- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06519136
Toisen tason Reikin vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden kivun vaikeuteen ja elämänlaatuun
Reiki-hoidon vaikutus hemodialyysipotilaiden kivun vaikeuteen ja elämänlaatuun: Ensimmäisen tason Reikin seuranta- ja arviointitutkimus verrattuna toisen tason Reiki-sovellukseen
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 20 minuutin toisen tason Reiki-sovelluksen 4 peräkkäisenä päivänä vaikutus kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun hemodialyysihoitoa (HD) saavilla potilailla ja se on vertailun seurantaan. Väitöskirjan puitteissa sovelletun ensimmäisen tason Reiki ja tämän tutkimuksen puitteissa sovellettavien toisen tason Reiki-sovellusten tulokset.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan esitesti-testin jälkeen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Eettisen komitean hyväksynnän saatuaan Reiki-ryhmän osallistujat saavat 20 minuutin Reiki-istuntoja toisella tasolla päivittäin klo 19.00-21.00 neljän päivän ajan, kun taas vale-Reiki-ryhmän osallistujille kerrotaan, että kaukainen energia levitys suoritetaan, mutta varsinaista hoitoa ei anneta. Tutkija aikoo antaa toisen tason Reiki-istuntoja 8 potilaalle päivittäin. Molempien ryhmien potilaat jatkavat rutiinihoitoaan koko tutkimuksen ajan. Intervention alussa ja kolmen viikon kuluttua sen jälkeen munuaistaudin elämänlaatuasteikon (KDQOLTM-36) pisteet kerätään kasvotusten HD-keskuksissa, ennen ja jälkeen interventiota Visual Analog Scale for Pain (VAS-) Kipu), lisäksi ensimmäisellä ja viimeisellä Reiki-istunnolla koetut psykodynaamiset vasteet arvioivat kolme sokeutunutta arvioijaa puhelimitse molemmissa tutkimusryhmissä.
Tulokset: Tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences -ohjelmaa (versio 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, lisenssi: Hitit University). Tietojen jakautumisen homogeenisuudesta riippuen suoritetaan asianmukaiset parametriset tai ei-parametriset testit tietojen arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on krooninen, etenevä ja peruuttamaton munuaisten toiminnan menetys, joka liittyy moniin syihin ja koostuu yhteensä viidestä kliinisestä vaiheesta, jotka vaativat erilaista hoitoa ja hoitoa. Näistä viidettä vaihetta kutsutaan loppuvaiheen munuaistaudiksi (ESRD), ja hemodialyysihoitoa (HD) tarjotaan potilaille munuaiskorvaushoitona, ellei tässä vaiheessa tapahdu onnistunutta munuaisensiirtoa. Vaikka HD-hoito on hoitovaihtoehto, jolla pyritään vähentämään kuolleisuutta ja sairastuvuutta sekä parantamaan elämänlaatua, se voi aiheuttaa myös erilaisia sairauden ja hoidon aiheuttamia ongelmia. HD-hoitoa saavilla potilailla havaitaan monia fyysisiä ja psyykkisiä oireita, kuten kipu, väsymys, hengenahdistus, unihäiriöt, levottomat jalat -oireyhtymä, kutina, lihaskrampit, pahoinvointi-oksentelu, ruokahaluttomuus, ummetus, ihon kuivuus, seksuaalinen toimintahäiriö, ahdistuneisuus , masennus ja delirium. Lisäksi nämä oireet aiheuttavat sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia ja heikentävät potilaan elämänlaatua. Potilailla, joilla on ESRD ja jotka saavat HD-hoitoa; Yleisin oire on kipu, joka johtuu syistä, kuten nesteen kertymisestä ja aineenvaihduntajätteistä, rinnakkaisista syistä, kuten diabetes, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, infektiot, tuki- ja liikuntaelinten muutokset, HD-toimenpiteet, rannekanavaoireyhtymä ja ahdistuneisuus. Tiedetään, että hemodialyysipotilaat kokevat kohtalaista tai voimakasta kipua, ja ellei heidän kokemaansa kipua poisteta, yksilöiden elämänlaatu ja motivaatio hoidon jatkumiseen heikkenevät. Siksi kivunhallinnan merkitys näillä potilailla kasvaa huomattavasti. Tehokkaan kivunhallinnan ydin on monitieteinen lähestymistapa sekä farmakologisten ja ei-lääketieteellisten menetelmien yhdistetty käyttö. Tutkimuksia tarkasteltaessa havaitaan, että HD-hoitoa saavien potilaiden kivunhoidossa käytetään farmakologisia ja/tai täydentäviä ja integratiivisia hoitomenetelmiä (TIT). Farmakologisessa hoidossa ei-opioidiset analgeetit, kuten asetaminofeeni, paikalliset kipulääkkeet, gabapentinoidit ja trisykliset masennuslääkkeet, ovat ensisijaisesti edullisia. Kuitenkin potilaiden kyvyttömyys ilmaista kipuaan täysin, haluttomuus lisätä jo olemassa olevaa lääkityskuormaa, pelko käytettävien lääkkeiden riippuvuudesta tai sivuvaikutuksista, etniset tai kulttuuriset tekijät, terveydenhuollon ammattilaisten kyvyttömyys arvioida kipua riittävästi ja hoidon puute. kivunhallintakoulutus on yksi syistä HD-potilaille. Kivun hallinnassa on vaikeuksia esimerkiksi kivunhallintaoppaan puutteen vuoksi. Tästä syystä potilaat suosivat lääkehoidon sijaan TIT-menetelmiä, kuten joogaa, vyöhyketerapiaa, musiikkiterapiaa, rentoutusharjoituksia, aromaterapiaa, akupainantaa ja Reikiä.
Reiki, yksi energiapohjaisista hoidoista, joka on viime vuosina saanut paljon huomiota sairaanhoitajien keskuudessa TIT-menetelmissä; Se tarjoaa fyysistä, henkistä ja emotionaalista paranemista tasapainottamalla häiriintynyttä energiavirtaa.
Vaikka kirjallisuudesta on löydetty vain kaksi tutkimusta Reikin vaikutuksista kipuun HD-hoitoa saavilla potilailla, ei ole löydetty yhtään tutkimusta, jossa tutkittaisiin sen vaikutusta elämänlaatuun. Reiki on helposti opittava, ei-invasiivinen, ei vaadi erikoislaitteita, on maksuton, helppo soveltaa, vähentää kipulääkkeiden käyttöä eikä sillä ole sivuvaikutuksia. Lisäksi se erottuu yhdessä standardihoidon kanssa yhtenä erilaisista lähestymistavoista, joita sairaanhoitajat voivat tarjota potilaalle kivunhoidossa, koska se lisää elämänlaatua vähentämällä kivun vaikeutta. Tähän kohtaan perustuen väitöskirja "Reikin soveltamisen vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun" on rakenteeltaan sekalainen; Se suoritettiin esitesti-jälkitestinä, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ja kvalitatiivisena tutkimuksena yksittäisillä syvähaastatteluilla. Tutkimustiedoissa havaittiin, että ensimmäisen tason Reiki, jota sovellettiin yhteensä 12 kertaa 30 minuutin ajan kolme kertaa viikossa HD:n kolmen ensimmäisen tunnin aikana, vähensi kivun voimakkuutta, paransi mielenterveyttä ja vaikutti positiivisesti laatuun. elämää vähentämällä munuaissairauden oireita ja ongelmia. Se, että ensimmäisen tason Reiki-sovellus kestää kauan, asettaa lääkäriin painetta, kun otetaan huomioon sairaanhoitajien muut työmäärät, ja rajoitettu määrä potilaita voi hyötyä tästä sovelluksesta. kirjallisuutta, jota on sovellettu eri potilasryhmille ja joka tutkii Reikin vaikutusta kivun voimakkuuteen. Lisäksi kirjallisuudessa ei ole löydetty tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu toisen tason Reikin vaikutusta HD-potilaiden kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun, eikä myöskään ole tehty tutkimusta, jossa olisi selvitetty, kuinka kauan Reiki-sovelluksen vaikutus kestää. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 20 minuutin toisen tason Reiki-sovelluksen vaikutus 4 peräkkäisenä päivänä kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun HD-hoitoa saavilla potilailla sekä verrata ensimmäisen tason Reikin ja toisen tason Reikin seurantatuloksia. tason Reiki-sovelluksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sultan Çeçen
- Puhelinnumero: 3006 +90 364 223 15 61
- Sähköposti: sultancecen@hitit.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sultan Taşcı
- Puhelinnumero: 28500 +90 352 207 66 66
- Sähköposti: sultant@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19030
- Rekrytointi
- Sultan Çeçen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja saivat ensimmäisen tason Reikiä tutkimuksen "Reikin sovelluksen vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun hemodialyysihoitoa saavilla potilailla" puitteissa
- Yli 65-vuotiaista potilaista otetaan otokseen potilaat, joiden SMMT (Standardised Mini Mental Test) -pistemäärä on 24 pistettä tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
- kuollut,
- Hoitokeskuksen vaihto,
- Peritoneaalidialyysihoidon aloittaminen tai munuaisensiirto,
- Käyttämällä toista täydentävää integroivaa terapiasovellusta,
- Yli 65-vuotiaista potilaista, joiden SMMT-arvo on alle 24, ei oteta mukaan otokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distance Reiki Group
Usuin mukaan toisen tason Reiki-sovellusta soveltaa 20 minuuttia päivässä klo 19.00-21.00 illalla neljänä peräkkäisenä päivänä toisen tason koulutuksensa suorittaneen tutkijan toimesta "Second Level Reiki Application Protocol":n mukaisesti. .
|
Usuin mukaan toisen tason Reiki-sovellusta soveltaa 20 minuuttia päivässä klo 19.00-21.00 illalla neljänä peräkkäisenä päivänä toisen tason koulutuksensa suorittaneen tutkijan toimesta "Second Level Reiki Application Protocol":n mukaisesti. .
|
|
Huijausvertailija: Sham Reiki -ryhmä
Todetaan, että Sham Reiki -ryhmään sovelletaan etäenergiahakemusta, eikä hakemusta tehdä.
|
Todetaan, että Sham Reiki -ryhmään sovelletaan etäenergiahakemusta, eikä hakemusta tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" käytettiin Reiki- ja vale-Reiki-ryhmien potilaille ennen ja jälkeen levityksen.
VAS-Painissa 1-3 senttimetriä pidetään "lievänä kipuna", 4-6 cm:tä pidetään "kohtalaisena kipuna" ja 7-10 cm:n arvoa "kovaa kipua".
|
Päivä 1
|
|
Elämänlaadun alkumittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alkuperäistä elämänlaadun mittausta, "munuaistaudin elämänlaatu -KDQOLTM-36" sovellettiin Reiki- ja valereiki-ryhmien potilaille.
KDQOLTM-36-asteikon kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusmittaus 4. istunnon lopussa
Aikaikkuna: Päivä 4
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" käytettiin Reiki- ja vale-Reiki-ryhmien potilaille ennen ja jälkeen levityksen.
VAS-Painissa 1-3 senttimetriä pidetään "lievänä kipuna", 4-6 cm:tä pidetään "kohtalaisena kipuna" ja 7-10 cm:n arvoa "kovaa kipua".
|
Päivä 4
|
|
Elämänlaadun mittaus 4 viikon lopussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa myöhemmin
|
Elämänlaadun mittaus 4 viikkoa myöhemmin suoritettiin "munuaistaudin elämänlaatu -KDQOLTM-36" -mittauksella Reiki- ja vale-Reiki-ryhmien potilaille.
KDQOLTM-36-asteikon kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distance Reiki
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .