Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Рейки второго уровня на выраженность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом

30 ноября 2024 г. обновлено: Sultan ÇEÇEN, Mersin University

Влияние терапии Рейки на тяжесть боли и качество жизни у пациентов, проходящих гемодиализ: исследование последующего наблюдения и оценки применения Рейки первого уровня в сравнении с применением Рейки второго уровня

Цель: Целью данного исследования является определение влияния 20-минутного применения Рейки второго уровня в течение 4 дней подряд на интенсивность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом (ГД), и сравнение результатов последующего наблюдения. результаты применения Рейки первого уровня в рамках докторской диссертации и применения Рейки второго уровня в рамках данного исследования.

Метод: Исследование будет проводиться в виде двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования. После получения одобрения Этического комитета участники группы Рейки будут получать 20-минутные сеансы Рейки второго уровня ежедневно с 19:00 до 21:00 в течение четырех дней, в то время как участники ложной группы Рейки будут проинформированы о том, что дистанционная энергия Заявление будет выполнено, но фактическое лечение проводиться не будет. Исследователь планирует проводить сеансы Рейки второго уровня 8 пациентам ежедневно. На протяжении всего исследования пациенты в обеих группах будут продолжать обычное лечение. В начале и через три недели после окончания вмешательства баллы по шкале качества жизни при заболеваниях почек (KDQOLTM-36) будут собираться лично в центрах HD до и после вмешательства по визуально-аналоговой шкале боли (VAS-). Боль), кроме того, психодинамические реакции, возникшие во время первого и последнего сеансов Рейки, будут оценены тремя слепыми экспертами по телефону в обеих исследовательских группах.

Результаты: Статистический анализ данных будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (версия 22.0, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США, лицензия: Университет Хитит). В зависимости от однородности распределения данных для оценки данных будут выполняться соответствующие параметрические или непараметрические тесты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) — это хроническая, прогрессирующая и необратимая потеря функции почек, связанная со многими причинами и состоящая в общей сложности из пяти клинических стадий, требующих различного лечения и ухода. Пятая из этих стадий называется терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), и гемодиализ (ГД) предлагается пациентам в качестве варианта заместительной почечной терапии, если на этой стадии не произойдет успешная трансплантация почки. Хотя лечение ГБ является вариантом лечения, целью которого является снижение уровня смертности и заболеваемости и улучшение качества жизни, оно также может вызывать различные проблемы, вызванные заболеванием и лечением. У пациентов, получающих лечение ГД, наблюдаются многие физические и психологические симптомы, такие как боль, усталость, одышка, проблемы со сном, синдром беспокойных ног, зуд, мышечные судороги, тошнота-рвота, потеря аппетита, запор, сухость кожи, сексуальная дисфункция, беспокойство. , депрессия и делирий. Кроме того, эти симптомы вызывают социальные и экономические проблемы и негативно влияют на качество жизни пациента. У пациентов с ТХПН, получающих лечение ГД; Наиболее частым симптомом является боль, вызванная такими причинами, как накопление жидкости и метаболических отходов, сопутствующими причинами, такими как диабет, сердечно-сосудистые и легочные заболевания, инфекции, изменения в опорно-двигательном аппарате, процедура ГД, синдром запястного канала и тревога. Известно, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, испытывают боль от умеренной до сильной, и если боль, которую они испытывают, не будет устранена, это отрицательно скажется на качестве жизни людей и их мотивации к продолжению лечения. Таким образом, важность лечения боли у этих пациентов значительно возрастает. Сутью эффективного лечения боли является мультидисциплинарный подход и комбинированное использование фармакологических и нефармакологических методов. При рассмотрении исследований видно, что фармакологические и/или методы дополнительного и интегративного лечения (TIT) используются для лечения боли у пациентов, получающих лечение HD. При фармакологическом лечении в первую очередь предпочтительны неопиоидные анальгетики, такие как ацетаминофен, местные анальгетики, габапентиноиды и трициклические антидепрессанты. Однако неспособность пациентов полностью выразить свою боль, их нежелание увеличивать уже имеющуюся лекарственную нагрузку, страх привыкания или побочных эффектов от используемых лекарств, этнические или культурные факторы, неспособность медицинских работников адекватно оценить боль и отсутствие обучение методам обезболивания является одной из причин обращения пациентов с ГБ. Существуют трудности в лечении боли по таким причинам, как отсутствие руководства по лечению боли. По этой причине пациенты предпочитают методы ТИТ, такие как йога, рефлексотерапия, музыкотерапия, упражнения на расслабление, ароматерапия, точечный массаж и Рейки, вместо медикаментозного лечения.

Рейки, один из энергетических методов лечения, который в последние годы среди методов ТИТ привлек большое внимание медсестер; Он обеспечивает физическое, умственное и эмоциональное исцеление, балансируя нарушенный поток энергии.

Хотя в литературе было найдено только два исследования, изучающих влияние Рейки на боль у пациентов, получающих лечение HD, исследований, изучающих его влияние на качество жизни, обнаружено не было. Рейки – это метод, которому легко научиться, он неинвазивный, не требует специального оборудования, бесплатен, прост в применении, сокращает использование анальгетиков и не имеет побочных эффектов. Кроме того, при применении вместе со стандартным лечением он выделяется как один из различных подходов, которые медсестры могут предложить пациенту для облегчения боли, поскольку он повышает качество жизни за счет уменьшения выраженности боли. Исходя из этого, докторская диссертация под названием «Влияние применения Рейки на интенсивность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом» имеет смешанный дизайн; Оно проводилось в форме предварительного и послетестового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования и качественного исследования с индивидуальными глубинными интервью. В данных исследования было отмечено, что Рейки первого уровня, применяемая в общей сложности 12 сеансов по 30 минут три раза в неделю в течение первых трех часов HD, уменьшала выраженность боли, улучшала психическое здоровье и положительно влияла на качество лечения. жизни за счет уменьшения симптомов и проблем заболеваний почек. Тот факт, что применение Рейки первого уровня занимает много времени, оказывает давление на практикующего, учитывая другую рабочую нагрузку практикующих медсестер, и ограниченное число пациентов может получить пользу от этого приложения. Существует также применение второго уровня (дистанционного) Рейки в литература, которая применялась к различным группам пациентов и исследует влияние Рейки на интенсивность боли. Кроме того, в литературе не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние Рейки второго уровня на интенсивность боли и качество жизни пациентов с ГБ, а также не было исследований, изучающих продолжительность эффекта от применения Рейки. Таким образом, данное исследование направлено на определение влияния 20-минутного применения Рейки второго уровня в течение 4 дней подряд на интенсивность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение HD, а также сравнение последующих результатов Рейки первого уровня и второго уровня. применение уровня Рэйки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sultan Çeçen
  • Номер телефона: 3006 +90 364 223 15 61
  • Электронная почта: sultancecen@hitit.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sultan Taşcı
  • Номер телефона: 28500 +90 352 207 66 66
  • Электронная почта: sultant@erciyes.edu.tr

Места учебы

      • Çorum, Турция, 19030
        • Рекрутинг
        • Sultan Çeçen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, вызвавшиеся принять участие в исследовании и получившие Рейки первого уровня в рамках исследования «Влияние применения Рейки на выраженность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом»,
  • Среди пациентов старше 65 лет в выборку будут включены пациенты с оценкой стандартизированного мини-ментального теста (SMMT) 24 балла и выше.

Критерий исключения:

  • Те, кто не добровольно участвует в исследовании,
  • Покойный,
  • Смена лечебного центра,
  • Начало лечения перитонеальным диализом или трансплантация почки,
  • Используя другое дополнительное приложение интегративной терапии,
  • У пациентов старше 65 лет в выборку не будут включены пациенты со значением SMMT ниже 24.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционная группа Рейки
По словам Усуи, применение Рейки второго уровня будет применяться в течение 20 минут в день с 19.00 до 21.00 вечера в течение четырех дней подряд исследователем, завершившим обучение второго уровня, в соответствии с «Протоколом применения Рейки второго уровня». .
По словам Усуи, применение Рейки второго уровня будет применяться в течение 20 минут в день с 19.00 до 21.00 вечера в течение четырех дней подряд исследователем, завершившим обучение второго уровня, в соответствии с «Протоколом применения Рейки второго уровня». .
Фальшивый компаратор: Группа Шам Рейки
Будет указано, что к группе Шам Рейки будет применена дистанционная энергетическая заявка, и никакая заявка подаваться не будет.
Будет указано, что к группе Шам Рейки будет применена дистанционная энергетическая заявка, и никакая заявка подаваться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 1 день
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ-Боль)» применялась к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки до и после применения. По шкале VAS-Pain 1–3 см считается оценкой «легкой боли», 4–6 см — оценкой «умеренной боли», а 7–10 см — оценкой «сильной боли».
1 день
Первоначальное измерение качества жизни
Временное ограничение: 1 день
Первоначальное измерение качества жизни «Качество жизни при заболеваниях почек -KDQOLTM-36» применялось к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки. Баллы по каждой подшкале шкалы KDQOLTM-36 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение интенсивности боли в конце 4-го сеанса
Временное ограничение: День 4
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ-Боль)» применялась к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки до и после применения. По шкале VAS-Pain 1–3 см считается оценкой «легкой боли», 4–6 см — оценкой «умеренной боли», а 7–10 см — оценкой «сильной боли».
День 4
Измерение качества жизни в конце 4 недели спустя
Временное ограничение: 4 недели спустя
Измерение качества жизни в конце 4 недель спустя «Качество жизни при заболеваниях почек -KDQOLTM-36» применялось к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки. Баллы по каждой подшкале шкалы KDQOLTM-36 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
4 недели спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Distance Reiki

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные об индивидуальном участии будут доступны для всех показателей результатов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться