SprmPik AI spermaselectiestudie SiD, een assistent voor spermaselectie tijdens intracytoplasmatische sperma-injectie bij medisch geassisteerde voortplanting: effect op bevruchting, blastocystvorming, vroeg zwangerschapsverlies en consistente praktijk. Een prospectieve pilotstudie. (SprmPik)
SprmPik AI-geassisteerde spermaselectiestudie, een assistent voor spermaselectie tijdens ICSI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de impact van spermaselectie voor ICSI met behulp van de experimentele SiD-software te evalueren op prestatieresultaten zoals de bevruchtingssnelheid, blastocystontwikkeling, klinisch zwangerschapssucces en andere tussentijdse resultaten, in een pilotstudie.
SiD is software die is ontworpen om het spermaselectieproces binnen een spermamonster te identificeren, evalueren en te assisteren, op basis van motiliteitspatronen (bijvoorbeeld snelheid, lineariteit, rechtheid) en de vorm van het sperma. SID maakt gebruik van een wiskundig model. Het doel is om klinische embryologen te helpen bij het selecteren van sperma om te injecteren tijdens ICSI. Momenteel identificeren en selecteren embryologen sperma op basis van de beweeglijkheid en vorm van het sperma; zonder gebruik te maken van een wiskundige interfase-assistent.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Werving
- Ovation Fertility Las Vegas
-
Contact:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefoonnummer: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew VerMilyea, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- Ovation Fertility - Austin
-
Contact:
- Matthew VerMilyea, PhD
- Telefoonnummer: 512-980-0310
- E-mail: tex@ovationfertility.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mannelijke partner (spermabron)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt vóór de behandeling.
- IVF-behandelingen met medische of embryologische indicatie voor het uitvoeren van ICSI.
- Vers of bevroren geëjaculeerd beweeglijk sperma.
- Selectie van sperma met behulp van een 7% of 10% PVP-oplossing.
- Aanwezigheid van beweeglijk sperma op het moment van spermaselectie voor ICSI.
- Partnersperma
Uitsluitingscriteria voor mannelijke partner (spermabron)
- Sperma geëxtraheerd door testiculaire biopsie.
- Dat de aanbevelingen voor het gebruik van SiD niet volledig zijn opgevolgd.
- Onvermogen om sperma-eicel-embryo tijdens het hele proces op betrouwbare wijze te traceren.
- Patiënten met onbeweeglijk sperma
Inclusiecriteria voor vrouwelijke partner (eibron)
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt vóór de behandeling.
- IVF-behandelingen met medische of embryologische indicatie voor het uitvoeren van ICSI.
- Cycli met minimaal 4 rijpe eicellen (Metafase II).
- Verse of bevroren eicellen.
Uitsluitingscriteria voor vrouwelijke partner (eibron)
- Onvermogen om sperma-eicel-embryo tijdens het hele proces op betrouwbare wijze te traceren.
- Eicellen die zich niet in Metafase II bevinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI-ondersteunde spermaselectie
SiD-software om sperma te selecteren voor ICSI
|
SiD-software voor spermaselectie
|
|
Handmatige spermaselectie
Menselijke visualisatie van sperma voor ICSI-selectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting van eicellen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Helpt SiD bij ICSI-bemesting?
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blastocystenvorming
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Ontwikkelen embryo's zich beter uit SiD-eicellen?
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OVA-9-2022-TX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .