- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519136
Effekten af Reiki på andet niveau på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Effekten af Reiki-terapi på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hæmodialyse: En opfølgnings- og evalueringsundersøgelse af Reiki på første niveau versus Reiki på andet niveau
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af 20-minutters Reiki-applikation på andet niveau i 4 på hinanden følgende dage på smerteintensitet og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialyse (HD) behandling, og det er en sammenligning af opfølgningen. resultaterne af Reiki på første niveau anvendt inden for rammerne af doktorafhandlingen og Reiki-applikationer på andet niveau, der skal anvendes inden for rammerne af denne undersøgelse.
Metode: Undersøgelsen vil blive udført som et præ-test-post-test, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have opnået etisk udvalgs godkendelse vil deltagere i Reiki-gruppen modtage 20-minutters Reiki-sessioner på andet niveau dagligt fra kl. applikation vil blive udført, men der vil ikke blive givet nogen egentlig behandling. Forskeren vil planlægge at administrere Reiki-sessioner på andet niveau til 8 patienter dagligt. Under hele undersøgelsen vil patienter i begge grupper fortsætte deres rutinemæssige behandlinger. Ved begyndelsen og tre uger efter afslutningen af interventionen vil nyresygdomskvalitetsskalaen (KDQOLTM-36) blive indsamlet ansigt til ansigt på HD-centre, før og efter interventionen Visual Analog Scale for Pain (VAS- Smerte), desuden vil psykodynamiske reaktioner oplevet under den første og sidste Reiki-session blive evalueret af tre blindede bedømmere via telefon i begge undersøgelsesgrupper.
Resultater: Statistiske analyser af dataene vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (Version 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, Licens: Hitit University). Afhængigt af homogeniteten af datafordelingen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tests blive udført til dataevaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er det kroniske, progressive og irreversible tab af nyrefunktioner forbundet med mange årsager og består af i alt fem kliniske stadier, der kræver forskellig behandling og pleje. Det femte af disse stadier kaldes end-stage renal disease (ESRD), og hæmodialyse (HD) tilbydes patienter som en nyreudskiftningsbehandlingsmulighed, medmindre en vellykket nyretransplantation finder sted på dette stadium. Selvom HS-behandling er en behandlingsmulighed, der har til formål at reducere dødelighed og sygelighed og forbedre livskvaliteten, kan den også medføre forskellige problemer forårsaget af sygdommen og behandlingen. Mange fysiske og psykologiske symptomer observeres hos patienter, der modtager HD-behandling, såsom smerter, træthed, dyspnø, søvnproblemer, restless legs-syndrom, kløe, muskelkramper, kvalme-opkastning, appetitløshed, forstoppelse, tør hud, seksuel dysfunktion, angst , depression og delirium. Derudover medfører disse symptomer sociale og økonomiske problemer og påvirker patientens livskvalitet negativt. Hos patienter med ESRD og som modtager HD-behandling; Det mest almindelige symptom er smerter som følge af årsager som ophobning af væske og stofskifteaffald, komorbide årsager som diabetes, hjerte-kar- og lungesygdomme, infektioner, ændringer i bevægeapparatet, HD-procedure, karpaltunnelsyndrom og angst. Det er kendt, at hæmodialysepatienter oplever moderate til svære smerter, og medmindre smerten, de oplever, elimineres, påvirkes individets livskvalitet og deres motivation for kontinuitet i behandlingen negativt. Derfor øges betydningen af smertebehandling hos disse patienter betydeligt. Essensen af effektiv smertebehandling er en multidisciplinær tilgang og den kombinerede brug af farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Når studierne undersøges, ses det, at der anvendes farmakologiske og/eller komplementære og integrative behandlingsmetoder (TIT) i smertebehandlingen hos patienter i HD-behandling. Ved farmakologisk behandling foretrækkes primært ikke-opioide analgetika, såsom acetaminophen, topiske analgetika, gabapentinoider og tricykliske antidepressiva. Men patienternes manglende evne til fuldt ud at udtrykke deres smerte, deres manglende vilje til at øge den allerede eksisterende medicinbelastning, frygt for afhængighed eller bivirkninger af den medicin, der skal bruges, etniske eller kulturelle faktorer, sundhedspersonalets manglende evne til at vurdere smerten tilstrækkeligt og mangel på træning i smertebehandling er blandt årsagerne til HS-patienter. Der er vanskeligheder med smertebehandling på grund af blandt andet manglen på en vejledning om smertebehandling. Af denne grund foretrækker patienter TIT-metoder såsom yoga, zoneterapi, musikterapi, afspændingsøvelser, aromaterapi, akupressur og Reiki i stedet for medicinbehandling.
Reiki, en af de energibaserede behandlinger, der har tiltrukket sig stor opmærksomhed fra sygeplejersker blandt TIT-metoder de seneste år; Det giver fysisk, mental og følelsesmæssig heling ved at balancere det forstyrrede energiflow.
Mens der i litteraturen kun er fundet to undersøgelser, der undersøgte effekten af Reiki på smerter hos patienter, der modtager HD-behandling, er der ikke fundet undersøgelser, der undersøger virkningen på livskvaliteten. Reiki er en metode, der let kan læres, er ikke-invasiv, kræver ikke specialudstyr, er omkostningsfri, nem at påføre, reducerer brugen af smertestillende midler og har ingen bivirkninger. Når det anvendes sammen med standardbehandling, skiller det sig desuden ud som en af de forskellige tilgange, som sygeplejersker kan tilbyde patienten til at give smertebehandling, da det øger livskvaliteten ved at reducere smertens sværhedsgrad. Baseret på dette punkt har doktorafhandlingen med titlen "The Effect of Reiki Application on Pain Intensity and Quality of Life in Patients Receiving Hemodialysis Treatment" et blandet design; Det blev gennemført som en prætest-posttest, dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse og en kvalitativ undersøgelse med individuelle dybdeinterviews. I undersøgelsesdataene blev det observeret, at Reiki på første niveau, der blev ansøgt om i alt 12 sessioner i 30 minutter tre gange om ugen i de første tre timer af HD, reducerede smertens sværhedsgrad, forbedrede mental sundhed og påvirkede kvaliteten positivt. af livet ved at reducere symptomer og problemer ved nyresygdom. Det faktum, at første niveau Reiki-applikation tager lang tid, lægger pres på den praktiserende læge i betragtning af de øvrige arbejdsbyrder for sygeplejersker, og et begrænset antal patienter kan drage fordel af denne applikation. Der er også en anden niveau (distance) Reiki-applikation i litteratur, der er anvendt på forskellige patientgrupper og undersøger effekten af Reiki på smerteintensiteten. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der har undersøgt effekten af Reiki på andet niveau på smerteintensitet og livskvalitet hos HS-patienter, og der har heller ikke været nogen undersøgelse, der har undersøgt, hvor længe effekten af Reiki-påføring varer. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme effekten af 20-minutters Reiki-applikation på andet niveau i 4 på hinanden følgende dage på smerteintensitet og livskvalitet hos patienter, der modtager HD-behandling, og at sammenligne opfølgningsresultaterne af Reiki på første niveau og anden-niveau. niveau Reiki-applikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Çeçen
- Telefonnummer: 3006 +90 364 223 15 61
- E-mail: sultancecen@hitit.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sultan Taşcı
- Telefonnummer: 28500 +90 352 207 66 66
- E-mail: sultant@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19030
- Rekruttering
- Sultan Çeçen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen og modtog Reiki på første niveau inden for rammerne af undersøgelsen med titlen "Effekten af Reiki-applikation på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling",
- Hos patienter over 65 år vil patienter med en Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)-score på 24 point og derover blive inkluderet i stikprøven.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
- Afdød,
- Ændring af behandlingscenter,
- Begynder at modtage peritonealdialysebehandling eller får nyretransplantation,
- Brug af en anden komplementær integrativ terapiapplikation,
- Hos patienter over 65 år vil patienter med en SMMT-værdi under 24 ikke indgå i stikprøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distance Reiki gruppe
Ifølge Usui vil Reiki-applikationen på andet niveau blive anvendt i 20 minutter om dagen mellem 19.00 og 21.00 om aftenen i fire på hinanden følgende dage af forskeren, der har afsluttet sin uddannelse på andet niveau, i overensstemmelse med "Second Level Reiki Application Protocol" .
|
Ifølge Usui vil Reiki-applikationen på andet niveau blive anvendt i 20 minutter om dagen mellem 19.00 og 21.00 om aftenen i fire på hinanden følgende dage af forskeren, der har afsluttet sin uddannelse på andet niveau, i overensstemmelse med "Second Level Reiki Application Protocol" .
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki Group
Det vil blive oplyst, at fjernenergianvendelse vil blive anvendt til Sham Reiki-gruppen, og der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning.
|
Det vil blive oplyst, at fjernenergianvendelse vil blive anvendt til Sham Reiki-gruppen, og der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" blev påført patienterne i Reiki- og sham Reiki-grupperne før og efter påføring.
I VAS-Pain betragtes 1-3 cm som en "mild smerte"-score, 4-6 cm betragtes som en "moderat smerte"-score, og 7-10 cm betragtes som en "svær smertescore".
|
Dag 1
|
|
Indledende livskvalitetsmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Indledende livskvalitetsmåling, "Nyresygdomskvalitet -KDQOLTM-36" blev anvendt på patienterne i Reiki- og falske Reiki-grupperne.
Scorer i hver underskala af KDQOLTM-36-skalaen går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesværhedsmåling i slutningen af 4. session
Tidsramme: Dag 4
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" blev påført patienterne i Reiki- og sham Reiki-grupperne før og efter påføring.
I VAS-Pain betragtes 1-3 cm som en "mild smerte"-score, 4-6 cm betragtes som en "moderat smerte"-score, og 7-10 cm betragtes som en "svær smertescore".
|
Dag 4
|
|
Måling af livskvalitet ved udgangen af 4 uger senere
Tidsramme: 4 uger senere
|
Måling af livskvalitet i slutningen af 4 uger senere blev "Nyresygdommen livskvalitet -KDQOLTM-36" anvendt på patienterne i Reiki- og falske Reiki-grupperne.
Scorer i hver underskala af KDQOLTM-36-skalaen går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Distance Reiki
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distance Reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetNeuropatisk smertediagnostisk spørgeskema (DN4) ≥ 4Kalkun