SprmPik AI-Spermienauswahlstudie SiD, ein Assistent für die Spermienauswahl während der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion bei der medizinisch unterstützten Fortpflanzung: Auswirkung auf Befruchtung, Blastozystenbildung, frühen Schwangerschaftsverlust und konsequente Praxis. Eine prospektive Pilotstudie. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Spermienauswahlstudie, ein Assistent für die Spermienauswahl während der ICSI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen der Spermienauswahl für ICSI mithilfe der Prüfsoftware SiD auf Leistungsergebnisse wie die Befruchtungsrate, die Blastozystenentwicklung, den klinischen Schwangerschaftserfolg und andere Zwischenergebnisse in einer Pilotstudie zu bewerten.
SiD ist eine Software zur Identifizierung, Bewertung und Unterstützung des Spermienauswahlprozesses in einer Samenprobe anhand von Motilitätsmustern (z. B. Geschwindigkeit, Linearität, Geradheit) und der Form der Spermien. SID verwendet ein mathematisches Modell. Sein Zweck besteht darin, klinische Embryologen bei der Auswahl der Spermien zu unterstützen, die während der ICSI injiziert werden sollen. Derzeit identifizieren und wählen Embryologen Spermien anhand ihrer Beweglichkeit und Form aus. keinen mathematischen Interphasenassistenten verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
- Rekrutierung
- Ovation Fertility Las Vegas
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Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-Mail: tex@ovationfertility.com
-
Hauptermittler:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Rekrutierung
- Ovation Fertility - Austin
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Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-Mail: tex@ovationfertility.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für männlichen Partner (Spermaquelle)
- Vom Patienten vor der Behandlung unterzeichnete Einverständniserklärung.
- IVF-Behandlungen mit medizinischer oder embryologischer Indikation zur Durchführung einer ICSI.
- Frisches oder gefrorenes, ejakuliertes, bewegliches Sperma.
- Auswahl der Spermien mit einer 7 %igen oder 10 %igen PVP-Lösung.
- Vorhandensein beweglicher Spermien zum Zeitpunkt der Spermienauswahl für ICSI.
- Partnersperma
Ausschlusskriterien für männlichen Partner (Spermaquelle)
- Durch Hodenbiopsie entnommenes Sperma.
- Dass die Empfehlungen zur Verwendung von SiD nicht vollständig befolgt wurden.
- Unfähigkeit, Spermien, Eizellen und Embryonen während des gesamten Prozesses zuverlässig zu verfolgen.
- Patienten mit unbeweglichen Spermien
Einschlusskriterien für Partnerin (Eizellenquelle)
- Vom Patienten vor der Behandlung unterzeichnete Einverständniserklärung.
- IVF-Behandlungen mit medizinischer oder embryologischer Indikation zur Durchführung einer ICSI.
- Zyklen mit mindestens 4 reifen Eizellen (Metaphase II).
- Frische oder gefrorene Eizellen.
Ausschlusskriterien für Partnerin (Eizellenquelle)
- Unfähigkeit, Spermien, Eizellen und Embryonen während des gesamten Prozesses zuverlässig zu verfolgen.
- Eizellen, die sich nicht in Metaphase II befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KI-gestützte Spermienauswahl
SiD-Software zur Auswahl von Spermien für ICSI
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SiD-Software zur Spermienauswahl
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Manuelle Spermienauswahl
Menschliche Visualisierung von Spermien für die ICSI-Auswahl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eizellenbefruchtung
Zeitfenster: 1 Tag
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Hilft SiD bei der ICSI-Fertilisation?
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blastozystenbildung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Entwickeln sich Embryonen besser aus SiD-Eizellen?
|
7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OVA-9-2022-TX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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