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L'effetto del Reiki di secondo livello sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

30 novembre 2024 aggiornato da: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

L'effetto della terapia Reiki sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi: uno studio di follow-up e di valutazione del Reiki di primo livello rispetto all'applicazione del Reiki di secondo livello

Scopo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione di Reiki di secondo livello per 20 minuti per 4 giorni consecutivi sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi (HD) ed è un confronto tra il follow-up risultati del Reiki di primo livello applicato nell'ambito della tesi di dottorato e delle applicazioni Reiki di secondo livello da applicare nell'ambito di questo studio.

Metodo: lo studio sarà condotto come studio pre-test-post-test, in doppio cieco, randomizzato e controllato. Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico, i partecipanti al gruppo Reiki riceveranno sessioni di Reiki di secondo livello di 20 minuti ogni giorno dalle 19:00 alle 21:00 per quattro giorni, mentre i partecipanti al gruppo Reiki fittizio verranno informati che l'energia distante verrà eseguita l’applicazione ma non verrà somministrato alcun trattamento vero e proprio. Il ricercatore pianificherà di somministrare sessioni di Reiki di secondo livello a 8 pazienti al giorno. Durante lo studio, i pazienti di entrambi i gruppi continueranno i loro trattamenti di routine. All'inizio e tre settimane dopo la fine dell'intervento, i punteggi della Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOLTM-36) verranno raccolti faccia a faccia presso i centri MH, prima e dopo l'intervento Visual Analog Scale for Pain (VAS- Dolore), inoltre, le risposte psicodinamiche sperimentate durante la prima e l'ultima sessione di Reiki saranno valutate da tre valutatori in cieco via telefono in entrambi i gruppi di studio.

Risultati: le analisi statistiche dei dati saranno condotte utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (versione 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, licenza: Hitit University). A seconda dell'omogeneità della distribuzione dei dati, verranno eseguiti opportuni test parametrici o non parametrici per la valutazione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (IRC) è la perdita cronica, progressiva e irreversibile delle funzioni renali associata a molte cause e consiste di un totale di cinque stadi clinici che richiedono trattamenti e cure diversi. Il quinto di questi stadi è chiamato malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e l’emodialisi (HD) viene offerta ai pazienti come opzione di trattamento sostitutivo renale a meno che in questa fase non si verifichi un trapianto di rene con successo. Sebbene il trattamento della MH sia un'opzione terapeutica che mira a ridurre i tassi di mortalità e morbilità e a migliorare la qualità della vita, può anche comportare diversi problemi causati dalla malattia e dal trattamento. Nei pazienti in trattamento con MH si osservano molti sintomi fisici e psicologici, quali dolore, affaticamento, dispnea, problemi del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, prurito, crampi muscolari, nausea-vomito, perdita di appetito, stitichezza, pelle secca, disfunzione sessuale, ansia. , depressione e delirio. Inoltre, questi sintomi causano problemi sociali ed economici e influiscono negativamente sulla qualità della vita del paziente. Nei pazienti con ESRD e in trattamento con MH; Il sintomo più comune è il dolore dovuto a motivi quali accumulo di liquidi e rifiuti metabolici, cause comorbili come diabete, malattie cardiovascolari e polmonari, infezioni, cambiamenti nel sistema muscolo-scheletrico, procedura HD, sindrome del tunnel carpale e ansia. È noto che i pazienti in emodialisi avvertono dolore da moderato a severo e, a meno che il dolore che provano non venga eliminato, la qualità della vita degli individui e la loro motivazione a continuare il trattamento vengono influenzate negativamente. Pertanto, l’importanza della gestione del dolore in questi pazienti aumenta considerevolmente. L’essenza di un’efficace gestione del dolore è un approccio multidisciplinare e l’uso combinato di metodi farmacologici e non farmacologici. Quando si esaminano gli studi, si vede che i metodi farmacologici e/o di trattamento complementare e integrativo (TIT) vengono utilizzati nella gestione del dolore nei pazienti sottoposti a trattamento HD. Nel trattamento farmacologico vengono preferiti principalmente analgesici non oppioidi come paracetamolo, analgesici topici, gabapentinoidi e antidepressivi triciclici. Tuttavia, l'incapacità dei pazienti di esprimere pienamente il proprio dolore, la loro riluttanza ad aumentare il carico di farmaci già esistente, la paura della dipendenza o degli effetti collaterali dei farmaci da utilizzare, fattori etnici o culturali, l'incapacità degli operatori sanitari di valutare adeguatamente il dolore e la mancanza di la formazione nella gestione del dolore è tra le ragioni dei pazienti con MH. Esistono difficoltà nella gestione del dolore dovute a ragioni quali la mancanza di una guida sulla gestione del dolore. Per questo motivo i pazienti preferiscono i metodi TIT come yoga, riflessologia, musicoterapia, esercizi di rilassamento, aromaterapia, digitopressione e Reiki invece del trattamento farmacologico.

Reiki, uno dei trattamenti energetici che ha attirato maggiore attenzione da parte degli infermieri tra i metodi TIT negli ultimi anni; Fornisce guarigione fisica, mentale ed emotiva bilanciando il flusso energetico interrotto.

