SprmPik AI Sperm Selection Study SiD, un assistant pour la sélection des spermatozoïdes lors de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes dans la procréation médicalement assistée : effet sur la fécondation, la formation de blastocystes, la perte de grossesse précoce et une pratique cohérente. Une étude pilote prospective. (SprmPik)
Étude de sélection de spermatozoïdes assistée par IA SprmPik, un assistant pour la sélection de spermatozoïdes pendant l'ICSI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est d'évaluer l'impact de la sélection des spermatozoïdes pour l'ICSI à l'aide du logiciel expérimental SiD, sur les résultats de performance tels que le taux de fécondation, le développement des blastocystes, le succès clinique de la grossesse et d'autres résultats intermédiaires, dans une étude pilote.
SiD est un logiciel conçu pour identifier, évaluer et aider au processus de sélection des spermatozoïdes dans un échantillon de sperme, en fonction des modèles de motilité (par exemple vitesse, linéarité, rectitude) et de la forme du sperme. SID utilise un modèle mathématique. Son objectif est d'aider les embryologistes cliniques à sélectionner les spermatozoïdes à injecter lors de l'ICSI. Actuellement, les embryologistes identifient et sélectionnent les spermatozoïdes en fonction de leur motilité et de leur forme ; sans utiliser d'assistant mathématique d'interphase.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Recrutement
- Ovation Fertility Las Vegas
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Contact:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numéro de téléphone: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
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Chercheur principal:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Recrutement
- Ovation Fertility - Austin
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Contact:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numéro de téléphone: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le partenaire masculin (source de sperme)
- Consentement éclairé signé par le patient avant le traitement.
- Traitements de FIV avec indication médicale ou embryologique pour réaliser une ICSI.
- Sperme mobile éjaculé frais ou congelé.
- Sélection de spermatozoïdes à l'aide d'une solution de PVP à 7% ou 10%.
- Présence de spermatozoïdes mobiles au moment de la sélection des spermatozoïdes pour l'ICSI.
- Sperme du partenaire
Critères d'exclusion pour le partenaire masculin (source de sperme)
- Sperme extrait par biopsie testiculaire.
- Que les recommandations d’utilisation du SiD n’ont pas été entièrement suivies.
- Incapacité de retracer de manière fiable les spermatozoïdes, les ovocytes et les embryons tout au long du processus.
- Patients avec des spermatozoïdes immobiles
Critères d'inclusion pour la partenaire féminine (source d'œufs)
- Consentement éclairé signé par le patient avant le traitement.
- Traitements de FIV avec indication médicale ou embryologique pour réaliser une ICSI.
- Cycles avec au moins 4 ovocytes matures (Métaphase II).
- Ovules frais ou congelés.
Critères d'exclusion pour la partenaire féminine (source d'œufs)
- Incapacité de retracer de manière fiable les spermatozoïdes, les ovocytes et les embryons tout au long du processus.
- Oocytes qui ne sont pas en métaphase II.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sélection de spermatozoïdes assistée par l'IA
Logiciel SiD pour sélectionner les spermatozoïdes pour l'ICSI
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Logiciel SiD pour la sélection des spermatozoïdes
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Sélection manuelle des spermatozoïdes
Visualisation humaine du sperme pour la sélection ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fécondation des ovules
Délai: Un jour
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SiD aide-t-il à la fécondation ICSI
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation de blastocystes
Délai: 7 jours
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Les embryons se développent-ils mieux à partir d’ovocytes SiD
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OVA-9-2022-TX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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