- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06519136
O efeito do Reiki de segundo nível na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes que recebem tratamento de hemodiálise
O efeito da terapia Reiki na gravidade da dor e na qualidade de vida em pacientes submetidos à hemodiálise: um estudo de acompanhamento e avaliação de Reiki de primeiro nível versus aplicação de Reiki de segundo nível
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de Reiki de segundo nível de 20 minutos por 4 dias consecutivos na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise (HD) e é uma comparação do acompanhamento resultados do Reiki de primeiro nível aplicado no âmbito da tese de doutoramento e das aplicações de Reiki de segundo nível a aplicar no âmbito deste estudo.
Método: O estudo será conduzido como um ensaio pré-teste-pós-teste, duplo-cego, randomizado e controlado. Após obter a aprovação do Comitê de Ética, os participantes do grupo de Reiki receberão sessões de Reiki de 20 minutos no segundo nível, diariamente, das 19h00 às 21h00, durante quatro dias, enquanto os participantes do grupo simulado de Reiki serão informados que a energia distante a aplicação será realizada, mas nenhum tratamento real será administrado. O pesquisador planejará administrar sessões de Reiki de segundo nível para 8 pacientes diariamente. Ao longo do estudo, os pacientes de ambos os grupos continuarão seus tratamentos de rotina. No início e três semanas após o término da intervenção, as pontuações da Escala de Qualidade de Vida em Doenças Renais (KDQOLTM-36) serão coletadas presencialmente nos centros de HD, antes e depois da intervenção Escala Visual Analógica para Dor (VAS- Dor), além disso, as respostas psicodinâmicas experimentadas durante a primeira e a última sessão de Reiki serão avaliadas por três avaliadores cegos via telefone em ambos os grupos de estudo.
Resultados: As análises estatísticas dos dados serão realizadas utilizando o Statistical Package for Social Sciences (Versão 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA, Licença: Hitit University). Dependendo da homogeneidade da distribuição dos dados, testes paramétricos ou não paramétricos apropriados serão realizados para avaliação dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é a perda crônica, progressiva e irreversível das funções renais associada a diversas causas e consiste em um total de cinco estágios clínicos que requerem tratamentos e cuidados diferenciados. O quinto desses estágios é chamado de doença renal terminal (DRT), e a hemodiálise (HD) é oferecida aos pacientes como uma opção de tratamento de substituição renal, a menos que um transplante renal bem-sucedido ocorra nesta fase. Embora o tratamento de HD seja uma opção de tratamento que visa reduzir as taxas de mortalidade e morbidade e melhorar a qualidade de vida, também pode trazer diversos problemas causados pela doença e pelo tratamento. Muitos sintomas físicos e psicológicos são observados em pacientes em tratamento de HD, como dor, fadiga, dispneia, problemas de sono, síndrome das pernas inquietas, coceira, cãibras musculares, náuseas-vômitos, perda de apetite, constipação, pele seca, disfunção sexual, ansiedade , depressão e delírio. Além disso, esses sintomas trazem problemas sociais e econômicos e afetam negativamente a qualidade de vida do paciente. Em pacientes com doença renal terminal e em tratamento de HD; O sintoma mais comum é a dor por motivos como acúmulo de líquidos e resíduos metabólicos, causas comórbidas como diabetes, doenças cardiovasculares e pulmonares, infecções, alterações no sistema musculoesquelético, procedimento de HD, síndrome do túnel do carpo e ansiedade. Sabe-se que pacientes em hemodiálise apresentam dor moderada a intensa e, a menos que a dor que sentem seja eliminada, a qualidade de vida dos indivíduos e sua motivação para a continuidade do tratamento são afetadas negativamente. Portanto, a importância do manejo da dor nesses pacientes aumenta consideravelmente. A essência do manejo eficaz da dor é uma abordagem multidisciplinar e o uso combinado de métodos farmacológicos e não farmacológicos. Quando os estudos são examinados, verifica-se que métodos farmacológicos e/ou de tratamento complementar e integrativo (TIT) são utilizados no manejo da dor em pacientes em tratamento de HD. No tratamento farmacológico, os analgésicos não opioides, como paracetamol, analgésicos tópicos, gabapentinóides e antidepressivos tricíclicos, são principalmente preferidos. No entanto, a incapacidade dos pacientes de expressar plenamente a sua dor, a sua relutância em aumentar a carga de medicação já existente, o medo da dependência ou dos efeitos secundários dos medicamentos a utilizar, os factores étnicos ou culturais, a incapacidade dos profissionais de saúde em avaliar adequadamente a dor e a falta de o treinamento no manejo da dor está entre os motivos dos pacientes em HD. Existem dificuldades no manejo da dor por motivos como a falta de um guia sobre o manejo da dor. Por esse motivo, os pacientes preferem métodos de TIT como ioga, reflexologia, musicoterapia, exercícios de relaxamento, aromaterapia, acupressão e Reiki em vez do tratamento medicamentoso.
Reiki, um dos tratamentos baseados em energia que tem atraído grande atenção dos enfermeiros entre os métodos de TIT nos últimos anos; Proporciona cura física, mental e emocional, equilibrando o fluxo de energia interrompido.
Embora apenas dois estudos examinando o efeito do Reiki na dor em pacientes em tratamento de HD tenham sido encontrados na literatura, nenhum estudo investigando seu efeito na qualidade de vida foi encontrado. O Reiki é um método de fácil aprendizagem, não invasivo, não requer equipamentos especiais, é gratuito, fácil de aplicar, reduz o uso de analgésicos e não apresenta efeitos colaterais. Além disso, quando aplicado em conjunto com o tratamento padrão, destaca-se como uma das diferentes abordagens que o enfermeiro pode oferecer ao paciente no manejo da dor, pois aumenta a qualidade de vida ao reduzir a gravidade da dor. Com base nesse ponto, a tese de doutorado intitulada “O efeito da aplicação do Reiki na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise” tem desenho misto; Foi realizado um estudo pré-teste-pós-teste, duplo-cego, randomizado e controlado e um estudo qualitativo com entrevistas individuais em profundidade. Nos dados do estudo, observou-se que o Reiki de primeiro nível, aplicado num total de 12 sessões de 30 minutos três vezes por semana nas primeiras três horas de HD, reduziu a intensidade da dor, melhorou a saúde mental e afetou positivamente a qualidade da vida, reduzindo os sintomas e problemas da doença renal. O fato de a aplicação de Reiki de primeiro nível ser demorada coloca pressão sobre o praticante, considerando as demais cargas de trabalho dos profissionais de enfermagem, e um número limitado de pacientes pode se beneficiar desta aplicação. Há também uma aplicação de Reiki de segundo nível (à distância) no literatura que foi aplicada a diferentes grupos de pacientes e examina o efeito do Reiki na intensidade da dor. Além disso, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando o efeito do Reiki de segundo nível na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em HD, nem houve nenhum estudo examinando quanto tempo dura o efeito da aplicação do Reiki. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar o efeito da aplicação de Reiki de segundo nível de 20 minutos por 4 dias consecutivos na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes recebendo tratamento de HD e comparar os resultados de acompanhamento do Reiki de primeiro nível e de segundo nível. aplicações de Reiki de nível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sultan Çeçen
- Número de telefone: 3006 +90 364 223 15 61
- E-mail: sultancecen@hitit.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Sultan Taşcı
- Número de telefone: 28500 +90 352 207 66 66
- E-mail: sultant@erciyes.edu.tr
Locais de estudo
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-
Çorum, Peru, 19030
- Recrutamento
- Sultan Çeçen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se voluntariaram para participar da pesquisa e receberam Reiki de primeiro nível no âmbito do estudo intitulado “O efeito da aplicação de Reiki na intensidade da dor e qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise”,
- Em pacientes com mais de 65 anos de idade, serão incluídos na amostra pacientes com pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) de 24 pontos ou mais.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não se voluntariarem para participar da pesquisa,
- Morto,
- Mudando o centro de tratamento,
- Começar a receber tratamento de diálise peritoneal ou fazer transplante renal,
- Usando outro aplicativo de terapia integrativa complementar,
- Em pacientes com mais de 65 anos, pacientes com valor de SMMT inferior a 24 não serão incluídos na amostra.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reiki à distância
Segundo Usui, a aplicação de Reiki de segundo nível será aplicada durante 20 minutos por dia, entre as 19h00 e as 21h00, durante quatro dias consecutivos, pelo investigador que tenha concluído a sua formação de segundo nível, de acordo com o "Protocolo de Aplicação de Reiki de Segundo Nível" .
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Segundo Usui, a aplicação de Reiki de segundo nível será aplicada durante 20 minutos por dia, entre as 19h00 e as 21h00, durante quatro dias consecutivos, pelo investigador que tenha concluído a sua formação de segundo nível, de acordo com o "Protocolo de Aplicação de Reiki de Segundo Nível" .
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Comparador Falso: Grupo Sham Reiki
Será declarado que a aplicação remota de energia será aplicada ao grupo Sham Reiki e nenhuma aplicação será feita.
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Será declarado que a aplicação remota de energia será aplicada ao grupo Sham Reiki e nenhuma aplicação será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da intensidade da dor
Prazo: Dia 1
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A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação.
Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
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Dia 1
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Medição inicial da qualidade de vida
Prazo: Dia 1
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A medição inicial da qualidade de vida, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado.
As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da intensidade da dor ao final da 4ª sessão
Prazo: Dia 4
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A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação.
Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
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Dia 4
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Medição da qualidade de vida ao final de 4 semanas depois
Prazo: 4 semanas depois
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A medição da qualidade de vida ao final de 4 semanas depois, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes nos grupos de Reiki e Reiki simulado.
As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distance Reiki
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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