SprmPik AI Sperm Selection Study SiD, en assistent för spermieurval under intracytoplasmatisk spermieinjektion vid medicinskt assisterad reproduktion: Effekt på befruktning, blastocystbildning, tidig graviditetsförlust och konsekvent praxis. En blivande pilotstudie. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, en assistent för spermieurval under ICSI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av spermieurval för ICSI med hjälp av SiD-mjukvaran för undersökning, på prestandaresultat såsom befruktningshastighet, blastocystutveckling, klinisk graviditetsframgång och andra mellanliggande resultat, i en pilotstudie.
SiD är en mjukvara utformad för att identifiera, utvärdera och hjälpa till i spermieurvalsprocessen inom ett spermaprov, enligt rörlighet (till exempel hastighet, linjäritet, rakhet) mönster och formen på spermierna. SID använder en matematisk modell. Syftet är att hjälpa kliniska embryologer att välja spermier att injicera under ICSI. För närvarande identifierar och väljer embryologer spermier baserat på spermiernas rörlighet och form; inte använder någon matematisk interfasassistent.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
- Rekrytering
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-post: tex@ovationfertility.com
-
Huvudutredare:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Rekrytering
- Ovation Fertility - Austin
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonnummer: 512-980-0310
- E-post: tex@ovationfertility.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för manlig partner (spermiekälla)
- Informerat samtycke undertecknat av patienten före behandling.
- IVF-behandlingar med medicinsk eller embryologisk indikation för att utföra ICSI.
- Färska eller frysta ejakulerade rörliga spermier.
- Urval av spermier med en 7% eller 10% PVP-lösning.
- Närvaro av rörliga spermier vid tidpunkten för spermieurval för ICSI.
- Partner spermier
Uteslutningskriterier för manlig partner (spermiekälla)
- Spermier extraheras genom testikelbiopsi.
- Att rekommendationerna för användning av SiD inte har följts till fullo.
- Oförmåga att på ett tillförlitligt sätt spåra sperma-oocyt-embryo under hela processen.
- Patienter med orörliga spermier
Inklusionskriterier för kvinnlig partner (äggkälla)
- Informerat samtycke undertecknat av patienten före behandling.
- IVF-behandlingar med medicinsk eller embryologisk indikation för att utföra ICSI.
- Cyklar med minst 4 mogna oocyter (metafas II).
- Färska eller frysta oocyter.
Uteslutningskriterier för kvinnlig partner (äggkälla)
- Oförmåga att på ett tillförlitligt sätt spåra sperma-oocyt-embryo under hela processen.
- Oocyter som inte är i metafas II.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI Assited Sperm Selection
SiD-programvara för att välja spermier för ICSI
|
SiD-programvara för spermieurval
|
|
Manuellt urval av spermier
Human visualisering av spermier för ICSI-selektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oocytbefruktning
Tidsram: 1 dag
|
Hjälper SiD vid ICSI-gödsling
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blastocystbildning
Tidsram: 7 dagar
|
Utvecklas embryon bättre från SiD oocyter
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OVA-9-2022-TX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .