SprmPik AI Sperman Selection Study SiD, apulainen siittiöiden valinnassa intrasytoplasmisen siittiöiden injektion aikana lääketieteellisesti avustetussa lisääntymisessä: Vaikutus hedelmöittymiseen, blastokystin muodostumiseen, varhaisen raskauden menetykseen ja johdonmukaiseen käytäntöön. Tuleva pilottitutkimus. (SprmPik)
SprmPik AI Assisted Sperm Selection Study, apulainen siittiöiden valinnassa ICSI:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pilottitutkimuksessa siittiöiden valinnan vaikutusta ICSI-tutkimukseen SiD-ohjelmistoa käyttämällä suoritustuloksiin, kuten hedelmöitysasteeseen, blastokystien kehittymiseen, kliinisen raskauden onnistumiseen ja muihin välituloksiin.
SiD on ohjelmisto, joka on suunniteltu tunnistamaan, arvioimaan ja avustamaan siittiöiden valintaprosessia siemennestenäytteessä liikkuvuuden (esimerkiksi nopeus, lineaarisuus, suoruus) kuvioiden ja siittiöiden muodon mukaan. SID käyttää matemaattista mallia. Sen tarkoituksena on auttaa kliinisiä embryologeja valitsemaan siittiöitä ruiskeena ICSI:n aikana. Tällä hetkellä embryologit tunnistavat ja valitsevat siittiöitä siittiöiden liikkuvuuden ja muodon perusteella; ei käytä matemaattista interphase assistenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Rekrytointi
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Puhelinnumero: 512-980-0310
- Sähköposti: tex@ovationfertility.com
-
Päätutkija:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Ovation Fertility - Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Puhelinnumero: 512-980-0310
- Sähköposti: tex@ovationfertility.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit miespuoliselle kumppanille (spermalähde)
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus ennen hoitoa.
- IVF-hoidot lääketieteellisillä tai embryologisilla indikaatioilla ICSI:n suorittamiseksi.
- Tuore tai jäädytetty ejakuloitu liikkuva siittiö.
- Siittiöiden valinta 7 % tai 10 % PVP-liuoksella.
- Liikkuvien siittiöiden läsnäolo siittiöiden valinnan aikana ICSI:tä varten.
- Kumppanin sperma
Poissulkemiskriteerit miespuoliselle kumppanille (spermalähde)
- Siittiöt uutettu kivesten biopsialla.
- SiD:n käyttöä koskevia suosituksia ei ole täysin noudatettu.
- Kyvyttömyys luotettavasti jäljittää siittiö-oosyytti-alkio koko prosessin ajan.
- Potilaat, joilla on liikkumaton siittiö
Naispuolisen kumppanin sisällyttämiskriteerit (munan lähde)
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus ennen hoitoa.
- IVF-hoidot lääketieteellisillä tai embryologisilla indikaatioilla ICSI:n suorittamiseksi.
- Syklit, joissa on vähintään 4 kypsää munasolua (metafaasi II).
- Tuoreet tai jäädytetyt munasolut.
Naispuolisen kumppanin poissulkemiskriteerit (munan lähde)
- Kyvyttömyys luotettavasti jäljittää siittiö-oosyytti-alkio koko prosessin ajan.
- Oosyytit, jotka eivät ole metafaasissa II.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AI-avusteinen siittiöiden valinta
SiD-ohjelmisto siittiöiden valitsemiseksi ICSI:tä varten
|
SiD-ohjelmisto siittiöiden valintaan
|
|
Manuaalinen sperman valinta
Ihmisen sperman visualisointi ICSI-valintaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen lannoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Auttaako SiD ICSI-lannoituksessa?
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystin muodostuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kehittyvätkö alkiot paremmin SiD-oosyyteistä?
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVA-9-2022-TX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .