SprmPik AI Sperm Selection Study SiD, um assistente para seleção de espermatozoides durante a injeção intracitoplasmática de espermatozóides na reprodução medicamente assistida: efeito na fertilização, formação de blastocistos, perda precoce da gravidez e prática consistente. Um estudo piloto prospectivo. (SprmPik)
Estudo de seleção de esperma assistida por IA SprmPik, um assistente para seleção de esperma durante ICSI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da seleção de espermatozoides para ICSI usando o software experimental SiD, nos resultados de desempenho, como taxa de fertilização, desenvolvimento de blastocisto, sucesso clínico da gravidez e outros resultados intermediários, em um estudo piloto.
SiD é um software desenvolvido para identificar, avaliar e auxiliar no processo de seleção de espermatozoides em uma amostra de sêmen, de acordo com os padrões de motilidade (por exemplo, velocidade, linearidade, retidão) e o formato do esperma. SID usa um modelo matemático. Seu objetivo é auxiliar os embriologistas clínicos na seleção de espermatozoides para injeção durante a ICSI. Atualmente, os embriologistas identificam e selecionam os espermatozoides com base na motilidade e forma do esperma; não usar nenhum assistente matemático de interfase.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Recrutamento
- Ovation Fertility Las Vegas
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Contato:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Número de telefone: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
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Investigador principal:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Recrutamento
- Ovation Fertility - Austin
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Contato:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Número de telefone: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para parceiro masculino (fonte de esperma)
- Consentimento informado assinado pelo paciente antes do tratamento.
- Tratamentos de FIV com indicação médica ou embriológica para realização de ICSI.
- Esperma móvel ejaculado fresco ou congelado.
- Seleção de espermatozoides usando solução de PVP a 7% ou 10%.
- Presença de espermatozoides móveis no momento da seleção dos espermatozoides para ICSI.
- Esperma parceiro
Critérios de exclusão para parceiro masculino (fonte de esperma)
- Esperma extraído por biópsia testicular.
- Que as recomendações para utilização do SiD não foram integralmente seguidas.
- Incapacidade de rastrear com segurança o esperma-oócito-embrião durante todo o processo.
- Pacientes com esperma imóvel
Critérios de inclusão para Parceira Feminina (fonte de óvulos)
- Consentimento informado assinado pelo paciente antes do tratamento.
- Tratamentos de FIV com indicação médica ou embriológica para realização de ICSI.
- Ciclos com pelo menos 4 ovócitos maduros (Metáfase II).
- Oócitos frescos ou congelados.
Critérios de exclusão para parceira feminina (fonte de óvulos)
- Incapacidade de rastrear com segurança o esperma-oócito-embrião durante todo o processo.
- Oócitos que não estão em Metáfase II.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Seleção de esperma assistida por IA
Software SiD para selecionar esperma para ICSI
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Software SiD para seleção de esperma
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Seleção Manual de Esperma
Visualização humana de esperma para seleção ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fertilização de Oócitos
Prazo: 1 dia
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O SiD auxilia na fertilização ICSI
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de Blastocisto
Prazo: 7 dias
|
Os embriões se desenvolvem melhor a partir de oócitos SiD
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVA-9-2022-TX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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