SprmPik AI spermseleksjonsstudie SiD, en assistent for spermseleksjon under intracytoplasmatisk spermieinjeksjon i medisinsk assistert reproduksjon: Effekt på befruktning, blastocystdannelse, tidlig graviditetstap og konsekvent praksis. En prospektiv pilotstudie. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, en assistent for sædseleksjon under ICSI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å evaluere virkningen av spermseleksjon for ICSI ved bruk av SiD-programvaren for undersøkelser, på ytelsesresultater som befruktningshastighet, blastocystutvikling, klinisk graviditetssuksess og andre mellomresultater, i en pilotstudie.
SiD er en programvare utviklet for å identifisere, evaluere og bistå i spermseleksjonsprosessen i en sædprøve, i henhold til bevegelighet (for eksempel hastighet, linearitet, retthet) mønstre og formen på sæden. SID bruker en matematisk modell. Formålet er å hjelpe kliniske embryologer med å velge sædceller som skal injiseres under ICSI. For tiden identifiserer og velger embryologer sædceller basert på sædcellenes bevegelighet og form; ikke bruker noen matematisk interfaseassistent.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Rekruttering
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Ta kontakt med:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-post: tex@ovationfertility.com
-
Hovedetterforsker:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- Ovation Fertility - Austin
-
Ta kontakt med:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-post: tex@ovationfertility.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mannlig partner (spermkilde)
- Informert samtykke signert av pasienten før behandling.
- IVF-behandlinger med medisinsk eller embryologisk indikasjon for å utføre ICSI.
- Ferske eller frosne ejakulerte bevegelige sædceller.
- Seleksjon av sæd med en 7 % eller 10 % PVP-løsning.
- Tilstedeværelse av bevegelige spermier på tidspunktet for spermvalg for ICSI.
- Partner sperm
Ekskluderingskriterier for mannlig partner (spermkilde)
- Sperm ekstrahert ved testikkelbiopsi.
- At anbefalingene for bruk av SiD ikke er fulgt fullt ut.
- Manglende evne til pålitelig å spore sæd-oocytt-embryo gjennom hele prosessen.
- Pasienter med immotile sædceller
Inkluderingskriterier for kvinnelig partner (eggkilde)
- Informert samtykke signert av pasienten før behandling.
- IVF-behandlinger med medisinsk eller embryologisk indikasjon for å utføre ICSI.
- Sykluser med minst 4 modne oocytter (metafase II).
- Ferske eller frosne oocytter.
Ekskluderingskriterier for kvinnelig partner (eggkilde)
- Manglende evne til pålitelig å spore sæd-oocytt-embryo gjennom hele prosessen.
- Oocytter som ikke er i metafase II.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AI Assited Sperm Selection
SiD-programvare for å velge sperm for ICSI
|
SiD-programvare for sædvalg
|
|
Manuelt valg av sæd
Menneskelig visualisering av sæd for ICSI-seleksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytt befruktning
Tidsramme: 1 dag
|
Bistår SiD med ICSI Fertilisering
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastocystdannelse
Tidsramme: 7 dager
|
Utvikler embryoer seg bedre fra SiD oocytter
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OVA-9-2022-TX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .