Sammenligning av beingraft og fotodynamisk terapi i klasse II-furkasjon
25. juli 2024 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Sammenlignende behandlingsevaluering av menneskelige underkjevens klasse II-furkasjonsdefekter ved bruk av beintransplantater og antimikrobiell fotodynamisk terapi - en randomisert kontrollforsøk.
Dette er en kirurgisk komparativ klinisk studie som tar sikte på å vurdere klasse II bukkale furkasjonsdefekter behandlet med Xenograft alene eller forut for antimikrobiell fotodynamisk terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste effekten av fotodynamisk terapi (Indocyaningrønn) sammen med plassering av xenograft (Cerabone®-Natural bovint beinpodemateriale, Botiss biomaterialer) for å behandle en klasse II-furkasjonsdefekt.
Den aktuelle studien ble designet som en randomisert kontrollert, enkeltblindet (pasient), delt munn klinisk studie med 14 deltakere.
I kontrollgruppen ble defektene fylt med xenograft (Cerabone®), mens testgruppen mottok fotodynamisk terapi (Indocyaningrønn) i tillegg til grafting.
Radiovisiografiteknikk ble brukt for å observere mulige endringer i furkasjonsregionen ved baseline og 9 måneder postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk friske forsøkspersoner Aldersgruppe på 25-60 år Tilstedeværelse av klasse II furkasjonsdefekt på bukkaloverflater av underkjevens molarer bestemt ved klinisk og radiografisk evaluering.
Vertikal sonderingsdybde (VPD) ≥4 mm Horisontal sonderingsdybde (HPD) ≥4 mm Gingivalmargin (GM) koronal til eller i nivå med furkasjonens tak
Ekskluderingskriterier:
Nåværende og tidligere røykere Administrering av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene Tidligere periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene Kjente allergiske reaksjoner på bovint avledede graftmaterialer og fotosensibilisatorer.
Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotodynamisk terapi
Etter debridering ble fotodynamisk terapi utført ved å påføre indocyaningrønn fotosensibilisator på furkasjonsdefektsteder i 1 min.
En diodelaser med bølgelengden 810 nm og 100 mW 0f utgangseffekt i kontinuerlig modus ble påført dette stedet.
Indocyaninfargestoffet har høy absorpsjon i det infrarøde spekteret med en absorpsjonstopp nær 810 nm, som er nær emisjonen fra diodelasere.
Dette fargestoffet har lav toksisitet, en rask elimineringstid og er en god fotosensibilisator.
Furkasjonsdefektene mottok deretter transplantatet hydrert med sterilt saltvann.
Graftmaterialet komprimert inn i beindefekten var lik kontrollstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av beinfylling
Tidsramme: 9 måneder
|
mengde beindannelse
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt
Tidsramme: 9 måneder
|
klinisk tilknytningsnivå
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCDS/185/PG/2015-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .