Estudio de selección de espermatozoides SprmPik AI SiD, un asistente para la selección de espermatozoides durante la inyección intracitoplasmática de espermatozoides en reproducción asistida médicamente: efecto sobre la fertilización, la formación de blastocistos, la pérdida temprana del embarazo y la práctica constante. Un estudio piloto prospectivo. (SprmPik)
Estudio de selección de esperma asistido por IA SprmPik, un asistente para la selección de esperma durante ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es evaluar el impacto de la selección de espermatozoides para ICSI utilizando el software de investigación SiD, en resultados de rendimiento como la tasa de fertilización, desarrollo de blastocistos, éxito del embarazo clínico y otros resultados intermedios, en un estudio piloto.
SiD es un software diseñado para identificar, evaluar y ayudar en el proceso de selección de espermatozoides dentro de una muestra de semen, de acuerdo con los patrones de motilidad (por ejemplo, velocidad, linealidad, rectitud) y la forma de los espermatozoides. SID utiliza un modelo matemático. Su propósito es ayudar a los embriólogos clínicos a seleccionar espermatozoides para inyectar durante la ICSI. Actualmente, los embriólogos identifican y seleccionan los espermatozoides basándose en su motilidad y forma; sin utilizar ningún asistente de interfaz matemática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Reclutamiento
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Contacto:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Número de teléfono: 512-980-0310
- Correo electrónico: tex@ovationfertility.com
-
Investigador principal:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Ovation Fertility - Austin
-
Contacto:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Número de teléfono: 512-980-0310
- Correo electrónico: tex@ovationfertility.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pareja masculina (fuente de esperma)
- Consentimiento informado firmado por el paciente antes del tratamiento.
- Tratamientos de FIV con indicación médica o embriológica para realizar ICSI.
- Espermatozoides móviles eyaculados frescos o congelados.
- Selección de espermatozoides mediante una solución de PVP al 7% o 10%.
- Presencia de espermatozoides móviles en el momento de la selección de espermatozoides para ICSI.
- Esperma de pareja
Criterios de exclusión para pareja masculina (fuente de esperma)
- Esperma extraído mediante biopsia testicular.
- Que no se han seguido íntegramente las recomendaciones de uso del SiD.
- Incapacidad para rastrear de manera confiable espermatozoide-ovocito-embrión durante todo el proceso.
- Pacientes con espermatozoides inmóviles.
Criterios de inclusión para pareja femenina (fuente de óvulos)
- Consentimiento informado firmado por el paciente antes del tratamiento.
- Tratamientos de FIV con indicación médica o embriológica para realizar ICSI.
- Ciclos con al menos 4 ovocitos maduros (Metafase II).
- Ovocitos frescos o congelados.
Criterios de exclusión para pareja femenina (fuente de óvulos)
- Incapacidad para rastrear de manera confiable espermatozoide-ovocito-embrión durante todo el proceso.
- Ovocitos que no están en Metafase II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Selección de esperma asistida por IA
Software SiD para seleccionar espermatozoides para ICSI
|
Software SiD para selección de espermatozoides
|
|
Selección manual de esperma
Visualización humana de espermatozoides para la selección ICSI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fertilización de ovocitos
Periodo de tiempo: 1 día
|
¿SiD ayuda en la fertilización ICSI?
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 7 días
|
¿Los embriones se desarrollan mejor a partir de ovocitos SiD?
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OVA-9-2022-TX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .