- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06519136
A második szintű reiki hatása a fájdalom súlyosságára és a hemodialízis kezelésben részesülő betegek életminőségére
A reikiterápia hatása a fájdalom súlyosságára és életminőségére hemodialízisben részesülő betegeknél: Az első szintű reiki és a második szintű reiki alkalmazásának nyomon követése és értékelése
Célja: A tanulmány célja, hogy meghatározza a 20 perces, 4 egymást követő napon át tartó, második szintű Reiki alkalmazás hatását a fájdalom intenzitására és életminőségére hemodialízis (HD) kezelésben részesülő betegeknél, és összehasonlítja a követési folyamatokat. a doktori értekezés keretein belül alkalmazott első szintű reiki és a jelen tanulmány keretein belül alkalmazandó második szintű reiki alkalmazások eredményei.
Módszer: A vizsgálatot pre-teszt-utáni, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként végzik. Az Etikai Bizottság jóváhagyása után a Reiki csoport résztvevői 20 perces reiki foglalkozásokat kapnak a második szinten naponta 19:00 és 21:00 óra között négy napon keresztül, míg az ál-Reiki csoport résztvevői tájékoztatást kapnak arról, hogy a távoli energia. alkalmazásra kerül sor, de tényleges kezelésre nem kerül sor. A kutató azt tervezi, hogy napi 8 betegnek ad második szintű reikit. A vizsgálat során a betegek mindkét csoportban folytatják rutinkezelésüket. A beavatkozás elején és három héttel azután a vesebetegség életminőség skála (KDQOLTM-36) pontszámait személyesen gyűjtik a HD központokban, a beavatkozás előtt és után a fájdalom vizuális analóg skála (VAS-) Fájdalom), továbbá az első és az utolsó Reiki alkalom során tapasztalt pszichodinamikai válaszokat három vak értékelő értékeli telefonon mindkét vizsgálati csoportban.
Eredmények: Az adatok statisztikai elemzését a Statistical Package for Social Sciences (22.0-s verzió, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, Licenc: Hitit University) segítségével végezzük. Az adateloszlás homogenitásától függően megfelelő paraméteres vagy nem paraméteres teszteket kell végezni az adatok kiértékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) a vesefunkciók krónikus, progresszív és visszafordíthatatlan elvesztése, amely számos okra vezethető vissza, és összesen öt klinikai stádiumból áll, amelyek eltérő kezelést és gondozást igényelnek. Ezen stádiumok közül az ötödik szakaszt végstádiumú vesebetegségnek (ESRD) nevezik, és a hemodialízist (HD) vesepótló kezelési lehetőségként kínálják a betegeknek, kivéve, ha ebben a szakaszban sikeres veseátültetés történik. Bár a HD-kezelés olyan kezelési lehetőség, amelynek célja a mortalitás és a megbetegedési arány csökkentése, valamint az életminőség javítása, a betegség és a kezelés által okozott különböző problémákat is előidézheti. A HD-kezelésben részesülő betegeknél számos fizikai és pszichológiai tünet figyelhető meg, mint például fájdalom, fáradtság, nehézlégzés, alvási problémák, nyugtalan láb szindróma, viszketés, izomgörcsök, hányinger-hányás, étvágytalanság, székrekedés, bőrszárazság, szexuális zavarok, szorongás , depresszió és delírium. Ezen túlmenően ezek a tünetek társadalmi és gazdasági problémákat okoznak, és negatívan befolyásolják a beteg életminőségét. ESRD-ben szenvedő és HD-kezelésben részesülő betegeknél; A leggyakoribb tünet a folyadék- és anyagcsere salakanyagok felhalmozódása, a komorbid okok, például a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri és a tüdőbetegségek, a fertőzések, a mozgásszervi elváltozások, a HD-eljárás, a kéztőalagút szindróma és a szorongás okozta fájdalom. Ismeretes, hogy a hemodializált betegek mérsékelt vagy súlyos fájdalmat tapasztalnak, és ha az átélt fájdalmat nem szüntetik meg, az egyének életminősége és a kezelés folytonosságának motivációja negatívan hat. Ezért ezeknél a betegeknél a fájdalomcsillapítás jelentősége jelentősen megnő. A hatékony fájdalomkezelés lényege a multidiszciplináris megközelítés, valamint a gyógyszeres és nem gyógyszeres módszerek együttes alkalmazása. A vizsgálatok során látható, hogy a HD-kezelésben részesülő betegek fájdalomcsillapításában farmakológiai és/vagy kiegészítő