SprmPik AI 精子选择研究 SiD，医学辅助生殖中胞浆内精子注射过程中精子选择的助手：对受精、囊胚形成、早期妊娠流产和一致实践的影响。前瞻性试点研究。 (SprmPik)
2024年7月19日 更新者：Ovation Fertility
SprmPik AI辅助精子选择研究，ICSI期间精子选择的助手
SprmPik AI 辅助精子选择研究 SiD，医学辅助生殖中胞浆内单精子注射过程中精子选择的助手：对受精、囊胚形成、早期妊娠流产的影响以及一致的实践。
一项前瞻性试点研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在一项试点研究中评估使用研究性 SiD 软件进行 ICSI 精子选择对受精率、囊胚发育、临床妊娠成功率和其他中间结果等性能结果的影响。
SiD 是一款软件，旨在根据精子的活力（例如速度、线性、直线度）模式和形状来识别、评估和协助精液样本中的精子选择过程。 SID 使用数学模型。 其目的是协助临床胚胎学家选择在 ICSI 期间注射的精子。 目前，胚胎学家根据精子的活力和形状来识别和选择精子；不使用任何数学相间助手。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89113
- 招聘中
- Ovation Fertility Las Vegas
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接触：
- Matthew VerMilyea, PhD
- 电话号码：512-980-0310
- 邮箱：tex@ovationfertility.com
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首席研究员：
- Matthew VerMilyea, PhD
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Texas
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Austin、Texas、美国、78731
- 招聘中
- Ovation Fertility - Austin
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接触：
- Matthew VerMilyea, PhD
- 电话号码：512-980-0310
- 邮箱：tex@ovationfertility.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求 ICSI 生育治疗的患者。
描述
男性伴侣（精子来源）的纳入标准
- 治疗前患者签署知情同意书。
- 具有医学或胚胎学指征的 IVF 治疗可进行 ICSI。
- 新鲜或冷冻射出的活动精子。
- 使用 7% 或 10% PVP 溶液选择精子。
- 选择精子进行 ICSI 时存在活动精子。
- 伴侣精子
男性伴侣（精子来源）的排除标准
- 通过睾丸活检提取精子。
- 使用 SiD 的建议尚未得到完全遵循。
- 无法在整个过程中可靠地追踪精子-卵母细胞-胚胎。
- 精子不动的患者
女性伴侣纳入标准（卵子来源）
- 治疗前患者签署知情同意书。
- 具有医学或胚胎学指征的 IVF 治疗可进行 ICSI。
- 至少有 4 个成熟卵母细胞的周期（中期 II）。
- 新鲜或冷冻的卵母细胞。
女性伴侣排除标准（卵子来源）
- 无法在整个过程中可靠地追踪精子-卵母细胞-胚胎。
- 不处于中期 II 的卵母细胞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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人工智能辅助精子选择
用于 ICSI 选择精子的 SiD 软件
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用于精子选择的 SiD 软件
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手动精子选择
用于 ICSI 选择的精子的人体可视化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞受精
大体时间：1天
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SiD 是否有助于 ICSI 受精
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊胚形成
大体时间：7天
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SiD 卵母细胞的胚胎发育得更好吗
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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