む周期 (中期 II)。
  • 新鮮または冷凍卵子。

女性パートナーの除外基準（卵子源）

  • プロセス全体を通じて精子、卵母細胞、胚を確実に追跡できない。
  • 第 II 中期にない卵母細胞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AIによる精子選択支援
ICSI 用の精子を選択するための SiD ソフトウェア
他の：人工知能による精子選択支援
精子選択用SiDソフトウェア
手動による精子の選択
ICSI 選択のための人間による精子の視覚化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵子受精
時間枠：1日
SiD は ICSI 受精を支援しますか
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚盤胞の形成
時間枠：7日
SiD卵母細胞から胚はよりよく発育しますか
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ovation Fertility

協力者

IVF 2.0 Limited

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OVA-9-2022-TX

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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