és integratív kezelési (TIT) módszereket alkalmaznak. A gyógyszeres kezelésben elsősorban a nem opioid fájdalomcsillapítókat részesítik előnyben, mint az acetaminofen, a helyi fájdalomcsillapítók, a gabapentinoidok és a triciklusos antidepresszánsok. Azonban a betegek képtelenek teljes mértékben kifejezni fájdalmukat, nem hajlandók növelni a már meglévő gyógyszerterhelést, félnek a függőségtől vagy az alkalmazott gyógyszerek mellékhatásaitól, etnikai vagy kulturális tényezők, az egészségügyi szakemberek képtelenek megfelelően értékelni a fájdalmat és hiánya. A fájdalomkezelési képzés a HD-betegek egyik oka. A fájdalom kezelésében nehézségek merülnek fel olyan okok miatt, mint például a fájdalomkezelési útmutató hiánya. Emiatt a betegek a gyógyszeres kezelés helyett előnyben részesítik az olyan TIT-módszereket, mint a jóga, reflexológia, zeneterápia, relaxációs gyakorlatok, aromaterápia, akupresszúra és reiki.
Reiki, az egyik energiaalapú kezelés, amely az elmúlt években a TIT-módszerek közül az ápolók nagy figyelmét felkeltette; Fizikai, mentális és érzelmi gyógyulást biztosít a megszakadt energiaáramlás kiegyensúlyozásával.
Míg az irodalomban mindössze két olyan tanulmányt találtak, amelyek a Reiki fájdalomra gyakorolt hatását vizsgálták HD-kezelésben részesülő betegeknél, addig nem találtak olyan tanulmányt, amely az életminőségre gyakorolt hatását vizsgálta volna. A reiki egy könnyen elsajátítható, nem invazív, speciális felszerelést nem igénylő módszer, költségmentes, könnyen alkalmazható, csökkenti a fájdalomcsillapítók használatát és nincs mellékhatása. Emellett standard kezeléssel együtt alkalmazva kiemelkedik azon különböző megközelítések közül, amelyeket az ápolók a fájdalomcsillapításban kínálhatnak a páciensnek, mivel a fájdalom súlyosságának csökkentésével javítja az életminőséget. Ennek alapján a „A reiki alkalmazásának hatása a fájdalom intenzitására és életminőségére hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél” című doktori tézis vegyes felépítésű; Előteszt-utóteszt, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként és kvalitatív vizsgálatként, egyéni mélyinterjúkkal végezték. A vizsgálati adatok azt mutatják, hogy az első szintű reiki, amelyet összesen 12 alkalomra, heti háromszor 30 percig alkalmaztak a HD első három órájában, csökkentette a fájdalom súlyosságát, javította a mentális egészséget és pozitívan befolyásolta a minőséget. a vesebetegség tüneteinek és problémáinak csökkentésével. Az a tény, hogy az első szintű Reiki alkalmazása hosszú időt vesz igénybe, nyomást gyakorol a kezelőorvosra, figyelembe véve a nővérek egyéb leterheltségét, és korlátozott számú beteg profitálhat ebből az alkalmazásból. Létezik egy második szintű (távolsági) Reiki alkalmazás is. irodalom, amelyet különböző betegcsoportokra alkalmaztak, és a Reiki fájdalom intenzitására gyakorolt hatását vizsgálja. Ezen túlmenően a szakirodalomban nem találtak olyan tanulmányt, amely a második szintű Reiki hatását vizsgálta volna HD-betegek fájdalom intenzitására és életminőségére, és nem készült olyan tanulmány sem, amely azt vizsgálta volna, hogy meddig tart a Reiki alkalmazásának hatása. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 20 perces, 4 egymást követő napon át tartó második szintű reiki alkalmazás hatását a fájdalom intenzitására és életminőségére HD-kezelésben részesülő betegeknél, valamint összehasonlítsa az első szintű reiki és a második szintű reiki követési eredményeit. szintű reiki alkalmazások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sultan Çeçen
- Telefonszám: 3006 +90 364 223 15 61
- E-mail: sultancecen@hitit.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sultan Taşcı
- Telefonszám: 28500 +90 352 207 66 66
- E-mail: sultant@erciyes.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çorum, Pulyka, 19030
- Toborzás
- Sultan Çeçen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik önkéntesen részt vettek a kutatásban, és első szintű Reikit kaptak a „A Reiki alkalmazásának hatása a fájdalom súlyosságára és életminőségére hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél” című tanulmány keretében.
- A 65 év feletti betegeknél a standardizált mini mentális teszt (SMMT) pontszáma legalább 24 pont lesz a mintában.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik önként nem vesznek részt a kutatásban,
- Elhunyt,
- A kezelési központ megváltoztatása,
- peritoneális dialízis kezelés megkezdése vagy veseátültetés előtt,
- Egy másik kiegészítő integratív terápiás alkalmazás használatával,
- A 65 év feletti betegeknél a 24 alatti SMMT-értékkel rendelkező betegek nem kerülnek be a mintába.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távolsági Reiki Csoport
Usui szerint a második szintű reiki alkalmazást napi 20 percben, este 19.00 és 21.00 óra között alkalmazza négy egymást követő napon a második szintű képzését elvégző kutató, a „Második szintű Reiki Alkalmazási Protokoll”-nak megfelelően. .
|
Usui szerint a második szintű reiki alkalmazást napi 20 percben, este 19.00 és 21.00 óra között alkalmazza négy egymást követő napon a második szintű képzését elvégző kutató, a „Második szintű Reiki Alkalmazási Protokoll”-nak megfelelően. .
|
|
Sham Comparator: Sham Reiki Csoport
Le lesz írva, hogy a Sham Reiki csoportra távenergia alkalmazást alkalmaznak, és nem lesz jelentkezés.
|
Le lesz írva, hogy a Sham Reiki csoportra távenergia alkalmazást alkalmaznak, és nem lesz jelentkezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának mérése
Időkeret: 1. nap
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)"-t alkalmaztak a reiki és az ál-Reiki csoport pácienseinél az alkalmazás előtt és után.
A VAS-Pain esetében az 1-3 cm-t "enyhe fájdalomnak", a 4-6 cm-t "mérsékelt fájdalomnak", a 7-10 cm-t pedig "súlyos fájdalomnak" tekintik.
|
1. nap
|
|
Kezdeti életminőség mérés
Időkeret: 1. nap
|
A kezdeti életminőség mérést, a "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36"-t alkalmazták a reiki és az ál-Reiki csoport pácienseinél.
A KDQOLTM-36 skála egyes alskáláiban elért pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának mérése a 4. ülés végén
Időkeret: 4. nap
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)"-t alkalmaztak a reiki és az ál-Reiki csoport pácienseinél az alkalmazás előtt és után.
A VAS-Pain esetében az 1-3 cm-t "enyhe fájdalomnak", a 4-6 cm-t "mérsékelt fájdalomnak", a 7-10 cm-t pedig "súlyos fájdalomnak" tekintik.
|
4. nap
|
|
Életminőség mérés a 4 hét végén
Időkeret: 4 héttel később
|
A 4 hét végén az életminőség mérést a „Kidney Disease Life Quality of -KDQOLTM-36” módszerrel alkalmazták a reiki és az ál-Reiki csoport pácienseinél.
A KDQOLTM-36 skála egyes alskáláiban elért pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
4 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Distance Reiki
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .