Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki på andet niveau på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling

30. november 2024 opdateret af: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Effekten af ​​Reiki-terapi på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der gennemgår hæmodialyse: En opfølgnings- og evalueringsundersøgelse af Reiki på første niveau versus Reiki på andet niveau

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​20-minutters Reiki-applikation på andet niveau i 4 på hinanden følgende dage på smerteintensitet og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialyse (HD) behandling, og det er en sammenligning af opfølgningen. resultaterne af Reiki på første niveau anvendt inden for rammerne af doktorafhandlingen og Reiki-applikationer på andet niveau, der skal anvendes inden for rammerne af denne undersøgelse.

Metode: Undersøgelsen vil blive udført som et præ-test-post-test, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have opnået etisk udvalgs godkendelse vil deltagere i Reiki-gruppen modtage 20-minutters Reiki-sessioner på andet niveau dagligt fra kl. applikation vil blive udført, men der vil ikke blive givet nogen egentlig behandling. Forskeren vil planlægge at administrere Reiki-sessioner på andet niveau til 8 patienter dagligt. Under hele undersøgelsen vil patienter i begge grupper fortsætte deres rutinemæssige behandlinger. Ved begyndelsen og tre uger efter afslutningen af ​​interventionen vil nyresygdomskvalitetsskalaen (KDQOLTM-36) blive indsamlet ansigt til ansigt på HD-centre, før og efter interventionen Visual Analog Scale for Pain (VAS- Smerte), desuden vil psykodynamiske reaktioner oplevet under den første og sidste Reiki-session blive evalueret af tre blindede bedømmere via telefon i begge undersøgelsesgrupper.

Resultater: Statistiske analyser af dataene vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (Version 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, Licens: Hitit University). Afhængigt af homogeniteten af ​​datafordelingen vil passende parametriske eller ikke-parametriske tests blive udført til dataevaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er det kroniske, progressive og irreversible tab af nyrefunktioner forbundet med mange årsager og består af i alt fem kliniske stadier, der kræver forskellig behandling og pleje. Det femte af disse stadier kaldes end-stage renal disease (ESRD), og hæmodialyse (HD) tilbydes patienter som en nyreudskiftningsbehandlingsmulighed, medmindre en vellykket nyretransplantation finder sted på dette stadium. Selvom HS-behandling er en behandlingsmulighed, der har til formål at reducere dødelighed og sygelighed og forbedre livskvaliteten, kan den også medføre forskellige problemer forårsaget af sygdommen og behandlingen. Mange fysiske og psykologiske symptomer observeres hos patienter, der modtager HD-behandling, såsom smerter, træthed, dyspnø, søvnproblemer, restless legs-syndrom, kløe, muskelkramper, kvalme-opkastning, appetitløshed, forstoppelse, tør hud, seksuel dysfunktion, angst , depression og delirium. Derudover medfører disse symptomer sociale og økonomiske problemer og påvirker patientens livskvalitet negativt. Hos patienter med ESRD og som modtager HD-behandling; Det mest almindelige symptom er smerter som følge af årsager som ophobning af væske og stofskifteaffald, komorbide årsager som diabetes, hjerte-kar- og lungesygdomme, infektioner, ændringer i bevægeapparatet, HD-procedure, karpaltunnelsyndrom og angst. Det er kendt, at hæmodialysepatienter oplever moderate til svære smerter, og medmindre smerten, de oplever, elimineres, påvirkes individets livskvalitet og deres motivation for kontinuitet i behandlingen negativt. Derfor øges betydningen af ​​smertebehandling hos disse patienter betydeligt. Essensen af ​​effektiv smertebehandling er en multidisciplinær tilgang og den kombinerede brug af farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Når studierne undersøges, ses det, at der anvendes farmakologiske og/eller komplementære og integrative behandlingsmetoder (TIT) i smertebehandlingen hos patienter i HD-behandling. Ved farmakologisk behandling foretrækkes primært ikke-opioide analgetika, såsom acetaminophen, topiske analgetika, gabapentinoider og tricykliske antidepressiva. Men patienternes manglende evne til fuldt ud at udtrykke deres smerte, deres manglende vilje til at øge den allerede eksisterende medicinbelastning, frygt for afhængighed eller bivirkninger af den medicin, der skal bruges, etniske eller kulturelle faktorer, sundhedspersonalets manglende evne til at vurdere smerten tilstrækkeligt og mangel på træning i smertebehandling er blandt årsagerne til HS-patienter. Der er vanskeligheder med smertebehandling på grund af blandt andet manglen på en vejledning om smertebehandling. Af denne grund foretrækker patienter TIT-metoder såsom yoga, zoneterapi, musikterapi, afspændingsøvelser, aromaterapi, akupressur og Reiki i stedet for medicinbehandling.

Reiki, en af ​​de energibaserede behandlinger, der har tiltrukket sig stor opmærksomhed fra sygeplejersker blandt TIT-metoder de seneste år; Det giver fysisk, mental og følelsesmæssig heling ved at balancere det forstyrrede energiflow.

Mens der i litteraturen kun er fundet to undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​Reiki på smerter hos patienter, der modtager HD-behandling, er der ikke fundet undersøgelser, der undersøger virkningen på livskvaliteten. Reiki er en metode, der let kan læres, er ikke-invasiv, kræver ikke specialudstyr, er omkostningsfri, nem at påføre, reducerer brugen af ​​smertestillende midler og har ingen bivirkninger. Når det anvendes sammen med standardbehandling, skiller det sig desuden ud som en af ​​de forskellige tilgange, som sygeplejersker kan tilbyde patienten til at give smertebehandling, da det øger livskvaliteten ved at reducere smertens sværhedsgrad. Baseret på dette punkt har doktorafhandlingen med titlen "The Effect of Reiki Application on Pain Intensity and Quality of Life in Patients Receiving Hemodialysis Treatment" et blandet design; Det blev gennemført som en prætest-posttest, dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse og en kvalitativ undersøgelse med individuelle dybdeinterviews. I undersøgelsesdataene blev det observeret, at Reiki på første niveau, der blev ansøgt om i alt 12 sessioner i 30 minutter tre gange om ugen i de første tre timer af HD, reducerede smertens sværhedsgrad, forbedrede mental sundhed og påvirkede kvaliteten positivt. af livet ved at reducere symptomer og problemer ved nyresygdom. Det faktum, at første niveau Reiki-applikation tager lang tid, lægger pres på den praktiserende læge i betragtning af de øvrige arbejdsbyrder for sygeplejersker, og et begrænset antal patienter kan drage fordel af denne applikation. Der er også en anden niveau (distance) Reiki-applikation i litteratur, der er anvendt på forskellige patientgrupper og undersøger effekten af ​​Reiki på smerteintensiteten. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der har undersøgt effekten af ​​Reiki på andet niveau på smerteintensitet og livskvalitet hos HS-patienter, og der har heller ikke været nogen undersøgelse, der har undersøgt, hvor længe effekten af ​​Reiki-påføring varer. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme effekten af ​​20-minutters Reiki-applikation på andet niveau i 4 på hinanden følgende dage på smerteintensitet og livskvalitet hos patienter, der modtager HD-behandling, og at sammenligne opfølgningsresultaterne af Reiki på første niveau og anden-niveau. niveau Reiki-applikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Çorum, Kalkun, 19030
        • Rekruttering
        • Sultan Çeçen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen og modtog Reiki på første niveau inden for rammerne af undersøgelsen med titlen "Effekten af ​​Reiki-applikation på smertens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling",
  • Hos patienter over 65 år vil patienter med en Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)-score på 24 point og derover blive inkluderet i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Afdød,
  • Ændring af behandlingscenter,
  • Begynder at modtage peritonealdialysebehandling eller får nyretransplantation,
  • Brug af en anden komplementær integrativ terapiapplikation,
  • Hos patienter over 65 år vil patienter med en SMMT-værdi under 24 ikke indgå i stikprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distance Reiki gruppe
Ifølge Usui vil Reiki-applikationen på andet niveau blive anvendt i 20 minutter om dagen mellem 19.00 og 21.00 om aftenen i fire på hinanden følgende dage af forskeren, der har afsluttet sin uddannelse på andet niveau, i overensstemmelse med "Second Level Reiki Application Protocol" .
Ifølge Usui vil Reiki-applikationen på andet niveau blive anvendt i 20 minutter om dagen mellem 19.00 og 21.00 om aftenen i fire på hinanden følgende dage af forskeren, der har afsluttet sin uddannelse på andet niveau, i overensstemmelse med "Second Level Reiki Application Protocol" .
Sham-komparator: Sham Reiki Group
Det vil blive oplyst, at fjernenergianvendelse vil blive anvendt til Sham Reiki-gruppen, og der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning.
Det vil blive oplyst, at fjernenergianvendelse vil blive anvendt til Sham Reiki-gruppen, og der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" blev påført patienterne i Reiki- og sham Reiki-grupperne før og efter påføring. I VAS-Pain betragtes 1-3 cm som en "mild smerte"-score, 4-6 cm betragtes som en "moderat smerte"-score, og 7-10 cm betragtes som en "svær smertescore".
Dag 1
Indledende livskvalitetsmåling
Tidsramme: Dag 1
Indledende livskvalitetsmåling, "Nyresygdomskvalitet -KDQOLTM-36" blev anvendt på patienterne i Reiki- og falske Reiki-grupperne. Scorer i hver underskala af KDQOLTM-36-skalaen går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesværhedsmåling i slutningen af ​​4. session
Tidsramme: Dag 4
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" blev påført patienterne i Reiki- og sham Reiki-grupperne før og efter påføring. I VAS-Pain betragtes 1-3 cm som en "mild smerte"-score, 4-6 cm betragtes som en "moderat smerte"-score, og 7-10 cm betragtes som en "svær smertescore".
Dag 4
Måling af livskvalitet ved udgangen af ​​4 uger senere
Tidsramme: 4 uger senere
Måling af livskvalitet i slutningen af ​​4 uger senere blev "Nyresygdommen livskvalitet -KDQOLTM-36" anvendt på patienterne i Reiki- og falske Reiki-grupperne. Scorer i hver underskala af KDQOLTM-36-skalaen går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Distance Reiki

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagelsesdata vil blive gjort tilgængelige for alle resultatmål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distance Reiki

Abonner