Class II Furcation에서 뼈이식과 광역동치료의 비교
2024년 7월 25일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
뼈 이식과 항균 광역학 치료를 이용한 인간 하악 2급 이개부 결손의 비교 치료 평가 - 무작위 대조 시험.
이는 이종이식 단독으로 치료하거나 항균 광역학 치료를 선행하여 치료한 클래스 II 협측 이개부 결함을 평가하는 것을 목표로 하는 외과적 비교 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
클래스 II 이개부 결함을 치료하기 위해 이종이식(Cerabone®-천연 소 뼈 이식 재료, Botiss 생체 재료) 배치와 함께 광역학 요법(인도시아닌 그린)의 효능을 테스트합니다.
국소 연구는 14명의 참가자를 대상으로 무작위 대조, 단일 맹검(환자), 분할 구강 임상 시험으로 설계되었습니다.
대조군에서는 이종 이식(Cerabone®)으로 결손 부위를 메웠고, 시험군에서는 이식 외에 광역학 치료(인도시아닌 그린)를 받았습니다.
방사선시술법을 사용하여 수술 전과 수술 후 9개월에 이개부 부위의 가능한 변화를 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전신적으로 건강한 피험자 25-60세 연령군 임상 및 방사선학적 평가에 의해 결정된 하악 대구치의 협측 표면에 클래스 II 이개 결함이 존재합니다.
수직 탐침 깊이(VPD) ≥4mm 수평 탐침 깊이(HPD) ≥4mm 치은 마진(GM) 치관측 또는 분지 지붕 수준
제외 기준:
현재 및 이전 흡연자 지난 6개월 동안 항생제 투여 지난 6개월 동안 치주 치료 병력 소 유래 이식재 및 감광제에 대한 알려진 알레르기 반응.
임산부 및 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광역동치료
괴사조직 제거 후 인도시아닌 녹색 감광제를 분지 결함 부위에 1분 동안 적용하여 광역학 치료를 수행했습니다.
연속 모드에서 810 nm의 파장과 100 mW 0f 전력 출력을 갖는 다이오드 레이저가 이 사이트에 적용되었습니다.
인도시아닌 염료는 다이오드 레이저의 방출에 가까운 810 nm 근처의 흡수 피크로 적외선 스펙트럼에서 높은 흡수를 갖습니다.
이 염료는 독성이 낮고 제거 시간이 빠르며 우수한 감광제입니다.
이개부 결함에는 멸균 식염수로 수화된 이식편을 이식했습니다.
뼈 결손부에 압축된 이식재는 대조 부위와 유사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 채우기 비율
기간: 9개월
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뼈 형성량
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 효능
기간: 9개월
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임상적 애착 수준
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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