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血液透析治療を受けている患者の痛みの重症度と生活の質に対するセカンドレベルレイキの効果

2024年11月30日 更新者:Sultan ÇEÇEN、Mersin University

血液透析を受けている患者の痛みの重症度と生活の質に対するレイキ療法の効果:第一レベルのレイキ適用と第二レベルのレイキ適用の追跡調査と評価研究

目的: この研究の目的は、血液透析 (HD) 治療を受けている患者の痛みの強さと生活の質に対する連続 4 日間の 20 分間の第 2 レベルのレイキ適用の効果を判断することと、追跡調査の比較です。博士論文の範囲内で適用される第 1 レベルのレイキの結果と、この研究の範囲内で適用される第 2 レベルのレイキの応用。

方法: この研究は、事前テスト、事後テスト、二重盲検、ランダム化対照試験として実施されます。 倫理委員会の承認を得た後、レイキ グループの参加者は 4 日間、毎日午後 7 時から午後 9 時まで、第 2 レベルの 20 分間のレイキ セッションを受けます。一方、偽レイキ グループの参加者には、遠隔エネルギーが存在することを知らされます。申請は行われますが、実際の治療は行われません。 研究者は、毎日 8 人の患者に第 2 レベルのレイキ セッションを施すことを計画しています。 研究期間中、両グループの患者は日常的な治療を継続します。 介入の開始時と終了から 3 週間後に、介入前後に腎臓病の生活の質スケール (KDQOLTM-36) スコアが HD センターで対面で収集されます。痛み)、さらに、最初と最後のレイキセッション中に経験した精神力学的反応は、両方の研究グループの 3 人の盲検評価者によって電話で評価されます。

結果: データの統計分析は、社会科学のための統計パッケージ (バージョン 22.0、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ、ライセンス: Hitit University) を使用して実行されます。 データ分布の均一性に応じて、データ評価のために適切なパラメトリック テストまたはノンパラメトリック テストが実行されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病(CKD)は、さまざまな原因に関連する慢性的で進行性の不可逆的な腎臓機能の喪失であり、異なる治療とケアを必要とする合計 5 つの臨床段階で構成されます。 これらの段階のうち 5 番目は末期腎疾患 (ESRD) と呼ばれ、この段階で腎移植が成功しない限り、腎代替治療の選択肢として血液透析 (HD) が患者に提供されます。 HD 治療は、死亡率と罹患率を低下させ、生活の質を向上させることを目的とした治療オプションですが、病気や治療によって引き起こされるさまざまな問題も引き起こす可能性があります。 HD治療を受けている患者には、痛み、疲労、呼吸困難、睡眠障害、むずむず脚症候群、かゆみ、筋肉けいれん、吐き気・嘔吐、食欲不振、便秘、乾燥肌、性機能障害、不安などの多くの身体的および心理的症状が観察されます。 、うつ病、せん妄。 さらに、これらの症状は社会的、経済的問題を引き起こし、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 ESRDを患い、HD治療を受けている患者。最も一般的な症状は、体液や代謝老廃物の蓄積、糖尿病、心血管疾患や肺疾患、感染症、筋骨格系の変化、HD処置、手根管症候群、不安などの併発原因による痛みです。 血液透析患者は中等度から重度の痛みを経験することが知られており、その痛みが解消されなければ個人の生活の質や治療継続へのモチベーションに悪影響を及ぼします。 したがって、これらの患者における疼痛管理の重要性は大幅に増加しています。 効果的な疼痛管理の本質は、学際的なアプローチと薬理学的方法と非薬理学的方法の併用です。 研究を検討すると、HD 治療を受けている患者の痛みの管理に薬理学的および/または補完統合治療 (TIT) 方法が使用されていることがわかります。 薬物治療では、アセトアミノフェンなどの非オピオイド鎮痛薬、局所鎮痛薬、ガバペンチノイドおよび三環系抗うつ薬が主に好まれます。 しかし、患者が自分の痛みを十分に表現できないこと、既存の投薬量を増やすことを望まないこと、依存症や使用する薬の副作用に対する恐怖、民族的または文化的要因、医療専門家が痛みを適切に評価できないこと、痛みの欠如などが原因です。 HD 患者の理由の 1 つは、疼痛管理のトレーニングです。 痛みの管理に関するガイドが存在しないなどの理由により、痛みの管理には困難があります。 このため、患者は薬物治療よりもヨガ、リフレクソロジー、音楽療法、リラクゼーションエクササイズ、アロマテラピー、指圧、レイキなどのTIT法を好みます。

レイキは、近年TIT法の中でも看護師の間で大きな注目を集めているエネルギー療法の一つです。乱れたエネルギーの流れのバランスを整えることで、肉体的、精神的、感情的な癒しを提供します。

HD治療を受けている患者の痛みに対するレイキの効果を調査した研究は2件のみ文献で見つかっていますが、生活の質への影響を調査した研究は見つかりませんでした。 レイキは簡単に習得でき、非侵襲的で特別な器具を必要とせず、費用もかからず、適用も簡単で、鎮痛剤の使用を減らし、副作用もありません。 さらに、標準治療と併用すると、痛みの重症度が軽減され生活の質が向上するため、看護師が患者に疼痛管理を提供できるさまざまなアプローチの 1 つとして際立っています。 この点に基づいて、「血液透析治療を受けている患者の痛みの強さと生活の質に対するレイキ応用の効果」と題された博士論文は、混合されたデザインになっています。この研究は、事前テストと事後テスト、二重盲検、ランダム化対照研究、および個別の詳細なインタビューを伴う定性研究として実施されました。 研究データでは、HD の最初の 3 時間に、週に 3 回、30 分間のセッションを合計 12 回適用した第 1 レベルのレイキが、痛みの重症度を軽減し、精神的健康を改善し、質にプラスの影響を与えたことが観察されました。腎臓病の症状や問題を軽減することで、人生を豊かにします。 第 1 レベルのレイキの適用には長い時間がかかるという事実は、看護師の他の仕事量を考慮すると、実践者にプレッシャーを与えており、この適用から恩恵を受けることができる患者の数は限られています。また、第 2 レベル (遠隔) レイキの適用もあります。さまざまな患者グループに適用され、痛みの強さに対するレイキの効果を調査した文献。 さらに、HD 患者の痛みの強さと生活の質に対する第 2 レベルのレイキの効果を調査した研究は文献に見つかっておらず、レイキ適用の効果がどれくらい持続するかを調査した研究もありません。 したがって、この研究は、HD 治療を受けている患者の痛みの強さと生活の質に対する連続 4 日間の 20 分間の第 2 レベルのレイキ適用の効果を判断し、第 1 レベルのレイキと第 2 レベルのレイキの追跡結果を比較することを目的としています。レベルのレイキアプリケーション。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Çorum、七面鳥、19030
        • 募集
        • Sultan Çeçen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 「血液透析治療を受けている患者の痛みの重症度と生活の質に対するレイキの適用の効果」と題された研究の範囲内で研究に参加することを志願し、第1レベルのレイキを受けた患者。
  • 65 歳以上の患者では、標準化ミニ精神テスト (SMMT) スコアが 24 点以上の患者がサンプルに含まれます。

除外基準:

  • 研究に自発的に参加しない人は、
  • 故人、
  • 治療センターを変えると、
  • 腹膜透析治療を始めたり、腎移植を受けたりする方
  • 別の補完的な統合療法アプリケーションを使用して、
  • 65 歳以上の患者では、SMMT 値が 24 未満の患者はサンプルに含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔レイキグループ
臼井氏によると、第2レベルのレイキ応用は、「第2レベルのレイキ応用プロトコル」に基づき、第2レベルのトレーニングを終えた研究者によって、4日間連続の夕方19時から21時までの1日20分間適用されるとのこと。 。
臼井氏によると、第2レベルのレイキ応用は、「第2レベルのレイキ応用プロトコル」に基づき、第2レベルのトレーニングを終えた研究者によって、4日間連続の夕方19時から21時までの1日20分間適用されるとのこと。 。
偽コンパレータ:シャムレイキグループ
遠隔エネルギー適用はシャムレイキグループに適用され、適用は行われないと記載されます。
遠隔エネルギー適用はシャムレイキグループに適用され、適用は行われないと記載されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度の測定
時間枠:1日目
「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS-Pain)」を、適用の前後でレイキグループおよび疑似レイキグループの患者に適用しました。 VAS-Pain では、1 ~ 3 cm が「軽度の痛み」スコアとみなされ、4 ~ 6 cm が「中程度の痛み」スコアとみなされ、7 ~ 10 cm が「重度の痛み」スコアとみなされます。
1日目
初期の生活の質の測定
時間枠:1日目
初期の生活の質の測定「腎臓病の生活の質 -KDQOLTM-36」が、レイキグループと偽レイキグループの患者に適用されました。 KDQOLTM-36 スケールの各下位スケールのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4回目のセッション終了時に痛みの重症度を測定
時間枠:4日目
「ビジュアル・アナログ・スケール(VAS-Pain)」を、適用の前後でレイキグループおよび疑似レイキグループの患者に適用しました。 VAS-Pain では、1 ~ 3 cm が「軽度の痛み」スコアとみなされ、4 ~ 6 cm が「中程度の痛み」スコアとみなされ、7 ~ 10 cm が「重度の痛み」スコアとみなされます。
4日目
4週間後のQOL測定
時間枠:4週間後
4週間後のQOL測定では、「腎臓病QOL-KDQOLTM-36」をレイキ群と擬似レイキ群の患者に適用しました。 KDQOLTM-36 スケールの各下位スケールのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します。
4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月28日

研究の完了 (推定)

2024年12月14日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月30日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Distance Reiki

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加データは、すべての成果測定に利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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