SprmPik AI 정자 선택 연구 SiD, 의학적 보조 생식에서 세포질 내 정자 주입 중 정자 선택 보조 장치: 수정, 포배 형성, 초기 임신 손실 및 일관된 관행에 미치는 영향. 전향적 파일럿 연구. (SprmPik)
2024년 7월 19일 업데이트: Ovation Fertility
SprmPik AI 보조 정자 선택 연구, ICSI 중 정자 선택 보조원
SprmPik AI 보조 정자 선택 연구 SiD는 의학 보조 생식에서 세포질 내 정자 주입 중 정자 선택 보조 장치: 수정, 배반포 형성, 초기 임신 손실 및 일관된 실행에 미치는 영향.
예비 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파일럿 연구에서 시험용 SiD 소프트웨어를 사용하여 ICSI에 대한 정자 선택이 수정률, 배반포 발달, 임상 임신 성공 및 기타 중간 결과와 같은 성능 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
SiD는 운동성(예: 속도, 선형성, 직진성) 패턴과 정자의 모양에 따라 정액 샘플 내 정자 선택 과정을 식별, 평가 및 지원하도록 설계된 소프트웨어입니다. SID는 수학적 모델을 사용합니다. 그 목적은 ICSI 동안 주입할 정자를 선택하는 임상 발생학자를 지원하는 것입니다. 현재 발생학자들은 정자의 운동성과 모양을 기반으로 정자를 식별하고 선택합니다. 수학적 간기 도우미를 사용하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- 모병
- Ovation Fertility Las Vegas
-
연락하다:
- Matthew VerMilyea, PhD
- 전화번호: 512-980-0310
- 이메일: tex@ovationfertility.com
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수석 연구원:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Ovation Fertility - Austin
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연락하다:
- Matthew VerMilyea, PhD
- 전화번호: 512-980-0310
- 이메일: tex@ovationfertility.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICSI의 불임 치료를 원하는 환자.
설명
남성 파트너의 포함 기준(정자 공급원)
- 치료 전 환자가 서명한 사전 동의서입니다.
- ICSI를 수행하기 위한 의학적 또는 발생학적 적응증을 갖춘 IVF 치료.
- 신선하거나 냉동 사정된 운동성 정자.
- 7% 또는 10% PVP 용액을 사용하여 정자를 선택합니다.
- ICSI 정자 선별 시 운동성 정자의 존재.
- 파트너 정자
남성 파트너 제외 기준(정자 공급원)
- 고환 생검으로 추출한 정자.
- SiD 사용에 대한 권장 사항이 완전히 준수되지 않았습니다.
- 프로세스 전반에 걸쳐 정자-난모세포-배아를 안정적으로 추적할 수 없습니다.
- 움직이지 않는 정자를 가진 환자
여성 파트너 포함 기준(계란 공급원)
- 치료 전 환자가 서명한 사전 동의서입니다.
- ICSI를 수행하기 위한 의학적 또는 발생학적 적응증을 갖춘 IVF 치료.
- 적어도 4개의 성숙한 난모세포가 있는 주기(중기 II).
- 신선하거나 냉동된 난모세포.
여성 파트너 제외 기준(계란 공급원)
- 프로세스 전반에 걸쳐 정자-난모세포-배아를 안정적으로 추적할 수 없습니다.
- 중기 II에 있지 않은 난모세포.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AI 보조 정자 선택
ICSI용 정자를 선택하는 SiD 소프트웨어
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정자 선택을 위한 SiD 소프트웨어
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수동 정자 선택
ICSI 선택을 위한 정자의 인간 시각화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포 수정
기간: 1 일
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SiD가 ICSI 수정을 지원합니까?
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배반포 형성
기간: 7 일
|
SiD 난모세포에서 배아가 더 잘 발달합니까?
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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