SprmPik AI Исследование выбора спермы SiD, помощник для отбора спермы во время интрацитоплазматической инъекции спермы в вспомогательной репродукции с медицинской точки зрения: влияние на оплодотворение, образование бластоцисты, раннюю потерю беременности и последовательную практику. Проспективное пилотное исследование. (SprmPik)
SprmPik Исследование отбора спермы с использованием искусственного интеллекта, помощник для отбора спермы во время ИКСИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния отбора сперматозоидов для ИКСИ с использованием исследовательского программного обеспечения SiD на результаты производительности, такие как скорость оплодотворения, развитие бластоцисты, клинический успех беременности и другие промежуточные результаты, в рамках пилотного исследования.
SiD — это программное обеспечение, предназначенное для идентификации, оценки и оказания помощи в процессе отбора сперматозоидов в образце спермы в соответствии с моделями подвижности (например, скорости, линейности, прямолинейности) и формой спермы. SID использует математическую модель. Его цель — помочь клиническим эмбриологам в выборе спермы для инъекции во время ИКСИ. В настоящее время эмбриологи идентифицируют и отбирают сперматозоиды на основе их подвижности и формы; не используя никакого математического интерфазного помощника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Рекрутинг
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Контакт:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Номер телефона: 512-980-0310
- Электронная почта: tex@ovationfertility.com
-
Главный следователь:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- Ovation Fertility - Austin
-
Контакт:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Номер телефона: 512-980-0310
- Электронная почта: tex@ovationfertility.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для партнера-мужчины (источник спермы)
- Информированное согласие, подписанное пациентом перед началом лечения.
- Процедуры ЭКО с медицинскими или эмбриологическими показаниями для проведения ИКСИ.
- Свежая или замороженная подвижная сперматозоиды.
- Отбор спермы с помощью 7% или 10% раствора ПВП.
- Наличие подвижных сперматозоидов на момент отбора сперматозоидов для ИКСИ.
- Сперма партнера
Критерии исключения для партнера-мужчины (источник спермы)
- Сперма, полученная с помощью биопсии яичек.
- Что рекомендации по использованию SiD не были полностью соблюдены.
- Невозможность достоверно проследить сперматозоид-ооцит-эмбрион на протяжении всего процесса.
- Пациенты с неподвижной спермой
Критерии включения для женщины-партнера (источник яиц)
- Информированное согласие, подписанное пациентом перед началом лечения.
- Процедуры ЭКО с медицинскими или эмбриологическими показаниями для проведения ИКСИ.
- Циклы с минимум 4 зрелыми ооцитами (метафаза II).
- Свежие или замороженные ооциты.
Критерии исключения для женщины-партнера (источник яиц)
- Невозможность достоверно проследить сперматозоид-ооцит-эмбрион на протяжении всего процесса.
- Ооциты, не находящиеся в метафазе II.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отбор спермы с помощью искусственного интеллекта
Программное обеспечение SiD для отбора сперматозоидов для ИКСИ
|
Программное обеспечение SiD для отбора спермы
|
|
Ручной отбор спермы
Визуализация спермы человека для выбора ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оплодотворение яйцеклеток
Временное ограничение: 1 день
|
Помогает ли SiD в оплодотворении ИКСИ?
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование бластоцисты
Временное ограничение: 7 дней
|
Лучше ли развиваются эмбрионы из ооцитов SiD
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OVA-9-2022-TX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .