SprmPik AI Badanie selekcji plemników SiD, asystent selekcji plemników podczas docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika w rozrodzie wspomaganym medycznie: wpływ na zapłodnienie, powstawanie blastocyst, wczesną utratę ciąży i konsekwentną praktykę. Prospektywne badanie pilotażowe. (SprmPik)
Badanie selekcji plemników wspomagane sztuczną inteligencją SprmPik, asystent selekcji plemników podczas ICSI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu selekcji plemników do ICSI przy użyciu eksperymentalnego oprogramowania SiD na wyniki wydajności, takie jak szybkość zapłodnienia, rozwój blastocysty, powodzenie ciąży klinicznej i inne wyniki pośrednie, w badaniu pilotażowym.
SiD to oprogramowanie zaprojektowane do identyfikacji, oceny i wspomagania procesu selekcji plemników w próbce nasienia na podstawie wzorców ruchliwości (np. prędkości, liniowości, prostoliniowości) i kształtu plemnika. SID wykorzystuje model matematyczny. Jego celem jest pomoc embriologom klinicznym w wyborze nasienia do wstrzyknięcia podczas ICSI. Obecnie embriolodzy identyfikują i selekcjonują plemniki na podstawie ich ruchliwości i kształtu; nie używając żadnego matematycznego asystenta międzyfazowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- Rekrutacyjny
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numer telefonu: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
Główny śledczy:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Ovation Fertility - Austin
-
Kontakt:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Numer telefonu: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla partnera płci męskiej (źródło nasienia)
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta przed leczeniem.
- Zabiegi IVF ze wskazaniami medycznymi lub embriologicznymi w celu wykonania ICSI.
- Świeże lub mrożone, ruchliwe plemniki z wytryskiem.
- Selekcja plemników przy użyciu 7% lub 10% roztworu PVP.
- Obecność ruchliwych plemników w momencie selekcji plemników do ICSI.
- Nasienie partnera
Kryteria wykluczenia dla partnera płci męskiej (źródło nasienia)
- Plemnik pobrany w drodze biopsji jądra.
- Że nie w pełni zastosowano się do zaleceń dotyczących stosowania SiD.
- Niemożność wiarygodnego śledzenia plemnika, oocytu i zarodka w trakcie całego procesu.
- Pacjenci z nieruchomymi plemnikami
Kryteria włączenia dla partnerki (źródło jaj)
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta przed leczeniem.
- Zabiegi IVF ze wskazaniami medycznymi lub embriologicznymi w celu wykonania ICSI.
- Cykle z co najmniej 4 dojrzałymi oocytami (Metafaza II).
- Świeże lub mrożone oocyty.
Kryteria wykluczenia dla partnerki (źródło jaj)
- Niemożność wiarygodnego śledzenia plemnika, oocytu i zarodka w trakcie całego procesu.
- Oocyty, które nie są w metafazie II.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wybór plemników wspomagany przez sztuczną inteligencję
Oprogramowanie SiD do selekcji plemników do ICSI
|
Oprogramowanie SiD do selekcji plemników
|
|
Ręczny wybór plemników
Ludzka wizualizacja plemników do selekcji ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapłodnienie oocytów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy SiD pomaga w zapłodnieniu ICSI?
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie blastocysty
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czy zarodki rozwijają się lepiej z oocytów SiD?
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OVA-9-2022-TX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Selekcja plemników wspomagana sztuczną inteligencją
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationRekrutacyjny