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L'effet du Reiki de deuxième niveau sur la gravité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse

30 novembre 2024 mis à jour par: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

L'effet de la thérapie Reiki sur la gravité de la douleur et la qualité de vie des patients sous hémodialyse : une étude de suivi et d'évaluation du Reiki de premier niveau par rapport à l'application du Reiki de deuxième niveau

Objectif : Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'une application de Reiki de deuxième niveau de 20 minutes pendant 4 jours consécutifs sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse (HD) et il s'agit d'une comparaison du suivi les résultats du Reiki de premier niveau appliqués dans le cadre de la thèse de doctorat et les applications du Reiki de deuxième niveau à appliquer dans le cadre de cette étude.

Méthode : L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé pré-test-post-test, en double aveugle. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, les participants du groupe Reiki recevront des séances de Reiki de 20 minutes au deuxième niveau quotidiennement de 19h00 à 21h00 pendant quatre jours, tandis que les participants du faux groupe Reiki seront informés que l'énergie distante l'application sera effectuée mais aucun traitement réel ne sera administré. Le chercheur prévoit d'administrer quotidiennement des séances de Reiki de deuxième niveau à 8 patients. Tout au long de l'étude, les patients des deux groupes poursuivront leurs traitements de routine. Au début et trois semaines après la fin de l'intervention, les scores de l'échelle de qualité de vie des maladies rénales (KDQOLTM-36) seront collectés en face-à-face dans les centres HD, avant et après l'intervention Échelle visuelle analogique pour la douleur (EVA- Douleur), de plus, les réponses psychodynamiques ressenties lors de la première et de la dernière séances de Reiki seront évaluées par trois évaluateurs en aveugle par téléphone dans les deux groupes d'étude.

Résultats : Les analyses statistiques des données seront effectuées à l'aide du Statistical Package for Social Sciences (Version 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, Licence : Hitit University). En fonction de l'homogénéité de la distribution des données, des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront effectués pour l'évaluation des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une perte chronique, progressive et irréversible des fonctions rénales associée à de nombreuses causes et comprend un total de cinq stades cliniques qui nécessitent un traitement et des soins différents. Le cinquième de ces stades est appelé insuffisance rénale terminale (IRT), et l'hémodialyse (HD) est proposée aux patients comme option de traitement de remplacement rénal, à moins qu'une transplantation rénale réussie ne se produise à ce stade. Bien que le traitement MH soit une option thérapeutique visant à réduire les taux de mortalité et de morbidité et à améliorer la qualité de vie, il peut également entraîner différents problèmes causés par la maladie et le traitement. De nombreux symptômes physiques et psychologiques sont observés chez les patients recevant un traitement MH, tels que douleurs, fatigue, dyspnée, problèmes de sommeil, syndrome des jambes sans repos, démangeaisons, crampes musculaires, nausées-vomissements, perte d'appétit, constipation, peau sèche, dysfonction sexuelle, anxiété. , la dépression et le délire. De plus, ces symptômes entraînent des problèmes sociaux et économiques et affectent négativement la qualité de vie du patient. Chez les patients atteints d'IRT et recevant un traitement MH ; Le symptôme le plus courant est la douleur due à des raisons telles que l'accumulation de liquides et de déchets métaboliques, des causes comorbides telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et pulmonaires, les infections, les modifications du système musculo-squelettique, la procédure MH, le syndrome du canal carpien et l'anxiété. Il est connu que les patients hémodialysés ressentent une douleur modérée à sévère et que, à moins que la douleur ressentie ne soit éliminée, la qualité de vie des individus et leur motivation à poursuivre le traitement sont affectées négativement. Par conséquent, l’importance de la gestion de la douleur chez ces patients augmente considérablement. L’essence d’une gestion efficace de la douleur réside dans une approche multidisciplinaire et l’utilisation combinée de méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. Lorsque les études sont examinées, il apparaît que des méthodes pharmacologiques et/ou de traitement complémentaire et intégratif (TIT) sont utilisées dans la prise en charge de la douleur chez les patients recevant un traitement MH. Dans le traitement pharmacologique, les analgésiques non opioïdes tels que l'acétaminophène, les analgésiques topiques, les gabapentinoïdes et les antidépresseurs tricycliques sont principalement préférés. Cependant, l'incapacité des patients à exprimer pleinement leur douleur, leur réticence à augmenter la charge médicamenteuse déjà existante, la peur de la dépendance ou des effets secondaires des médicaments à utiliser, les facteurs ethniques ou culturels, l'incapacité des professionnels de santé à évaluer adéquatement la douleur et le manque de la formation à la gestion de la douleur fait partie des raisons pour lesquelles les patients MH. Il existe des difficultés dans la gestion de la douleur pour des raisons telles que l'absence de guide sur la gestion de la douleur. Pour cette raison, les patients préfèrent les méthodes TIT telles que le yoga, la réflexologie, la musicothérapie, les exercices de relaxation, l'aromathérapie, l'acupression et le Reiki au traitement médicamenteux.

Le Reiki, l'un des traitements énergétiques qui a attiré une grande attention de la part des infirmières parmi les méthodes TIT ces dernières années ; Il procure une guérison physique, mentale et émotionnelle en équilibrant le flux d’énergie perturbé.

Bien que seules deux études examinant l'effet du Reiki sur la douleur chez les patients recevant un traitement MH aient été trouvées dans la littérature, aucune étude examinant son effet sur la qualité de vie n'a été trouvée. Le Reiki est une méthode qui s’apprend facilement, qui est non invasive, ne nécessite pas d’équipement spécial, est gratuite, facile à appliquer, réduit le recours aux analgésiques et n’entraîne aucun effet secondaire. De plus, lorsqu'elle est appliquée en association avec un traitement standard, elle se distingue comme l'une des différentes approches que les infirmières peuvent proposer au patient pour gérer la douleur, car elle augmente la qualité de vie en réduisant l'intensité de la douleur. Sur la base de ce point, la thèse de doctorat intitulée « L'effet de l'application du Reiki sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse » a une conception mixte ; Elle a été menée sous la forme d’une étude contrôlée randomisée prétest-post-test, en double aveugle et d’une étude qualitative avec des entretiens individuels approfondis. Dans les données de l'étude, il a été observé que le Reiki de premier niveau, appliqué pendant un total de 12 séances de 30 minutes trois fois par semaine au cours des trois premières heures de HD, réduisait la gravité de la douleur, améliorait la santé mentale et affectait positivement la qualité. de la vie en réduisant les symptômes et les problèmes de maladie rénale. Le fait que l'application du Reiki de premier niveau prenne beaucoup de temps exerce une pression sur le praticien, compte tenu des autres charges de travail des infirmières praticiennes, et un nombre limité de patients peuvent bénéficier de cette application. Il existe également une application de Reiki de deuxième niveau (à distance) dans le littérature qui a été appliquée à différents groupes de patients et examine l'effet du Reiki sur l'intensité de la douleur. De plus, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant l'effet du Reiki de deuxième niveau sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients MH, ni aucune étude examinant la durée de l'effet de l'application du Reiki. Par conséquent, cette étude vise à déterminer l'effet d'une application de Reiki de deuxième niveau de 20 minutes pendant 4 jours consécutifs sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement MH et pour comparer les résultats de suivi du Reiki de premier niveau et du deuxième niveau. applications Reiki de niveau supérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Çorum, Turquie, 19030
        • Recrutement
        • Sultan Çeçen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche et ont reçu du Reiki de premier niveau dans le cadre de l'étude intitulée « L'effet de l'application du Reiki sur la gravité de la douleur et la qualité de vie chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse »,
  • Chez les patients de plus de 65 ans, les patients avec un score au mini test mental standardisé (SMMT) de 24 points et plus seront inclus dans l'échantillon.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne se portent pas volontaires pour participer à la recherche,
  • Décédé,
  • Changement de centre de traitement,
  • Commencer à recevoir un traitement de dialyse péritonéale ou subir une transplantation rénale,
  • En utilisant une autre application complémentaire de thérapie intégrative,
  • Chez les patients de plus de 65 ans, les patients ayant une valeur SMMT inférieure à 24 ne seront pas inclus dans l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Reiki à distance
Selon Usui, l'application du Reiki de deuxième niveau sera appliquée 20 minutes par jour entre 19h00 et 21h00 du soir pendant quatre jours consécutifs par le chercheur qui a terminé sa formation de deuxième niveau, conformément au "Protocole d'application du Reiki de deuxième niveau". .
Selon Usui, l'application du Reiki de deuxième niveau sera appliquée 20 minutes par jour entre 19h00 et 21h00 du soir pendant quatre jours consécutifs par le chercheur qui a terminé sa formation de deuxième niveau, conformément au "Protocole d'application du Reiki de deuxième niveau". .
Comparateur factice: Groupe de Reiki Sham
Il sera précisé que l'application d'énergie à distance sera appliquée au groupe Sham Reiki et aucune candidature ne sera faite.
Il sera précisé que l'application d'énergie à distance sera appliquée au groupe Sham Reiki et aucune candidature ne sera faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la gravité de la douleur
Délai: Jour 1
« L'échelle visuelle analogique (EVA-Pain) » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice avant et après l'application. Dans VAS-Pain, 1 à 3 cm est considéré comme un score de « douleur légère », 4 à 6 cm est considéré comme un score de « douleur modérée » et 7 à 10 cm est considéré comme un score de « douleur intense ».
Jour 1
Mesure initiale de la qualité de vie
Délai: Jour 1
La mesure initiale de la qualité de vie, « Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36 » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice. Les scores dans chaque sous-échelle de l’échelle KDQOLTM-36 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur à la fin de la 4ème séance
Délai: Jour 4
« L'échelle visuelle analogique (EVA-Pain) » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice avant et après l'application. Dans VAS-Pain, 1 à 3 cm est considéré comme un score de « douleur légère », 4 à 6 cm est considéré comme un score de « douleur modérée » et 7 à 10 cm est considéré comme un score de « douleur intense ».
Jour 4
Mesure de la qualité de vie au bout de 4 semaines plus tard
Délai: 4 semaines plus tard
La mesure de la qualité de vie au bout de 4 semaines plus tard, « Qualité de vie pour les maladies rénales -KDQOLTM-36 » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice. Les scores dans chaque sous-échelle de l’échelle KDQOLTM-36 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Distance Reiki

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données de participation individuelles anonymisées seront mises à disposition pour toutes les mesures de résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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