Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SprmPik AI Sperm Selection Study SiD, en assistent til Sperm Selection Under Intracytoplasmic Sperm Injection in Medical Assisted Reproduction: Effekt på befrugtning, blastocystdannelse, tidligt graviditetstab og konsekvent praksis. En fremtidig pilotundersøgelse. (SprmPik)

19. juli 2024 opdateret af: Ovation Fertility

SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, en assistent til Sperm Selection Under ICSI

SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study SiD, en assistent til spermselektion under intracytoplasmatisk spermainjektion i medicinsk assisteret reproduktion: effekt på befrugtning, blastocystdannelse, tidligt graviditetstab og konsekvent praksis. En prospektiv pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​sædselektion for ICSI ved hjælp af SiD-softwaren til undersøgelse, på præstationsresultater såsom befrugtningshastigheden, blastocystudvikling, klinisk graviditetssucces og andre mellemliggende resultater, i et pilotstudie.

SiD er en software designet til at identificere, evaluere og assistere i sædudvælgelsesprocessen i en sædprøve i henhold til motilitetsmønstre (f.eks. hastighed, linearitet, rethed) og sædens form. SID bruger en matematisk model. Dens formål er at hjælpe kliniske embryologer med at udvælge sædceller til at injicere under ICSI. I øjeblikket identificerer og udvælger embryologer sædceller baseret på sædens bevægelighed og form; ikke bruger nogen matematisk interfaseassistent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Rekruttering
        • Ovation Fertility Las Vegas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew VerMilyea, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Ovation Fertility - Austin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger fertilitetsbehandling af ICSI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mandlig partner (sædkilde)

  • Informeret samtykke underskrevet af patienten før behandling.
  • IVF-behandlinger med medicinsk eller embryologisk indikation for at udføre ICSI.
  • Friske eller frosne ejakulerede bevægelige sædceller.
  • Udvælgelse af sæd med en 7% eller 10% PVP opløsning.
  • Tilstedeværelse af bevægelig sæd på tidspunktet for sædselektion for ICSI.
  • Partner sperm

Eksklusionskriterier for mandlig partner (sædkilde)

  • Sperm ekstraheret ved testikelbiopsi.
  • At anbefalingerne for brug af SiD ikke er fulgt fuldt ud.
  • Manglende evne til pålideligt at spore sæd-oocyt-embryo gennem hele processen.
  • Patienter med immotile sædceller

Inklusionskriterier for kvindelig partner (æggekilde)

  • Informeret samtykke underskrevet af patienten før behandling.
  • IVF-behandlinger med medicinsk eller embryologisk indikation for at udføre ICSI.
  • Cykler med mindst 4 modne oocytter (Metafase II).
  • Friske eller frosne oocytter.

Eksklusionskriterier for kvindelig partner (æggekilde)

  • Manglende evne til pålideligt at spore sæd-oocyt-embryo gennem hele processen.
  • Oocytter, der ikke er i Metafase II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AI Assited Sperm Selection
SiD-software til at vælge sæd til ICSI
Andet: Kunstig intelligens assisterede sædselektion
SiD-software til sædvalg
Manuelt valg af sæd
Human visualisering af sæd til ICSI-selektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocytbefrugtning
Tidsramme: 1 dag
Bistår SiD med ICSI Befrugtning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastocystdannelse
Tidsramme: 7 dage
Udvikler embryoner sig bedre fra SiD-oocytter
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ovation Fertility

Samarbejdspartnere

IVF 2.0 Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OVA-9-2022-TX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens assisterede sædselektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner