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O efeito do Reiki de segundo nível na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes que recebem tratamento de hemodiálise

30 de novembro de 2024 atualizado por: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

O efeito da terapia Reiki na gravidade da dor e na qualidade de vida em pacientes submetidos à hemodiálise: um estudo de acompanhamento e avaliação de Reiki de primeiro nível versus aplicação de Reiki de segundo nível

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de Reiki de segundo nível de 20 minutos por 4 dias consecutivos na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise (HD) e é uma comparação do acompanhamento resultados do Reiki de primeiro nível aplicado no âmbito da tese de doutoramento e das aplicações de Reiki de segundo nível a aplicar no âmbito deste estudo.

Método: O estudo será conduzido como um ensaio pré-teste-pós-teste, duplo-cego, randomizado e controlado. Após obter a aprovação do Comitê de Ética, os participantes do grupo de Reiki receberão sessões de Reiki de 20 minutos no segundo nível, diariamente, das 19h00 às 21h00, durante quatro dias, enquanto os participantes do grupo simulado de Reiki serão informados que a energia distante a aplicação será realizada, mas nenhum tratamento real será administrado. O pesquisador planejará administrar sessões de Reiki de segundo nível para 8 pacientes diariamente. Ao longo do estudo, os pacientes de ambos os grupos continuarão seus tratamentos de rotina. No início e três semanas após o término da intervenção, as pontuações da Escala de Qualidade de Vida em Doenças Renais (KDQOLTM-36) serão coletadas presencialmente nos centros de HD, antes e depois da intervenção Escala Visual Analógica para Dor (VAS- Dor), além disso, as respostas psicodinâmicas experimentadas durante a primeira e a última sessão de Reiki serão avaliadas por três avaliadores cegos via telefone em ambos os grupos de estudo.

Resultados: As análises estatísticas dos dados serão realizadas utilizando o Statistical Package for Social Sciences (Versão 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA, Licença: Hitit University). Dependendo da homogeneidade da distribuição dos dados, testes paramétricos ou não paramétricos apropriados serão realizados para avaliação dos dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é a perda crônica, progressiva e irreversível das funções renais associada a diversas causas e consiste em um total de cinco estágios clínicos que requerem tratamentos e cuidados diferenciados. O quinto desses estágios é chamado de doença renal terminal (DRT), e a hemodiálise (HD) é oferecida aos pacientes como uma opção de tratamento de substituição renal, a menos que um transplante renal bem-sucedido ocorra nesta fase. Embora o tratamento de HD seja uma opção de tratamento que visa reduzir as taxas de mortalidade e morbidade e melhorar a qualidade de vida, também pode trazer diversos problemas causados ​​pela doença e pelo tratamento. Muitos sintomas físicos e psicológicos são observados em pacientes em tratamento de HD, como dor, fadiga, dispneia, problemas de sono, síndrome das pernas inquietas, coceira, cãibras musculares, náuseas-vômitos, perda de apetite, constipação, pele seca, disfunção sexual, ansiedade , depressão e delírio. Além disso, esses sintomas trazem problemas sociais e econômicos e afetam negativamente a qualidade de vida do paciente. Em pacientes com doença renal terminal e em tratamento de HD; O sintoma mais comum é a dor por motivos como acúmulo de líquidos e resíduos metabólicos, causas comórbidas como diabetes, doenças cardiovasculares e pulmonares, infecções, alterações no sistema musculoesquelético, procedimento de HD, síndrome do túnel do carpo e ansiedade. Sabe-se que pacientes em hemodiálise apresentam dor moderada a intensa e, a menos que a dor que sentem seja eliminada, a qualidade de vida dos indivíduos e sua motivação para a continuidade do tratamento são afetadas negativamente. Portanto, a importância do manejo da dor nesses pacientes aumenta consideravelmente. A essência do manejo eficaz da dor é uma abordagem multidisciplinar e o uso combinado de métodos farmacológicos e não farmacológicos. Quando os estudos são examinados, verifica-se que métodos farmacológicos e/ou de tratamento complementar e integrativo (TIT) são utilizados no manejo da dor em pacientes em tratamento de HD. No tratamento farmacológico, os analgésicos não opioides, como paracetamol, analgésicos tópicos, gabapentinóides e antidepressivos tricíclicos, são principalmente preferidos. No entanto, a incapacidade dos pacientes de expressar plenamente a sua dor, a sua relutância em aumentar a carga de medicação já existente, o medo da dependência ou dos efeitos secundários dos medicamentos a utilizar, os factores étnicos ou culturais, a incapacidade dos profissionais de saúde em avaliar adequadamente a dor e a falta de o treinamento no manejo da dor está entre os motivos dos pacientes em HD. Existem dificuldades no manejo da dor por motivos como a falta de um guia sobre o manejo da dor. Por esse motivo, os pacientes preferem métodos de TIT como ioga, reflexologia, musicoterapia, exercícios de relaxamento, aromaterapia, acupressão e Reiki em vez do tratamento medicamentoso.

Reiki, um dos tratamentos baseados em energia que tem atraído grande atenção dos enfermeiros entre os métodos de TIT nos últimos anos; Proporciona cura física, mental e emocional, equilibrando o fluxo de energia interrompido.

Embora apenas dois estudos examinando o efeito do Reiki na dor em pacientes em tratamento de HD tenham sido encontrados na literatura, nenhum estudo investigando seu efeito na qualidade de vida foi encontrado. O Reiki é um método de fácil aprendizagem, não invasivo, não requer equipamentos especiais, é gratuito, fácil de aplicar, reduz o uso de analgésicos e não apresenta efeitos colaterais. Além disso, quando aplicado em conjunto com o tratamento padrão, destaca-se como uma das diferentes abordagens que o enfermeiro pode oferecer ao paciente no manejo da dor, pois aumenta a qualidade de vida ao reduzir a gravidade da dor. Com base nesse ponto, a tese de doutorado intitulada “O efeito da aplicação do Reiki na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise” tem desenho misto; Foi realizado um estudo pré-teste-pós-teste, duplo-cego, randomizado e controlado e um estudo qualitativo com entrevistas individuais em profundidade. Nos dados do estudo, observou-se que o Reiki de primeiro nível, aplicado num total de 12 sessões de 30 minutos três vezes por semana nas primeiras três horas de HD, reduziu a intensidade da dor, melhorou a saúde mental e afetou positivamente a qualidade da vida, reduzindo os sintomas e problemas da doença renal. O fato de a aplicação de Reiki de primeiro nível ser demorada coloca pressão sobre o praticante, considerando as demais cargas de trabalho dos profissionais de enfermagem, e um número limitado de pacientes pode se beneficiar desta aplicação. Há também uma aplicação de Reiki de segundo nível (à distância) no literatura que foi aplicada a diferentes grupos de pacientes e examina o efeito do Reiki na intensidade da dor. Além disso, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando o efeito do Reiki de segundo nível na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em HD, nem houve nenhum estudo examinando quanto tempo dura o efeito da aplicação do Reiki. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar o efeito da aplicação de Reiki de segundo nível de 20 minutos por 4 dias consecutivos na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes recebendo tratamento de HD e comparar os resultados de acompanhamento do Reiki de primeiro nível e de segundo nível. aplicações de Reiki de nível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Çorum, Peru, 19030
        • Recrutamento
        • Sultan Çeçen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se voluntariaram para participar da pesquisa e receberam Reiki de primeiro nível no âmbito do estudo intitulado “O efeito da aplicação de Reiki na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise”,
  • Em pacientes com mais de 65 anos de idade, serão incluídos na amostra pacientes com pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) de 24 pontos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa,
  • Morto,
  • Mudando o centro de tratamento,
  • Começar a receber tratamento de diálise peritoneal ou fazer transplante renal,
  • Usando outro aplicativo de terapia integrativa complementar,
  • Em pacientes com mais de 65 anos, pacientes com valor de SMMT inferior a 24 não serão incluídos na amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reiki à distância
Segundo Usui, a aplicação de Reiki de segundo nível será aplicada durante 20 minutos por dia, entre as 19h00 e as 21h00, durante quatro dias consecutivos, pelo investigador que tenha concluído a sua formação de segundo nível, de acordo com o "Protocolo de Aplicação de Reiki de Segundo Nível" .
Segundo Usui, a aplicação de Reiki de segundo nível será aplicada durante 20 minutos por dia, entre as 19h00 e as 21h00, durante quatro dias consecutivos, pelo investigador que tenha concluído a sua formação de segundo nível, de acordo com o "Protocolo de Aplicação de Reiki de Segundo Nível" .
Comparador Falso: Grupo Sham Reiki
Será declarado que a aplicação remota de energia será aplicada ao grupo Sham Reiki e nenhuma aplicação será feita.
Será declarado que a aplicação remota de energia será aplicada ao grupo Sham Reiki e nenhuma aplicação será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da intensidade da dor
Prazo: Dia 1
A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação. Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
Dia 1
Medição inicial da qualidade de vida
Prazo: Dia 1
A medição inicial da qualidade de vida, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado. As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da intensidade da dor ao final da 4ª sessão
Prazo: Dia 4
A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação. Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
Dia 4
Medição da qualidade de vida ao final de 4 semanas depois
Prazo: 4 semanas depois
A medição da qualidade de vida ao final de 4 semanas depois, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes nos grupos de Reiki e Reiki simulado. As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
4 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Distance Reiki

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de participação individual desidentificados serão disponibilizados para todas as medidas de resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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