- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06519136
Effekten av Reiki på andra nivån på smärtans svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling
Effekten av Reikiterapi på smärtans svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter som genomgår hemodialys: En uppföljnings- och utvärderingsstudie av Reiki på första nivån kontra Reiki på andra nivån
Syfte: Syftet med denna studie är att bestämma effekten av 20-minuters applicering av Reiki på andra nivån under 4 dagar i följd på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter som behandlas med hemodialys (HD) och det är en jämförelse av uppföljningen. resultat av Reiki på första nivån tillämpas inom ramen för doktorsavhandlingen och Reiki-applikationer på andra nivån som ska tillämpas inom ramen för denna studie.
Metod: Studien kommer att genomföras som en pre-test-post-test, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Efter att ha erhållit godkännande från den etiska kommittén kommer deltagarna i Reikigruppen att få 20-minuters Reiki-sessioner på den andra nivån dagligen från 19:00 till 21:00 under fyra dagar, medan deltagare i den skenbara Reikigruppen kommer att informeras om att fjärrenergi applikation kommer att utföras men ingen faktisk behandling kommer att ges. Forskaren kommer att planera att administrera Reiki-sessioner på andra nivån till 8 patienter dagligen. Under hela studien kommer patienter i båda grupperna att fortsätta sina rutinbehandlingar. I början och tre veckor efter slutet av interventionen kommer poängen för Kidney Disease Quality of Life Scale (KDQOLTM-36) att samlas in ansikte mot ansikte på HD-center, före och efter interventionen Visual Analog Scale for Pain (VAS- Smärta), dessutom kommer psykodynamiska svar som upplevts under de första och sista Reiki-sessionerna att utvärderas av tre blinda bedömare via telefon i båda studiegrupperna.
Resultat: Statistiska analyser av data kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (Version 22.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA, Licens: Hitit University). Beroende på homogeniteten i datafördelningen kommer lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester att utföras för datautvärdering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är den kroniska, progressiva och irreversibla förlusten av njurfunktioner associerad med många orsaker och består av totalt fem kliniska stadier som kräver olika behandling och vård. Det femte av dessa stadier kallas njursjukdom i slutstadiet (ESRD), och hemodialys (HD) erbjuds patienter som ett alternativ för njurersättningsbehandling om inte en framgångsrik njurtransplantation inträffar i detta skede. Även om HD-behandling är ett behandlingsalternativ som syftar till att minska dödligheten och sjukligheten och förbättra livskvaliteten, kan den också orsaka olika problem som orsakas av sjukdomen och behandlingen. Många fysiska och psykologiska symtom observeras hos patienter som får HD-behandling, såsom smärta, trötthet, dyspné, sömnproblem, restless legs syndrome, klåda, muskelkramper, illamående-kräkningar, aptitlöshet, förstoppning, torr hud, sexuell dysfunktion, ångest , depression och delirium. Dessutom medför dessa symtom sociala och ekonomiska problem och påverkar patientens livskvalitet negativt. Hos patienter med ESRD och som får HD-behandling; Det vanligaste symtomet är smärta på grund av orsaker som ansamling av vätska och metabolt avfall, samsjukliga orsaker som diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar, infektioner, förändringar i rörelseapparaten, HD-ingrepp, karpaltunnelsyndrom och ångest. Det är känt att hemodialyspatienter upplever måttlig till svår smärta, och om inte smärtan de upplever elimineras, påverkas individernas livskvalitet och deras motivation för kontinuitet i behandlingen negativt. Därför ökar betydelsen av smärtbehandling avsevärt hos dessa patienter. Kärnan i effektiv smärtbehandling är ett multidisciplinärt tillvägagångssätt och den kombinerade användningen av farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. När studierna granskas ser man att farmakologiska och/eller komplementära och integrativa behandlingsmetoder (TIT) används vid smärtbehandling hos patienter som får HD-behandling. Vid farmakologisk behandling föredras i första hand icke-opioida analgetika såsom paracetamol, topiska analgetika, gabapentinoider och tricykliska antidepressiva medel. Patienternas oförmåga att fullt ut uttrycka sin smärta, deras ovilja att öka den redan existerande medicinmängden, rädsla för missbruk eller biverkningar av de mediciner som ska användas, etniska eller kulturella faktorer, vårdpersonals oförmåga att adekvat utvärdera smärta och brist på utbildning i smärtbehandling är en av anledningarna till HD-patienter. Det finns svårigheter med smärthantering på grund av till exempel avsaknaden av en guide om smärthantering. Av denna anledning föredrar patienter TIT-metoder som yoga, zonterapi, musikterapi, avslappningsövningar, aromaterapi, akupressur och Reiki istället för läkemedelsbehandling.
Reiki, en av de energibaserade behandlingar som rönt stor uppmärksamhet från sjuksköterskor bland TIT-metoder de senaste åren; Det ger fysisk, mental och emotionell läkning genom att balansera det störda energiflödet.
Medan endast två studier som undersöker effekten av Reiki på smärta hos patienter som får HD-behandling har hittats i litteraturen, har inga studier som undersökt dess effekt på livskvalitet hittats. Reiki är en metod som lätt kan lära sig, är icke-invasiv, kräver ingen speciell utrustning, är kostnadsfri, lätt att applicera, minskar användningen av smärtstillande medel och har inga biverkningar. Dessutom, när det tillämpas tillsammans med standardbehandling, framstår det som ett av de olika tillvägagångssätt som sjuksköterskor kan erbjuda patienten för att ge smärtbehandling, eftersom det ökar livskvaliteten genom att minska smärtans svårighetsgrad. Baserat på denna punkt har doktorsavhandlingen med titeln "The Effect of Reiki Application on Pain Intensity and Quality of Life in Patients Receiving Hemodialysis Treatment" en blandad design; Den genomfördes som en pretest-posttest, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie och en kvalitativ studie med individuella djupintervjuer. I studiedatan observerades att Reiki på första nivån, ansökt om totalt 12 sessioner under 30 minuter tre gånger i veckan under de första tre timmarna av HD, minskade smärtans svårighetsgrad, förbättrade mental hälsa och påverkade kvaliteten positivt. av livet genom att minska symtomen och problemen med njursjukdom. Det faktum att Reikiapplikation på första nivån tar lång tid sätter press på utövaren, med tanke på den andra arbetsbelastningen för sjuksköterskor, och ett begränsat antal patienter kan dra nytta av denna applikation. Det finns också en Reikiapplikation på andra nivån (distans) i litteratur som har tillämpats på olika patientgrupper och undersöker effekten av Reiki på smärtintensiteten. Dessutom har ingen studie hittats i litteraturen som undersöker effekten av Reiki på andra nivån på smärtintensitet och livskvalitet hos HD-patienter, och det har inte heller gjorts någon studie som undersökt hur länge effekten av Reiki-applikationen varar. Därför syftar denna studie till att fastställa effekten av 20-minuters applicering av Reiki på andra nivån under 4 dagar i följd på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter som får HD-behandling och att jämföra uppföljningsresultaten av Reiki på första nivån och andra-nivån. nivå Reiki-applikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sultan Çeçen
- Telefonnummer: 3006 +90 364 223 15 61
- E-post: sultancecen@hitit.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sultan Taşcı
- Telefonnummer: 28500 +90 352 207 66 66
- E-post: sultant@erciyes.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19030
- Rekrytering
- Sultan Çeçen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som frivilligt deltog i forskningen och fick Reiki på första nivån inom ramen för studien med titeln "Effekten av Reiki-applikation på smärtans svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling",
- Hos patienter över 65 år kommer patienter med ett standardiserat minimentalt test (SMMT) på 24 poäng och högre att inkluderas i urvalet.
Exklusions kriterier:
- De som inte frivilligt deltar i forskningen,
- Den avlidne,
- Byte av behandlingscenter,
- Börja få peritonealdialysbehandling eller genomgå njurtransplantation,
- Genom att använda en annan komplementär integrativ terapiapplikation,
- Hos patienter över 65 år kommer patienter med ett SMMT-värde under 24 inte att inkluderas i urvalet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distans Reiki Group
Enligt Usui kommer Reiki-applikationen på andra nivån att tillämpas under 20 minuter om dagen mellan 19.00 och 21.00 på kvällen under fyra på varandra följande dagar av forskaren som har slutfört sin utbildning på andra nivån, i enlighet med "Second Level Reiki Application Protocol" .
|
Enligt Usui kommer Reiki-applikationen på andra nivån att tillämpas under 20 minuter om dagen mellan 19.00 och 21.00 på kvällen under fyra på varandra följande dagar av forskaren som har slutfört sin utbildning på andra nivån, i enlighet med "Second Level Reiki Application Protocol" .
|
|
Sham Comparator: Sham Reiki Group
Det kommer att anges att fjärrenergiapplicering kommer att tillämpas på Sham Reiki-gruppen och ingen ansökan kommer att göras.
|
Det kommer att anges att fjärrenergiapplicering kommer att tillämpas på Sham Reiki-gruppen och ingen ansökan kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärta
Tidsram: Dag 1
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" applicerades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna före och efter applicering.
I VAS-Pain anses 1-3 cm vara en "lindrig smärta", 4-6 cm anses vara en "måttlig smärta" och 7-10 cm anses vara en "svår smärta".
|
Dag 1
|
|
Initial livskvalitetsmätning
Tidsram: Dag 1
|
Initial livskvalitetsmätning, "Njursjukdom Quality of Life -KDQOLTM-36" tillämpades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna.
Poäng i varje delskala av KDQOLTM-36-skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av smärta i slutet av den 4:e sessionen
Tidsram: Dag 4
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" applicerades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna före och efter applicering.
I VAS-Pain anses 1-3 cm vara en "lindrig smärta", 4-6 cm anses vara en "måttlig smärta" och 7-10 cm anses vara en "svår smärta".
|
Dag 4
|
|
Livskvalitetsmätning i slutet av 4 veckor senare
Tidsram: 4 veckor senare
|
Livskvalitetsmätning i slutet av 4 veckor senare, "Njursjukdom Quality of Life -KDQOLTM-36" tillämpades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna.
Poäng i varje delskala av KDQOLTM-36-skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
4 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yilmaz CK, Karakoyun A, Yurtsever S. The Effect of Distant Reiki Applied to Individuals with Extremity Amputation on Pain Level and Holistic Well-Being: A Quasi-experimental Study. Pain Manag Nurs. 2024 Apr;25(2):e87-e92. doi: 10.1016/j.pmn.2023.11.003. Epub 2023 Nov 28.
- Unal N, Bektas Akpinar N, Bek D, Yurtsever S. The Effect of Reiki on Pain, Functional Status, and Holistic Well-Being in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2024 Mar-Apr 01;43(2):109-118. doi: 10.1097/NOR.0000000000001017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Distance Reiki
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .