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二级灵气对接受血液透析治疗的患者疼痛严重程度和生活质量的影响

2024年11月30日 更新者:Sultan ÇEÇEN、Mersin University

灵气疗法对血液透析患者疼痛严重程度和生活质量的影响:一级灵气与二级灵气应用的随访和评估研究

目的:本研究的目的是确定连续 4 天 20 分钟二级灵气应用对接受血液透析 (HD) 治疗的患者疼痛强度和生活质量的影响,并与后续的比较在博士论文范围内应用的第一级灵气应用的结果和在本研究范围内应用的第二级灵气应用的结果。

方法:该研究将作为预测、后测、双盲、随机对照试验进行。 获得伦理委员会批准后,灵气组的参与者将每天晚上 7:00 至晚上 9:00 接受 20 分钟的二级灵气课程,为期四天,而假灵气组的参与者将被告知远程能量将进行应用,但不会进行实际治疗。 研究人员计划每天对​​ 8 名患者进行二级灵气课程。 在整个研究过程中,两组患者都将继续进行常规治疗。 在干预开始和结束后三周,将在 HD 中心面对面收集肾脏疾病生活质量量表 (KDQOLTM-36) 评分,以及干预前后的疼痛视觉模拟量表 (VAS-此外,在第一次和最后一次灵气治疗期间经历的心理动力学反应将由两个研究组的三名盲评员通过电话进行评估。

结果:数据的统计分析将使用社会科学统计包(22.0 版,SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州,美国,许可证:Hitit 大学)进行。 根据数据分布的同质性,将进行适当的参数或非参数检验以进行数据评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

慢性肾脏病 (CKD) 是与多种原因相关的慢性、进行性和不可逆的肾功能丧失,总共包括五个临床阶段,需要不同的治疗和护理。 其中第五阶段称为终末期肾病(ESRD),除非在此阶段成功进行肾移植,否则将向患者提供血液透析(HD)作为肾脏替代治疗选择。 虽然HD治疗是一种旨在降低死亡率和发病率、提高生活质量的治疗选择,但它也会带来由疾病和治疗引起的不同问题。 接受 HD 治疗的患者会出现许多身体和心理症状,如疼痛、疲劳、呼吸困难、睡眠问题、不宁腿综合征、瘙痒、肌肉痉挛、恶心呕吐、食欲不振、便秘、皮肤干燥、性功能障碍、焦虑、抑郁症和谵妄。 此外,这些症状还会带来社会和经济问题,并对患者的生活质量产生负面影响。 患有 ESRD 并接受 HD 治疗的患者;最常见的症状是由于体液和代谢废物积聚、糖尿病、心血管和肺部疾病等合并症、感染、肌肉骨骼系统变化、HD 手术、腕管综合症和焦虑等原因引起的疼痛。 众所周知,血液透析患者会经历中度至重度疼痛,除非消除他们所经历的疼痛,否则个人的生活质量及其继续治疗的动力都会受到负面影响。 因此,疼痛管理对这些患者的重要性显着增加。 有效疼痛管理的本质是多学科方法以及药理学和非药理学方法的结合使用。 对这些研究进行检查后发现,药物和/或补充综合治疗 (TIT) 方法用于治疗接受 HD 治疗的患者的疼痛。 在药物治疗中,主要优选非阿片类镇痛药,例如对乙酰氨基酚、局部镇痛药、加巴喷丁类药物和三环类抗抑郁药。 然而,患者无法充分表达他们的疼痛,他们不愿意增加现有的药物负荷,担心所用药物成瘾或副作用,种族或文化因素,医疗保健专业人员无法充分评估疼痛以及缺乏疼痛管理培训是 HD 患者的原因之一。 由于缺乏疼痛管理指南等原因,疼痛管理存在困难。 因此,患者更喜欢瑜伽、反射疗法、音乐疗法、放松练习、芳香疗法、穴位按摩和灵气疗法等TIT方法,而不是药物治疗。

Reiki,TIT方法中近年来备受护士关注的能量疗法之一;它通过平衡中断的能量流来提供身体、精神和情感的治疗。

虽然文献中仅发现两项研究灵气对接受 HD 治疗的患者疼痛的影响,但尚未发现研究其对生活质量影响的研究。 灵气疗法是一种简单易学、非侵入性、不需要特殊设备、免费、易于应用、减少镇痛药使用且无副作用的方法。 此外,当与标准治疗一起应用时,它是护士可以为患者提供的疼痛管理的不同方法之一,因为它通过减轻疼痛的严重程度来提高生活质量。 基于这一点,题为《灵气应用对接受血液透析治疗的患者疼痛强度和生活质量的影响》的博士论文进行了混合设计;它是一项前测后测、双盲、随机对照研究和个人深入访谈的定性研究。 研究数据显示,在 HD 的前 3 个小时内,每周 3 次、总共 12 次每次 30 分钟的一级灵气疗法,可以减轻疼痛的严重程度,改善心理健康,并对质量产生积极影响。通过减少肾脏疾病的症状和问题来改善生活。 考虑到执业护士的其他工作量,一级灵气应用需要很长时间,这一事实给从业者带来了压力,并且有限数量的患者可以从该应用程序中受益。还有第二级(远程)灵气应用程序文献已应用于不同的患者群体并检查灵气对疼痛强度的影响。 此外,文献中尚未发现有研究考察二级灵气对HD患者疼痛强度和生活质量的影响,也没有任何研究考察灵气应用的效果能持续多久。 因此,本研究旨在确定连续4天20分钟的二级灵气应用对接受HD治疗的患者疼痛强度和生活质量的影响,并比较一级灵气和二级灵气的随访结果。级别灵气应用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Çorum、火鸡、19030
        • 招聘中
        • Sultan Çeçen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿参加该研究并在题为“灵气应用对接受血液透析治疗的患者的疼痛严重程度和生活质量的影响”的研究范围内接受一级灵气治疗的患者,
  • 在65岁以上的患者中,标准化简易智力测试(SMMT)得分为24分及以上的患者将被纳入样本。

排除标准:

  • 那些不自愿参与研究的人,
  • 死者,
  • 更换治疗中心,
  • 开始接受腹膜透析治疗或进行肾移植,
  • 使用另一种补充性综合治疗应用程序,
  • 在65岁以上的患者中,SMMT值低于24的患者将不包括在样本中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:距离灵气组
据臼井介绍,二级灵气应用将由完成二级灵气训练的研究者按照《二级灵气应用规程》连续四天在晚上19时至21时之间进行20分钟的应用。 。
据臼井介绍,二级灵气应用将由完成二级灵气训练的研究者按照《二级灵气应用规程》连续四天在晚上19时至21时之间进行20分钟的应用。 。
假比较器:深灵气集团
将会说明远程能量应用将应用于深灵气团体,不会进行任何申请。
将会说明远程能量应用将应用于深灵气团体,不会进行任何申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度测量
大体时间:第一天
对灵气组和假灵气组的患者在应用前后进行“视觉模拟量表(VAS-Pain)”评分。 在VAS-Pain中,1-3厘米被认为是“轻度疼痛”评分,4-6厘米被认为是“中度疼痛”评分,7-10厘米被认为是“重度疼痛”评分。
第一天
初始生活质量测量
大体时间:第一天
对灵气治疗组和假灵气治疗组的患者进行了初始生活质量测量“肾脏疾病生活质量-KDQOLTM-36”。 KDQOLTM-36 量表每个子量表的分数范围为 0 到 100,分数越高表明健康相关的生活质量越好。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 次疗程结束时测量疼痛严重程度
大体时间:第 4 天
对灵气组和假灵气组的患者在应用前后进行“视觉模拟量表(VAS-Pain)”评分。 在VAS-Pain中,1-3厘米被认为是“轻度疼痛”评分,4-6厘米被认为是“中度疼痛”评分,7-10厘米被认为是“重度疼痛”评分。
第 4 天
4 周后的生活质量测量
大体时间:4周后
4周后进行生活质量测量,对灵气组和假灵气组患者应用“肾病生活质量-KDQOLTM-36”。 KDQOLTM-36 量表的每个子量表的分数范围为 0 到 100,分数越高表明健康相关的生活质量越好。
4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月28日

研究完成 (估计的)

2024年12月14日

研究注册日期

首次提交

2024年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月19日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月30日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Distance Reiki

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的个人参与数据将可用于所有结果衡量

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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