Mentre in letteratura sono stati trovati solo due studi che esaminano l'effetto del Reiki sul dolore nei pazienti sottoposti a trattamento MH, non è stato trovato nessuno studio che indagasse il suo effetto sulla qualità della vita. Il Reiki è un metodo facilmente apprendibile, non invasivo, non richiede attrezzature particolari, è gratuito, facile da applicare, riduce l'uso di analgesici e non ha effetti collaterali. Inoltre, se applicato insieme al trattamento standard, si distingue come uno dei diversi approcci che gli infermieri possono offrire al paziente nella gestione del dolore, poiché aumenta la qualità della vita riducendo la gravità del dolore. Sulla base di questo punto, la tesi di dottorato intitolata "L'effetto dell'applicazione del Reiki sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi" ha un disegno misto; È stato condotto come uno studio pre-post-test, in doppio cieco, randomizzato e controllato e come uno studio qualitativo con interviste individuali approfondite. Nei dati dello studio, è stato osservato che il Reiki di primo livello, applicato per un totale di 12 sessioni da 30 minuti tre volte a settimana nelle prime tre ore di HD, ha ridotto la gravità del dolore, migliorato la salute mentale e ha influito positivamente sulla qualità della vita riducendo i sintomi e i problemi delle malattie renali. Il fatto che l'applicazione Reiki di primo livello richieda molto tempo mette sotto pressione il professionista, considerando gli altri carichi di lavoro degli infermieri professionisti, e un numero limitato di pazienti può beneficiare di questa applicazione. Esiste anche un'applicazione Reiki di secondo livello (a distanza) nel letteratura che è stata applicata a diversi gruppi di pazienti ed esamina l'effetto del Reiki sull'intensità del dolore. Inoltre, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esamini l'effetto del Reiki di secondo livello sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con MH, né vi è stato alcuno studio che esamini quanto dura l'effetto dell'applicazione del Reiki. Pertanto, questo studio mira a determinare l'effetto dell'applicazione di Reiki di secondo livello per 20 minuti per 4 giorni consecutivi sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita in pazienti sottoposti a trattamento HD e a confrontare i risultati di follow-up del Reiki di primo livello e di secondo livello. applicazioni Reiki di livello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Çorum, Tacchino, 19030
        • Reclutamento
        • Sultan Çeçen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca e hanno ricevuto Reiki di primo livello nell'ambito dello studio intitolato "L'effetto dell'applicazione Reiki sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi",
  • Nei pazienti di età superiore a 65 anni, verranno inclusi nel campione i pazienti con un punteggio SMMT (Standardized Mini Mental Test) pari o superiore a 24 punti.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare alla ricerca,
  • Deceduto,
  • Cambiare il centro di trattamento,
  • Inizio del trattamento di dialisi peritoneale o trapianto renale,
  • Utilizzando un'altra applicazione terapeutica integrativa complementare,
  • Nei pazienti di età superiore a 65 anni, i pazienti con un valore SMMT inferiore a 24 non verranno inclusi nel campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Reiki a distanza
Secondo Usui, l'applicazione Reiki di secondo livello verrà applicata per 20 minuti al giorno tra le 19.00 e le 21.00 di sera per quattro giorni consecutivi dal ricercatore che ha completato la sua formazione di secondo livello, in conformità con il "Protocollo di Applicazione Reiki di Secondo Livello" .
Secondo Usui, l'applicazione Reiki di secondo livello verrà applicata per 20 minuti al giorno tra le 19.00 e le 21.00 di sera per quattro giorni consecutivi dal ricercatore che ha completato la sua formazione di secondo livello, in conformità con il "Protocollo di Applicazione Reiki di Secondo Livello" .
Comparatore fittizio: Gruppo Sham Reiki
Verrà precisato che l'applicazione dell'energia remota verrà applicata al gruppo Sham Reiki e non verrà presentata alcuna richiesta.
Verrà precisato che l'applicazione dell'energia remota verrà applicata al gruppo Sham Reiki e non verrà presentata alcuna richiesta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
La "Visual Analog Scale (VAS-Pain)" è stata applicata ai pazienti dei gruppi Reiki e Reiki sham prima e dopo l'applicazione. Nel VAS-Pain, 1-3 cm è considerato un punteggio di "dolore lieve", 4-6 cm è considerato un punteggio di "dolore moderato" e 7-10 cm è considerato un punteggio di "dolore grave".
Giorno 1
Misurazione iniziale della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
La misurazione iniziale della qualità della vita, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" è stata applicata ai pazienti nei gruppi Reiki e Reiki sham. I punteggi in ciascuna sottoscala della scala KDQOLTM-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gravità del dolore al termine della 4a seduta
Lasso di tempo: Giorno 4
La "Visual Analog Scale (VAS-Pain)" è stata applicata ai pazienti dei gruppi Reiki e Reiki sham prima e dopo l'applicazione. Nel VAS-Pain, 1-3 cm è considerato un punteggio di "dolore lieve", 4-6 cm è considerato un punteggio di "dolore moderato" e 7-10 cm è considerato un punteggio di "dolore grave".
Giorno 4
Misurazione della qualità della vita alla fine di 4 settimane dopo
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
Misurazione della qualità della vita alla fine delle 4 settimane successive, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" è stato applicato ai pazienti nei gruppi Reiki e Reiki sham. I punteggi in ciascuna sottoscala della scala KDQOLTM-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Distance Reiki

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di partecipazione individuale non identificati saranno resi disponibili per tutte le misure di risultato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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