Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv druhé úrovně Reiki na závažnost bolesti a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu

30. listopadu 2024 aktualizováno: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Vliv terapie Reiki na závažnost bolesti a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu: Následná a hodnotící studie první úrovně Reiki versus aplikace druhé úrovně Reiki

Účel: Cílem této studie je zjistit vliv 20minutové aplikace Reiki druhého stupně po dobu 4 po sobě jdoucích dnů na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou (HD) a jedná se o srovnání sledování výsledky první úrovně Reiki aplikované v rámci disertační práce a aplikace druhé úrovně Reiki aplikace v rámci této studie.

Metoda: Studie bude provedena jako pre-test-post-test, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Po získání souhlasu Etické komise budou účastníci skupiny Reiki absolvovat 20minutová sezení Reiki na druhé úrovni denně od 19:00 do 21:00 po dobu čtyř dnů, zatímco účastníci skupiny sham Reiki budou informováni, že vzdálená energie aplikace bude provedena, ale nebude podána žádná skutečná léčba. Výzkumník bude plánovat provádět reiki druhé úrovně 8 pacientům denně. V průběhu studie budou pacienti v obou skupinách pokračovat v běžné léčbě. Na začátku a tři týdny po ukončení intervence budou v HD centrech tváří v tvář shromážděny výsledky stupnice kvality života onemocnění ledvin (KDQOLTM-36), před a po intervenci Vizuální analogová stupnice pro bolest (VAS- Bolest), navíc psychodynamické reakce zažité během prvního a posledního sezení Reiki budou hodnoceny třemi zaslepenými hodnotiteli telefonicky v obou studijních skupinách.

Výsledky: Statistické analýzy dat budou provedeny pomocí Statistical Package for Social Sciences (verze 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, licence: Hitit University). V závislosti na homogenitě rozložení dat budou pro vyhodnocení dat provedeny příslušné parametrické nebo neparametrické testy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je chronická, progresivní a nevratná ztráta funkce ledvin spojená s mnoha příčinami a sestává z celkem pěti klinických stádií, která vyžadují odlišnou léčbu a péči. Páté z těchto stádií se nazývá konečné stádium renálního onemocnění (ESRD) a hemodialýza (HD) je pacientům nabízena jako možnost náhrady ledvin, pokud v tomto stádiu nedojde k úspěšné transplantaci ledviny. Ačkoli je léčba HD léčebnou možností, jejímž cílem je snížit míru úmrtnosti a nemocnosti a zlepšit kvalitu života, může také způsobit různé problémy způsobené onemocněním a léčbou. U pacientů léčených HD je pozorováno mnoho fyzických a psychických symptomů, jako je bolest, únava, dušnost, problémy se spánkem, syndrom neklidných nohou, svědění, svalové křeče, nevolnost-zvracení, ztráta chuti k jídlu, zácpa, suchá kůže, sexuální dysfunkce, úzkost , deprese a delirium. Tyto příznaky navíc přinášejí sociální a ekonomické problémy a negativně ovlivňují kvalitu života pacienta. U pacientů s ESRD a léčených HD; Nejčastějším příznakem je bolest z důvodů, jako je hromadění tekutin a metabolických odpadů, komorbidní příčiny, jako je diabetes, kardiovaskulární a plicní onemocnění, infekce, změny na pohybovém aparátu, HD zákrok, syndrom karpálního tunelu a úzkost. Je známo, že hemodialyzovaní pacienti pociťují středně silnou až silnou bolest, a pokud není bolest, kterou pociťují, eliminována, je negativně ovlivněna kvalita života jedinců a jejich motivace ke kontinuitě léčby. Proto význam léčby bolesti u těchto pacientů značně narůstá. Podstatou efektivního zvládání bolesti je multidisciplinární přístup a kombinované využití farmakologických a nefarmakologických metod. Při zkoumání studií je vidět, že farmakologické a/nebo doplňkové a integrativní léčebné metody (TIT) se používají při zvládání bolesti u pacientů léčených HD. Ve farmakologické léčbě jsou primárně preferována neopioidní analgetika, jako je acetaminofen, lokální analgetika, gabapentinoidy a tricyklická antidepresiva. Neschopnost pacientů plně vyjádřit svou bolest, jejich neochota zvýšit již existující lékovou zátěž, strach ze závislosti nebo vedlejších účinků léků, které mají být použity, etnické nebo kulturní faktory, neschopnost zdravotníků adekvátně vyhodnotit bolest a nedostatek trénink v léčbě bolesti patří mezi důvody pro HD pacientů. Existují potíže s léčbou bolesti z důvodů, jako je nedostatek průvodce pro léčbu bolesti. Z tohoto důvodu pacienti místo medikamentózní léčby preferují metody TIT, jako je jóga, reflexní terapie, muzikoterapie, relaxační cvičení, aromaterapie, akupresura a Reiki.

Reiki, jedna z energetických léčeb, která v posledních letech přitahuje velkou pozornost sester mezi metodami TIT; Poskytuje fyzické, duševní a emocionální uzdravení tím, že vyrovnává narušený tok energie.

Zatímco v literatuře byly nalezeny pouze dvě studie zkoumající účinek Reiki na bolest u pacientů léčených HD, nebyly nalezeny žádné studie zkoumající jeho vliv na kvalitu života. Reiki je metoda, kterou lze snadno naučit, je neinvazivní, nevyžaduje speciální vybavení, je bezplatná, snadno se aplikuje, snižuje používání analgetik a nemá žádné vedlejší účinky. Navíc při aplikaci společně se standardní léčbou vyniká jako jeden z různých přístupů, které mohou sestry nabídnout pacientovi při zvládání bolesti, protože zvyšuje kvalitu života snížením závažnosti bolesti. Na základě tohoto bodu má disertační práce s názvem „Vliv aplikace Reiki na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu“ smíšený design; Byla provedena jako pretest-posttest, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie a kvalitativní studie s individuálními hloubkovými rozhovory. V datech studie bylo pozorováno, že první úroveň Reiki, aplikovaná na celkem 12 sezení po 30 minutách třikrát týdně v prvních třech hodinách HD, snížila závažnost bolesti, zlepšila duševní zdraví a pozitivně ovlivnila kvalitu života snížením příznaků a problémů onemocnění ledvin. Skutečnost, že aplikace první úrovně Reiki trvá dlouho, vytváří tlak na praktikujícího, vezmeme-li v úvahu další pracovní vytížení zdravotních sester, a omezený počet pacientů může z této aplikace těžit. Existuje také aplikace Reiki druhé úrovně (na dálku). literatura, která byla aplikována na různé skupiny pacientů a zkoumá vliv Reiki na intenzitu bolesti. V literatuře navíc nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv Reiki druhého stupně na intenzitu bolesti a kvalitu života u HD pacientů, ani žádná studie, která by zkoumala, jak dlouho účinek aplikace Reiki přetrvává. Tato studie si proto klade za cíl určit účinek 20minutové aplikace druhého stupně Reiki po dobu 4 po sobě jdoucích dnů na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů léčených HD a porovnat výsledky následného sledování prvního stupně Reiki a druhého stupně. aplikace Reiki úrovně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Çorum, Krocan, 19030
        • Nábor
        • Sultan Çeçen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili výzkumu a dostali první úroveň Reiki v rámci studie s názvem "Vliv aplikace Reiki na závažnost bolesti a kvalitu života u pacientů léčených hemodialýzou",
  • U pacientů starších 65 let budou do vzorku zahrnuti pacienti se skóre Standardized Mini Mental Test (SMMT) 24 bodů a vyšším.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní výzkumu,
  • zesnulý,
  • Změna léčebny,
  • Zahájení léčby peritoneální dialýzou nebo transplantace ledviny,
  • Pomocí další aplikace doplňkové integrativní terapie,
  • U pacientů starších 65 let nebudou do vzorku zařazeni pacienti s hodnotou SMMT pod 24.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Reiki na dálku
Podle Usuiho bude aplikace Reiki druhé úrovně aplikována po dobu 20 minut denně mezi 19:00 a 21:00 večer po čtyři po sobě jdoucí dny výzkumníkem, který dokončil své školení druhé úrovně, v souladu s „Protokolem aplikace Reiki druhé úrovně“ .
Podle Usuiho bude aplikace Reiki druhé úrovně aplikována po dobu 20 minut denně mezi 19:00 a 21:00 večer po čtyři po sobě jdoucí dny výzkumníkem, který dokončil své školení druhé úrovně, v souladu s „Protokolem aplikace Reiki druhé úrovně“ .
Falešný srovnávač: Skupina Sham Reiki
Bude uvedeno, že aplikace vzdálené energie bude aplikována na skupinu Sham Reiki a nebude provedena žádná aplikace.
Bude uvedeno, že aplikace vzdálené energie bude aplikována na skupinu Sham Reiki a nebude provedena žádná aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: Den 1
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" byla aplikována na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki před a po aplikaci. U VAS-Pain je 1-3 cm považováno za skóre „mírné bolesti“, 4-6 cm za skóre „střední bolesti“ a 7-10 cm za skóre „silné bolesti“.
Den 1
Počáteční měření kvality života
Časové okno: Den 1
Počáteční měření kvality života, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" bylo aplikováno na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki. Skóre v každé dílčí škále škály KDQOLTM-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti na konci 4. sezení
Časové okno: Den 4
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" byla aplikována na pacienty ve skupinách Reiki a sham Reiki před a po aplikaci. U VAS-Pain je 1-3 cm považováno za skóre „mírné bolesti“, 4-6 cm za skóre „střední bolesti“ a 7-10 cm za skóre „silné bolesti“.
Den 4
Měření kvality života na konci 4 týdnů později
Časové okno: 4 týdny později
Měření kvality života na konci 4 týdnů poté, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" bylo aplikováno na pacienty ve skupinách Reiki a falešné Reiki. Skóre v každé dílčí škále škály KDQOLTM-36 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Distance Reiki

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje o individuální účasti budou zpřístupněny pro všechna měření výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Předplatit