SprmPik AI studie výběru spermií SiD, asistent pro selekci spermií během intracytoplazmatické injekce spermií u lékařsky asistované reprodukce: Vliv na oplodnění, tvorbu blastocyst, ztrátu časného těhotenství a důsledná praxe. Prospektivní pilotní studie. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, asistent pro výběr spermií během ICSI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je v pilotní studii vyhodnotit dopad selekce spermií pro ICSI pomocí zkoumaného softwaru SiD na výkonnostní výsledky, jako je rychlost oplodnění, vývoj blastocyst, klinická úspěšnost těhotenství a další mezivýsledky.
SiD je software navržený tak, aby identifikoval, vyhodnotil a pomohl při procesu výběru spermií ve vzorku spermatu podle vzorců motility (například rychlosti, linearity, přímosti) a tvaru spermatu. SID používá matematický model. Jeho účelem je pomoci klinickým embryologům při výběru spermatu k injekci během ICSI. V současné době embryologové identifikují a vybírají spermie na základě motility a tvaru spermií; nepoužíváte žádného matematického mezifázového asistenta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Nábor
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonní číslo: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Nábor
- Ovation Fertility - Austin
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefonní číslo: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro mužského partnera (zdroj spermií)
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem před léčbou.
- IVF ošetření s lékařskou nebo embryologickou indikací k provedení ICSI.
- Čerstvé nebo zmrazené ejakulované pohyblivé spermie.
- Selekce spermií pomocí 7% nebo 10% roztoku PVP.
- Přítomnost pohyblivých spermií v době výběru spermií pro ICSI.
- Partnerské spermie
Kritéria vyloučení pro mužského partnera (zdroj spermií)
- Spermie extrahované testikulární biopsií.
- Že doporučení pro použití SiD nebyla plně dodržena.
- Neschopnost spolehlivě vysledovat spermie-oocyty-embryo v průběhu celého procesu.
- Pacienti s nepohyblivými spermiemi
Kritéria zařazení pro partnerku (zdroj vajec)
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem před léčbou.
- IVF ošetření s lékařskou nebo embryologickou indikací k provedení ICSI.
- Cykly s alespoň 4 zralými oocyty (Metafáze II).
- Čerstvé nebo zmrazené oocyty.
Kritéria vyloučení pro partnerku (zdroj vajec)
- Neschopnost spolehlivě vysledovat spermie-oocyty-embryo v průběhu celého procesu.
- Oocyty, které nejsou v metafázi II.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výběr spermií za pomoci AI
SiD software pro výběr spermií pro ICSI
|
SiD software pro výběr spermií
|
|
Manuální výběr spermií
Lidská vizualizace spermií pro selekci ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oplodnění oocytů
Časové okno: 1 den
|
Pomáhá SiD při oplodnění ICSI
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba blastocyst
Časové okno: 7 dní
|
Vyvíjejí se embrya lépe z oocytů SiD?
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVA-9-2022-TX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .