クラス II 分岐部における骨移植と光線力学療法の比較
2024年7月25日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
骨移植片および抗菌光線力学療法を使用したヒト下顎クラス II 根分岐部欠損の比較治療評価 - ランダム化対照試験。
これは、異種移植単独で治療された、または抗菌光線力学療法の前に治療されたクラス II 頬側分岐部欠損を評価することを目的とした外科的比較臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
クラス II 分岐部欠損を治療するための異種移植片 (Cerabone®-天然ウシ骨移植材料、Botiss 生体材料) の配置と併用した光線力学療法 (インドシアニン グリーン) の有効性をテストする。
この局所研究は、14 人の参加者によるランダム化対照、単一盲検（患者）、分割口臨床試験として設計されました。
対照群では欠損が異種移植片（Cerabone®）で埋められましたが、試験群では移植に加えて光線力学療法（インドシアニングリーン）を受けました。
Ｘ線撮影技術を使用して、ベースライン時および術後 9 か月後の分岐部領域の変化の可能性を観察しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、562157
- Dr. Prabhuji MLV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
全身的に健康な被験者 25～60 歳の年齢層 臨床評価および X 線撮影による評価により、下顎臼歯の頬側表面にクラス II 分岐部欠損が存在することが判明。
垂直プロービング深さ (VPD) ≥4mm 水平プロービング深さ (HPD) ≥4 mm 歯肉縁 (GM) 歯冠側、分岐部の屋根のレベル
除外基準:
現在および元喫煙者 過去 6 か月以内の抗生物質の投与 過去 6 か月以内の歯周治療歴 ウシ由来の移植片材料および光増感剤に対する既知のアレルギー反応。
妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光力学療法
デブリードマン後、分岐部欠損部位にインドシアニングリーン光増感剤を1分間塗布することにより光線力学療法を行った。
波長810 nm、連続モードで100 mW 0f出力のダイオードレーザーをこの部位に適用しました。
インドシアニン色素は、赤外線スペクトルでの吸収が高く、吸収ピークはダイオード レーザーの発光に近い 810 nm 付近にあります。
この色素は毒性が低く、除去時間が短く、優れた光増感剤です。
次いで、根分岐部欠損部に、滅菌生理食塩水で水和した移植片を移植した。
骨欠損内に圧縮された移植片材料は、対照部位と同様であった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨充填率
時間枠：9ヶ月
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骨形成量
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床効果
時間枠：9ヶ月
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臨床的愛着レベル
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月8日
一次修了 (実際)
2016年6月7日
研究の完了 (実際)
2017年5月11日
試験登録日
最初に提出
2023年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。