- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06519136
혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 심각도와 삶의 질에 대한 2단계 레이키의 영향
혈액투석을 받는 환자의 통증 심각도와 삶의 질에 대한 레이키 치료의 효과: 1단계 레이키 대 2단계 레이키 적용에 대한 추적 및 평가 연구
목적: 본 연구의 목적은 혈액투석(HD) 치료를 받는 환자의 통증 강도와 삶의 질에 대한 4일 연속 20분 2단계 레이키 적용의 효과를 확인하고 추적관찰 결과를 비교하는 것입니다. 박사 학위 논문의 범위 내에서 적용된 첫 번째 레벨 레이키(Reiki)의 결과와 본 연구의 범위 내에서 적용되는 두 번째 레벨 레이키(Reiki) 응용 프로그램의 결과입니다.
방법: 본 연구는 사전 테스트, 사후 테스트, 이중 맹검, 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 윤리위원회 승인을 받은 후 레이키 그룹 참가자는 4일 동안 매일 오후 7시부터 오후 9시까지 2단계에서 20분 레이키 세션을 받게 되며, 가짜 레이키 그룹 참가자는 원격 에너지에 대한 정보를 받게 됩니다. 신청은 이루어지지만 실제 치료는 이루어지지 않습니다. 연구원은 매일 8명의 환자에게 2단계 레이키 세션을 관리할 계획입니다. 연구 기간 동안 두 그룹의 환자는 일상적인 치료를 계속할 것입니다. 개입 시작 및 종료 후 3주에 신장 질환 삶의 질 척도(KDQOLTM-36) 점수는 개입 전후에 HD 센터에서 대면 수집됩니다. 통증 시각적 아날로그 척도(VAS- 통증), 추가로 첫 번째 및 마지막 Reiki 세션 동안 경험한 정신역학적 반응은 두 연구 그룹의 전화를 통해 3명의 맹검 평가자가 평가합니다.
결과: 데이터의 통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지(버전 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, 라이센스: Hitit University)를 사용하여 수행됩니다. 데이터 분포의 동질성에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 테스트가 데이터 평가를 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 다양한 원인과 관련된 만성적이고 진행성이며 돌이킬 수 없는 신장 기능의 상실을 말하며 다양한 치료와 관리가 필요한 총 5가지 임상 단계로 구성됩니다. 이 단계 중 다섯 번째 단계는 말기 신장 질환(ESRD)이라고 하며, 이 단계에서 성공적인 신장 이식이 이루어지지 않는 한 신장 대체 치료 옵션으로 혈액투석(HD)이 환자에게 제공됩니다. HD 치료는 사망률과 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 옵션이지만, 질병과 치료로 인해 발생하는 다양한 문제를 야기할 수도 있습니다. HD 치료를 받는 환자에서는 통증, 피로, 호흡 곤란, 수면 장애, 하지 불안 증후군, 가려움증, 근육 경련, 메스꺼움 구토, 식욕 부진, 변비, 피부 건조, 성기능 장애, 불안 등 많은 신체적, 정신적 증상이 관찰됩니다. , 우울증 및 섬망. 또한, 이러한 증상은 사회적, 경제적 문제를 야기하고 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 된다. ESRD가 있고 HD 치료를 받고 있는 환자의 경우; 가장 흔한 증상은 체액 및 대사 노폐물의 축적, 당뇨병, 심혈관 및 폐 질환과 같은 동반 원인, 감염, 근골격계의 변화, HD 시술, 수근관 증후군 및 불안 등의 원인으로 인한 통증입니다. 혈액투석 환자는 중등도 내지 극심한 통증을 경험하며, 그들이 경험하는 통증이 제거되지 않으면 개인의 삶의 질과 치료 지속에 대한 동기에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이러한 환자들에서 통증 관리의 중요성은 상당히 증가하고 있습니다. 효과적인 통증 관리의 핵심은 다학제적 접근 방식과 약리학적 방법과 비약리학적 방법을 결합하는 것입니다. 연구를 검토해 보면 HD 치료를 받는 환자의 통증 관리에 약리학적 및/또는 보완적 통합 치료(TIT) 방법이 사용되는 것으로 나타났습니다. 약물 치료에서는 아세트아미노펜, 국소 진통제, 가바펜티노이드, 삼환계 항우울제 등의 비마약성 진통제가 일차적으로 선호됩니다. 그러나 환자가 자신의 통증을 완전히 표현하지 못함, 기존 약물 부하를 늘리려는 의지가 없음, 사용되는 약물의 중독이나 부작용에 대한 두려움, 민족적 또는 문화적 요인, 통증을 적절하게 평가할 수 없는 의료 전문가의 무능력, 통증 관리 교육은 HD 환자의 이유 중 하나입니다. 통증관리에 대한 가이드가 부족한 등의 이유로 통증관리에 어려움을 겪고 있습니다. 이 때문에 환자들은 약물치료 대신 요가, 반사요법, 음악치료, 이완운동, 아로마테라피, 지압, 레이키 등 TIT 방법을 선호한다.
최근 TIT 방법 중 간호사들의 큰 관심을 받고 있는 에너지 기반 치료법 중 하나인 레이키(Reiki); 중단된 에너지 흐름의 균형을 유지하여 신체적, 정신적, 정서적 치유를 제공합니다.
헌팅턴병 치료를 받는 환자의 통증에 대한 Reiki의 효과를 조사한 연구는 2건뿐인 반면, 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 레이키는 쉽게 배울 수 있고 비침습적이며 특별한 장비가 필요하지 않고 비용이 들지 않으며 적용하기 쉽고 진통제 사용을 줄이고 부작용이 없는 방법입니다. 또한, 표준치료와 함께 적용할 경우, 통증의 중증도를 감소시켜 삶의 질을 향상시키기 때문에 간호사가 환자에게 통증 관리를 제공할 수 있는 다양한 접근법 중 하나로 돋보입니다. 이러한 점을 바탕으로 "혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 강도와 삶의 질에 대한 레이키 적용의 효과"라는 박사 논문은 혼합된 설계를 가지고 있습니다. 사전 사후 검사, 이중 맹검, 무작위 대조 연구와 개별 심층 인터뷰를 통한 질적 연구로 수행되었습니다. 연구 데이터에서는 HD 치료 첫 3시간 동안 주 3회, 30분씩 총 12회의 레이키(Reiki)를 적용한 1단계 레이키(Reiki)가 통증의 심각도를 감소시키고 정신 건강을 개선하며 품질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다. 신장 질환의 증상과 문제를 줄여 삶의 질을 향상시킵니다. 1단계 레이키 적용에 오랜 시간이 걸린다는 사실은 전문 간호사의 다른 작업량을 고려하여 실무자에게 부담을 주며 제한된 수의 환자가 이 적용으로 혜택을 받을 수 있다는 점입니다. 다양한 환자 그룹에 적용되어 레이키가 통증 강도에 미치는 영향을 조사한 문헌입니다. 또한 HD 환자의 통증 강도와 삶의 질에 대한 2단계 레이키의 효과를 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았으며 레이키 적용 효과가 얼마나 오래 지속되는지 조사한 연구도 없습니다. 따라서 본 연구에서는 HD 치료를 받는 환자의 4일 연속 20분 2단계 레이키 적용이 통증 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 확인하고 1단계 레이키와 2단계 레이키의 추적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 레벨 Reiki 응용 프로그램.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sultan Çeçen
- 전화번호: 3006 +90 364 223 15 61
- 이메일: sultancecen@hitit.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sultan Taşcı
- 전화번호: 28500 +90 352 207 66 66
- 이메일: sultant@erciyes.edu.tr
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19030
- 모병
- Sultan Çeçen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- "혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 심각도 및 삶의 질에 대한 레이키 적용의 효과"라는 연구 범위 내에서 연구에 자원하여 참여하고 1단계 레이키를 받은 환자,
- 65세 이상 환자의 경우 SMMT(Standardized Mini Mental Test) 점수가 24점 이상인 환자를 표본에 포함시킨다.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 자,
- 고인,
- 진료센터를 바꾸고,
- 복막투석치료를 시작하거나 신장이식을 받은 경우,
- 또 다른 보완적 통합치료 애플리케이션을 사용하여,
- 65세 이상의 환자에서 SMMT 값이 24 미만인 환자는 표본에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거리 레이키 그룹
Usui에 따르면, 2단계 레이키 응용 프로그램은 "2단계 레이키 응용 프로토콜"에 따라 2단계 교육을 마친 연구원이 4일 연속 저녁 19시부터 21시 사이에 하루 20분 동안 적용하게 됩니다. .
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Usui에 따르면, 2단계 레이키 응용 프로그램은 "2단계 레이키 응용 프로토콜"에 따라 2단계 교육을 마친 연구원이 4일 연속 저녁 19시부터 21시 사이에 하루 20분 동안 적용하게 됩니다. .
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가짜 비교기: 샴 레이키 그룹
Sham Reiki 그룹에는 원격 에너지 신청이 적용되며 신청이 이루어지지 않는다고 명시됩니다.
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Sham Reiki 그룹에는 원격 에너지 신청이 적용되며 신청이 이루어지지 않는다고 명시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 측정
기간: 1일차
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레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용 전후에 "시각적 아날로그 척도(VAS-Pain)"를 적용했습니다.
VAS-Pain에서는 1~3cm는 '가벼운 통증' 점수, 4~6cm는 '중간 통증' 점수, 7~10cm는 '심한 통증' 점수로 간주됩니다.
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1일차
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초기 삶의 질 측정
기간: 1일차
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초기 삶의 질 측정인 "신장 질환 삶의 질 -KDQOLTM-36"을 레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용했습니다.
KDQOLTM-36 척도의 각 하위 척도의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4회차 종료 시 통증 정도 측정
기간: 4일차
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레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용 전후에 "시각적 아날로그 척도(VAS-Pain)"를 적용했습니다.
VAS-Pain에서는 1~3cm는 '가벼운 통증' 점수, 4~6cm는 '중간 통증' 점수, 7~10cm는 '심한 통증' 점수로 간주됩니다.
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4일차
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4주 후 삶의 질 측정
기간: 4주 후
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4주 후 삶의 질 측정은 "신장병 삶의 질 -KDQOLTM-36"을 레이키(Reiki) 그룹과 가짜 레이키(Sham Reiki) 그룹의 환자에게 적용했습니다.
KDQOLTM-36 척도의 각 하위 척도의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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거리 레이키에 대한 임상 시험
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