Studio sulla selezione dello sperma SprmPik AI SiD, un assistente per la selezione dello sperma durante l'iniezione intracitoplasmatica dello sperma nella riproduzione medicalmente assistita: effetto sulla fecondazione, formazione di blastocisti, aborto precoce e pratica coerente. Uno studio pilota prospettico. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, un assistente per la selezione dello sperma durante l'ICSI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto della selezione degli spermatozoi per l'ICSI utilizzando il software sperimentale SiD, sui risultati prestazionali come il tasso di fecondazione, lo sviluppo della blastocisti, il successo clinico della gravidanza e altri risultati intermedi, in uno studio pilota.
SiD è un software progettato per identificare, valutare e assistere nel processo di selezione degli spermatozoi all'interno di un campione di sperma, in base ai modelli di motilità (ad esempio velocità, linearità, rettilineità) e alla forma dello sperma. SID utilizza un modello matematico. Il suo scopo è assistere gli embriologi clinici nella selezione dello sperma da iniettare durante l'ICSI. Attualmente, gli embriologi identificano e selezionano gli spermatozoi in base alla motilità e alla forma degli spermatozoi; non utilizzando alcun assistente matematico di interfase.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Reclutamento
- Ovation Fertility Las Vegas
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Contatto:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numero di telefono: 512-980-0310
- Email: tex@ovationfertility.com
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Investigatore principale:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Reclutamento
- Ovation Fertility - Austin
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Contatto:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numero di telefono: 512-980-0310
- Email: tex@ovationfertility.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il partner maschile (fonte di sperma)
- Consenso informato firmato dal paziente prima del trattamento.
- Trattamenti di fecondazione in vitro con indicazione medica o embriologica per eseguire l'ICSI.
- Sperma mobile eiaculato fresco o congelato.
- Selezione dello sperma utilizzando una soluzione PVP al 7% o al 10%.
- Presenza di spermatozoi mobili al momento della selezione degli spermatozoi per l'ICSI.
- Sperma del partner
Criteri di esclusione per il partner maschile (fonte di sperma)
- Spermatozoo estratto mediante biopsia testicolare.
- Che le raccomandazioni per l'uso di SiD non sono state completamente seguite.
- Incapacità di tracciare in modo affidabile spermatozoo-embrione durante tutto il processo.
- Pazienti con sperma immobilizzato
Criteri di inclusione per la partner femminile (fonte delle uova)
- Consenso informato firmato dal paziente prima del trattamento.
- Trattamenti di fecondazione in vitro con indicazione medica o embriologica per eseguire l'ICSI.
- Cicli con almeno 4 ovociti maturi (Metafase II).
- Ovociti freschi o congelati.
Criteri di esclusione per la partner femminile (fonte di uova)
- Incapacità di tracciare in modo affidabile spermatozoo-embrione durante tutto il processo.
- Ovociti che non sono in Metafase II.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Selezione dello sperma assistita dall'IA
Software SiD per selezionare gli spermatozoi per l'ICSI
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Software SiD per la selezione degli spermatozoi
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Selezione manuale dello sperma
Visualizzazione umana dello sperma per la selezione ICSI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fecondazione degli ovociti
Lasso di tempo: 1 giorno
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SiD aiuta nella fecondazione ICSI
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 7 giorni
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Gli embrioni si sviluppano meglio dagli ovociti SiD
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVA-9-2022-TX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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