- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06519136
Het effect van Reiki op het tweede niveau op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Het effect van Reiki-therapie op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan: een vervolg- en evaluatieonderzoek van Reiki op het eerste niveau versus Reiki-toepassing op het tweede niveau
Doel: Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van 20 minuten durende Reiki-toepassing op het tweede niveau gedurende 4 opeenvolgende dagen op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling (HD) ondergaan. Het is een vergelijking van de follow-upbehandelingen. resultaten van Reiki van het eerste niveau toegepast binnen de reikwijdte van het proefschrift en de Reiki-aanvragen van het tweede niveau die binnen de reikwijdte van dit onderzoek moeten worden toegepast.
Methode: Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een pre-test-post-test, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na goedkeuring van de Ethische Commissie krijgen deelnemers aan de Reikigroep vier dagen lang dagelijks Reikisessies van 20 minuten op het tweede niveau van 19.00 uur tot 21.00 uur, terwijl deelnemers aan de schijnreikigroep te horen krijgen dat verre energie Er zal een aanvraag worden uitgevoerd, maar er zal geen daadwerkelijke behandeling worden toegediend. De onderzoeker is van plan om dagelijks Reiki-sessies van het tweede niveau aan 8 patiënten te geven. Gedurende de hele studie zullen patiënten in beide groepen hun routinebehandelingen voortzetten. Aan het begin en drie weken na het einde van de interventie zullen de scores op de Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOLTM-36) face-to-face worden verzameld in ZvH-centra, voor en na de interventie. Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS- Pijn), daarnaast zullen de psychodynamische reacties die tijdens de eerste en laatste Reiki-sessies worden ervaren, in beide studiegroepen telefonisch worden geëvalueerd door drie geblindeerde beoordelaars.
Resultaten: Statistische analyses van de gegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (versie 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, VS, licentie: Hitit University). Afhankelijk van de homogeniteit van de gegevensverdeling zullen passende parametrische of niet-parametrische tests worden uitgevoerd voor de gegevensevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is het chronische, progressieve en onomkeerbare verlies van nierfuncties dat gepaard gaat met vele oorzaken en bestaat uit in totaal vijf klinische stadia die verschillende behandelingen en zorg vereisen. De vijfde van deze stadia wordt eindstadium nierziekte (ESRD) genoemd, en hemodialyse (HD) wordt aan patiënten aangeboden als niervervangende behandelingsoptie, tenzij in dit stadium een succesvolle niertransplantatie plaatsvindt. Hoewel de ZvH-behandeling een behandelingsoptie is die tot doel heeft de sterfte- en morbiditeitscijfers te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, kan deze ook verschillende problemen met zich meebrengen die door de ziekte en de behandeling worden veroorzaakt. Er worden veel fysieke en psychologische symptomen waargenomen bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, zoals pijn, vermoeidheid, kortademigheid, slaapproblemen, rustelozebenensyndroom, jeuk, spierkrampen, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, constipatie, droge huid, seksuele disfunctie, angst. , depressie en delirium. Bovendien veroorzaken deze symptomen sociale en economische problemen en hebben ze een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. Bij patiënten met ESRD die een ZvH-behandeling krijgen; Het meest voorkomende symptoom is pijn vanwege redenen zoals ophoping van vocht en metabolische afvalstoffen, comorbide oorzaken zoals diabetes, hart- en longziekten, infecties, veranderingen in het bewegingsapparaat, de ZvH-procedure, carpaal tunnel syndroom en angst. Het is bekend dat hemodialysepatiënten matige tot ernstige pijn ervaren, en tenzij de pijn die zij ervaren wordt geëlimineerd, wordt de levenskwaliteit van individuen en hun motivatie voor de continuïteit van de behandeling negatief beïnvloed. Daarom neemt het belang van pijnbestrijding bij deze patiënten aanzienlijk toe. De essentie van effectief pijnmanagement is een multidisciplinaire aanpak en het gecombineerde gebruik van farmacologische en niet-farmacologische methoden. Wanneer de onderzoeken worden onderzocht, blijkt dat farmacologische en/of complementaire en integratieve behandelingsmethoden (TIT) worden gebruikt bij de behandeling van pijn bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen. Bij farmacologische behandeling wordt primair de voorkeur gegeven aan niet-opioïde analgetica zoals paracetamol, topische analgetica, gabapentinoïden en tricyclische antidepressiva. Echter, het onvermogen van patiënten om hun pijn volledig te uiten, hun onwil om de reeds bestaande medicatielast te verhogen, angst voor verslaving of bijwerkingen van de te gebruiken medicijnen, etnische of culturele factoren, het onvermogen van zorgverleners om pijn adequaat te beoordelen en het gebrek aan training in pijnbeheersing behoren tot de redenen voor ZvH-patiënten. Er zijn problemen bij pijnbestrijding, bijvoorbeeld door het ontbreken van een handleiding over pijnbestrijding. Om deze reden geven patiënten de voorkeur aan TIT-methoden zoals yoga, reflexologie, muziektherapie, ontspanningsoefeningen, aromatherapie, acupressuur en Reiki in plaats van medicamenteuze behandeling.
Reiki, een van de op energie gebaseerde behandelingen die de afgelopen jaren grote aandacht heeft getrokken van verpleegkundigen onder de TIT-methoden; Het biedt fysieke, mentale en emotionele genezing door de verstoorde energiestroom in evenwicht te brengen.
Hoewel er in de literatuur slechts twee onderzoeken zijn gevonden naar het effect van Reiki op pijn bij patiënten die een behandeling met de ZvH ondergaan, zijn er geen onderzoeken gevonden die het effect ervan op de kwaliteit van leven onderzoeken. Reiki is een methode die gemakkelijk te leren is, niet-invasief is, geen speciale apparatuur vereist, gratis is, eenvoudig toe te passen, het gebruik van pijnstillers vermindert en geen bijwerkingen kent. Bovendien valt het, wanneer het samen met de standaardbehandeling wordt toegepast, op als een van de verschillende benaderingen die verpleegkundigen de patiënt kunnen bieden bij het bieden van pijnbestrijding, omdat het de kwaliteit van leven verhoogt door de ernst van de pijn te verminderen. Gebaseerd op dit punt heeft het proefschrift met de titel "Het effect van Reiki-toepassing op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan" een gemengd ontwerp; Het werd uitgevoerd als een pretest-posttest, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatieve studie met individuele diepte-interviews. In de onderzoeksgegevens werd waargenomen dat Reiki van het eerste niveau, toegepast gedurende in totaal 12 sessies van 30 minuten drie keer per week in de eerste drie uur van de ZvH, de ernst van de pijn verminderde, de geestelijke gezondheid verbeterde en de kwaliteit positief beïnvloedde. van het leven door de symptomen en problemen van nierziekten te verminderen. Het feit dat het toepassen van Reiki op het eerste niveau lang duurt, legt druk op de beoefenaar, gezien de andere werkdruk van praktijkondersteuners, en een beperkt aantal patiënten kan baat hebben bij deze toepassing. Er is ook een toepassing van Reiki op het tweede niveau (op afstand) in de praktijk. literatuur die is toegepast op verschillende patiëntengroepen en die het effect van Reiki op de pijnintensiteit onderzoekt. Bovendien is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar het effect van Reiki op het tweede niveau op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij ZvH-patiënten, noch is er enig onderzoek gedaan naar hoe lang het effect van Reiki-toepassing aanhoudt. Daarom heeft deze studie als doel om het effect van 20 minuten durende Reiki-toepassing van het tweede niveau gedurende vier opeenvolgende dagen op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, en om de vervolgresultaten van Reiki van het eerste niveau en tweede niveau te vergelijken. niveau Reiki-toepassingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sultan Çeçen
- Telefoonnummer: 3006 +90 364 223 15 61
- E-mail: sultancecen@hitit.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sultan Taşcı
- Telefoonnummer: 28500 +90 352 207 66 66
- E-mail: sultant@erciyes.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19030
- Werving
- Sultan Çeçen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en Reiki van het eerste niveau ontvingen in het kader van het onderzoek met de titel "Het effect van Reiki-toepassing op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan",
- Bij patiënten ouder dan 65 jaar worden patiënten met een gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)-score van 24 punten en hoger in de steekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Overleden,
- Veranderen van behandelcentrum,
- Als u een peritoneale dialysebehandeling krijgt of een niertransplantatie ondergaat,
- Met behulp van een andere complementaire integratieve therapietoepassing,
- Bij patiënten ouder dan 65 jaar worden patiënten met een SMMT-waarde lager dan 24 niet in de steekproef opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reikigroep op afstand
Volgens Usui zal de Reiki-aanvraag van het tweede niveau gedurende 20 minuten per dag tussen 19.00 en 21.00 uur 's avonds gedurende vier opeenvolgende dagen worden toegepast door de onderzoeker die zijn opleiding van het tweede niveau heeft afgerond, conform het "Second Level Reiki Application Protocol". .
|
Volgens Usui zal de Reiki-aanvraag van het tweede niveau gedurende 20 minuten per dag tussen 19.00 en 21.00 uur 's avonds gedurende vier opeenvolgende dagen worden toegepast door de onderzoeker die zijn opleiding van het tweede niveau heeft afgerond, conform het "Second Level Reiki Application Protocol". .
|
|
Sham-vergelijker: Sham Reiki-groep
Er zal worden vermeld dat de toepassing van energie op afstand zal worden toegepast op de Sham Reiki-groep en dat er geen aanvraag zal worden gedaan.
|
Er zal worden vermeld dat de toepassing van energie op afstand zal worden toegepast op de Sham Reiki-groep en dat er geen aanvraag zal worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
|
Dag 1
|
|
Initiële meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
De eerste meting van de kwaliteit van leven, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36", werd toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de pijnernst aan het einde van de 4e sessie
Tijdsspanne: Dag 4
|
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
|
Dag 4
|
|
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van 4 weken later
Tijdsspanne: 4 weken later
|
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van 4 weken later werd "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Distance Reiki
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .