SprmPik AI spermaszelekciós tanulmány, az SiD, a spermiumok kiválasztásának asszisztense intracitoplazmatikus spermainjekció során orvosilag segített reprodukcióban: Hatás a megtermékenyítésre, a blasztociszta kialakulására, a terhesség korai elvesztésére és a következetes gyakorlatra. Leendő kísérleti tanulmány. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, egy asszisztens a spermiumok kiválasztásában az ICSI során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy egy kísérleti tanulmány keretében értékelje a spermiumok szelekciójának hatását az ICSI-hez a vizsgáló SiD szoftverrel, a teljesítményre, például a megtermékenyítés arányára, a blasztociszta fejlődésére, a klinikai terhesség sikerességére és más köztes eredményekre.
A SiD egy szoftver, amelyet arra terveztek, hogy azonosítsa, értékelje és segítse a spermium kiválasztási folyamatát egy spermamintán belül, a motilitás (például sebesség, linearitás, egyenesség) mintázatai és a spermium alakja szerint. A SID matematikai modellt használ. Célja, hogy segítse a klinikai embriológusokat az ICSI során injekciózandó spermiumok kiválasztásában. Jelenleg az embriológusok a spermiumok motilitása és alakja alapján azonosítják és választják ki a spermát; nem használ semmilyen matematikai interfázis-asszisztenst.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Toborzás
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonszám: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
Kutatásvezető:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Toborzás
- Ovation Fertility - Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonszám: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Férfi partner felvételi feltételei (spermaforrás)
- A beteg által aláírt, tájékozott beleegyezés a kezelés előtt.
- IVF kezelések orvosi vagy embriológiai javallattal az ICSI elvégzéséhez.
- Friss vagy fagyasztott ejakulált mozgékony spermiumok.
- A spermiumok kiválasztása 7%-os vagy 10%-os PVP-oldattal.
- Mozgó spermiumok jelenléte az ICSI-hez történő spermiumszelekció idején.
- Partner spermium
Férfi partner kizárási feltételei (spermaforrás)
- A here biopsziával kivont spermium.
- Hogy a SiD használatára vonatkozó ajánlásokat nem követték maradéktalanul.
- Képtelenség megbízhatóan nyomon követni a spermium-petesejteket-embriót a folyamat során.
- Mozdulatlan spermával rendelkező betegek
Női partner felvételi feltételei (tojásforrás)
- A beteg által aláírt, tájékozott beleegyezés a kezelés előtt.
- IVF kezelések orvosi vagy embriológiai javallattal az ICSI elvégzéséhez.
- Ciklusok legalább 4 érett petesejttel (metafázis II).
- Friss vagy fagyasztott petesejtek.
Női partner kizárási feltételei (tojásforrás)
- Képtelenség megbízhatóan nyomon követni a spermium-petesejteket-embriót a folyamat során.
- Oociták, amelyek nincsenek metafázisban II.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI által segített sperma szelekció
SiD szoftver a spermiumok kiválasztásához az ICSI számára
|
SiD szoftver a spermiumok kiválasztásához
|
|
Manuális sperma kiválasztása
A spermiumok emberi vizualizálása az ICSI szelekcióhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek megtermékenyítése
Időkeret: 1 nap
|
Segít-e a SiD az ICSI megtermékenyítésben?
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blastocysta képződés
Időkeret: 7 nap
|
Az embriók jobban fejlődnek-e a SiD petesejtekből?
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVA-9-2022-TX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .