Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Reiki op het tweede niveau op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan

30 november 2024 bijgewerkt door: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Het effect van Reiki-therapie op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan: een vervolg- en evaluatieonderzoek van Reiki op het eerste niveau versus Reiki-toepassing op het tweede niveau

Doel: Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van 20 minuten durende Reiki-toepassing op het tweede niveau gedurende 4 opeenvolgende dagen op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling (HD) ondergaan. Het is een vergelijking van de follow-upbehandelingen. resultaten van Reiki van het eerste niveau toegepast binnen de reikwijdte van het proefschrift en de Reiki-aanvragen van het tweede niveau die binnen de reikwijdte van dit onderzoek moeten worden toegepast.

Methode: Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een pre-test-post-test, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na goedkeuring van de Ethische Commissie krijgen deelnemers aan de Reikigroep vier dagen lang dagelijks Reikisessies van 20 minuten op het tweede niveau van 19.00 uur tot 21.00 uur, terwijl deelnemers aan de schijnreikigroep te horen krijgen dat verre energie Er zal een aanvraag worden uitgevoerd, maar er zal geen daadwerkelijke behandeling worden toegediend. De onderzoeker is van plan om dagelijks Reiki-sessies van het tweede niveau aan 8 patiënten te geven. Gedurende de hele studie zullen patiënten in beide groepen hun routinebehandelingen voortzetten. Aan het begin en drie weken na het einde van de interventie zullen de scores op de Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOLTM-36) face-to-face worden verzameld in ZvH-centra, voor en na de interventie. Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS- Pijn), daarnaast zullen de psychodynamische reacties die tijdens de eerste en laatste Reiki-sessies worden ervaren, in beide studiegroepen telefonisch worden geëvalueerd door drie geblindeerde beoordelaars.

Resultaten: Statistische analyses van de gegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (versie 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, VS, licentie: Hitit University). Afhankelijk van de homogeniteit van de gegevensverdeling zullen passende parametrische of niet-parametrische tests worden uitgevoerd voor de gegevensevaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is het chronische, progressieve en onomkeerbare verlies van nierfuncties dat gepaard gaat met vele oorzaken en bestaat uit in totaal vijf klinische stadia die verschillende behandelingen en zorg vereisen. De vijfde van deze stadia wordt eindstadium nierziekte (ESRD) genoemd, en hemodialyse (HD) wordt aan patiënten aangeboden als niervervangende behandelingsoptie, tenzij in dit stadium een ​​succesvolle niertransplantatie plaatsvindt. Hoewel de ZvH-behandeling een behandelingsoptie is die tot doel heeft de sterfte- en morbiditeitscijfers te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren, kan deze ook verschillende problemen met zich meebrengen die door de ziekte en de behandeling worden veroorzaakt. Er worden veel fysieke en psychologische symptomen waargenomen bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, zoals pijn, vermoeidheid, kortademigheid, slaapproblemen, rustelozebenensyndroom, jeuk, spierkrampen, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, constipatie, droge huid, seksuele disfunctie, angst. , depressie en delirium. Bovendien veroorzaken deze symptomen sociale en economische problemen en hebben ze een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. Bij patiënten met ESRD die een ZvH-behandeling krijgen; Het meest voorkomende symptoom is pijn vanwege redenen zoals ophoping van vocht en metabolische afvalstoffen, comorbide oorzaken zoals diabetes, hart- en longziekten, infecties, veranderingen in het bewegingsapparaat, de ZvH-procedure, carpaal tunnel syndroom en angst. Het is bekend dat hemodialysepatiënten matige tot ernstige pijn ervaren, en tenzij de pijn die zij ervaren wordt geëlimineerd, wordt de levenskwaliteit van individuen en hun motivatie voor de continuïteit van de behandeling negatief beïnvloed. Daarom neemt het belang van pijnbestrijding bij deze patiënten aanzienlijk toe. De essentie van effectief pijnmanagement is een multidisciplinaire aanpak en het gecombineerde gebruik van farmacologische en niet-farmacologische methoden. Wanneer de onderzoeken worden onderzocht, blijkt dat farmacologische en/of complementaire en integratieve behandelingsmethoden (TIT) worden gebruikt bij de behandeling van pijn bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen. Bij farmacologische behandeling wordt primair de voorkeur gegeven aan niet-opioïde analgetica zoals paracetamol, topische analgetica, gabapentinoïden en tricyclische antidepressiva. Echter, het onvermogen van patiënten om hun pijn volledig te uiten, hun onwil om de reeds bestaande medicatielast te verhogen, angst voor verslaving of bijwerkingen van de te gebruiken medicijnen, etnische of culturele factoren, het onvermogen van zorgverleners om pijn adequaat te beoordelen en het gebrek aan training in pijnbeheersing behoren tot de redenen voor ZvH-patiënten. Er zijn problemen bij pijnbestrijding, bijvoorbeeld door het ontbreken van een handleiding over pijnbestrijding. Om deze reden geven patiënten de voorkeur aan TIT-methoden zoals yoga, reflexologie, muziektherapie, ontspanningsoefeningen, aromatherapie, acupressuur en Reiki in plaats van medicamenteuze behandeling.

Reiki, een van de op energie gebaseerde behandelingen die de afgelopen jaren grote aandacht heeft getrokken van verpleegkundigen onder de TIT-methoden; Het biedt fysieke, mentale en emotionele genezing door de verstoorde energiestroom in evenwicht te brengen.

Hoewel er in de literatuur slechts twee onderzoeken zijn gevonden naar het effect van Reiki op pijn bij patiënten die een behandeling met de ZvH ondergaan, zijn er geen onderzoeken gevonden die het effect ervan op de kwaliteit van leven onderzoeken. Reiki is een methode die gemakkelijk te leren is, niet-invasief is, geen speciale apparatuur vereist, gratis is, eenvoudig toe te passen, het gebruik van pijnstillers vermindert en geen bijwerkingen kent. Bovendien valt het, wanneer het samen met de standaardbehandeling wordt toegepast, op als een van de verschillende benaderingen die verpleegkundigen de patiënt kunnen bieden bij het bieden van pijnbestrijding, omdat het de kwaliteit van leven verhoogt door de ernst van de pijn te verminderen. Gebaseerd op dit punt heeft het proefschrift met de titel "Het effect van Reiki-toepassing op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan" een gemengd ontwerp; Het werd uitgevoerd als een pretest-posttest, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie en een kwalitatieve studie met individuele diepte-interviews. In de onderzoeksgegevens werd waargenomen dat Reiki van het eerste niveau, toegepast gedurende in totaal 12 sessies van 30 minuten drie keer per week in de eerste drie uur van de ZvH, de ernst van de pijn verminderde, de geestelijke gezondheid verbeterde en de kwaliteit positief beïnvloedde. van het leven door de symptomen en problemen van nierziekten te verminderen. Het feit dat het toepassen van Reiki op het eerste niveau lang duurt, legt druk op de beoefenaar, gezien de andere werkdruk van praktijkondersteuners, en een beperkt aantal patiënten kan baat hebben bij deze toepassing. Er is ook een toepassing van Reiki op het tweede niveau (op afstand) in de praktijk. literatuur die is toegepast op verschillende patiëntengroepen en die het effect van Reiki op de pijnintensiteit onderzoekt. Bovendien is er in de literatuur geen onderzoek gevonden naar het effect van Reiki op het tweede niveau op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven bij ZvH-patiënten, noch is er enig onderzoek gedaan naar hoe lang het effect van Reiki-toepassing aanhoudt. Daarom heeft deze studie als doel om het effect van 20 minuten durende Reiki-toepassing van het tweede niveau gedurende vier opeenvolgende dagen op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, en om de vervolgresultaten van Reiki van het eerste niveau en tweede niveau te vergelijken. niveau Reiki-toepassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Çorum, Kalkoen, 19030
        • Werving
        • Sultan Çeçen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en Reiki van het eerste niveau ontvingen in het kader van het onderzoek met de titel "Het effect van Reiki-toepassing op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan",
  • Bij patiënten ouder dan 65 jaar worden patiënten met een gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)-score van 24 punten en hoger in de steekproef opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Overleden,
  • Veranderen van behandelcentrum,
  • Als u een peritoneale dialysebehandeling krijgt of een niertransplantatie ondergaat,
  • Met behulp van een andere complementaire integratieve therapietoepassing,
  • Bij patiënten ouder dan 65 jaar worden patiënten met een SMMT-waarde lager dan 24 niet in de steekproef opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reikigroep op afstand
Volgens Usui zal de Reiki-aanvraag van het tweede niveau gedurende 20 minuten per dag tussen 19.00 en 21.00 uur 's avonds gedurende vier opeenvolgende dagen worden toegepast door de onderzoeker die zijn opleiding van het tweede niveau heeft afgerond, conform het "Second Level Reiki Application Protocol". .
Volgens Usui zal de Reiki-aanvraag van het tweede niveau gedurende 20 minuten per dag tussen 19.00 en 21.00 uur 's avonds gedurende vier opeenvolgende dagen worden toegepast door de onderzoeker die zijn opleiding van het tweede niveau heeft afgerond, conform het "Second Level Reiki Application Protocol". .
Sham-vergelijker: Sham Reiki-groep
Er zal worden vermeld dat de toepassing van energie op afstand zal worden toegepast op de Sham Reiki-groep en dat er geen aanvraag zal worden gedaan.
Er zal worden vermeld dat de toepassing van energie op afstand zal worden toegepast op de Sham Reiki-groep en dat er geen aanvraag zal worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Dag 1
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen. Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
Dag 1
Initiële meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
De eerste meting van de kwaliteit van leven, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36", werd toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen. Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de pijnernst aan het einde van de 4e sessie
Tijdsspanne: Dag 4
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen. Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
Dag 4
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van 4 weken later
Tijdsspanne: 4 weken later
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van 4 weken later werd "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen. Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
4 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Distance Reiki

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor alle uitkomstmaten zullen geanonimiseerde individuele participatiegegevens beschikbaar worden gesteld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren