Comparaison de la greffe osseuse et de la thérapie photodynamique dans la furcation de classe II
25 juillet 2024 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Évaluation comparative du traitement des défauts de furcation mandibulaire humaine de classe II à l'aide de greffes osseuses et de thérapie photodynamique antimicrobienne - Un essai contrôlé randomisé.
Il s'agit d'un essai clinique comparatif chirurgical qui vise à évaluer les défauts de furcation buccale de classe II traités par Xénogreffe seule ou précédée d'une thérapie photodynamique antimicrobienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester l'efficacité de la thérapie photodynamique (vert d'Indocyanine) ainsi que la mise en place d'une xénogreffe (matériau de greffe osseuse bovine Cerabone®-Natural, biomatériaux Botiss) pour traiter les défauts de furcation de classe II.
L'étude topique a été conçue comme un essai clinique randomisé, contrôlé, en simple aveugle (patient), à bouche divisée avec 14 participants.
Dans le groupe témoin, les défauts ont été comblés par xénogreffe (Cerabone®) alors que le groupe test a reçu une thérapie photodynamique (vert d'Indocyanine) en plus de la greffe.
La technique de radiovisiographie a été utilisée pour observer les changements possibles dans la région de la furcation au départ et 9 mois après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, Inde, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Sujets systémiquement sains Groupe d'âge de 25 à 60 ans Présence d'un défaut de furcation de classe II sur les surfaces buccales des molaires mandibulaires tel que déterminé par évaluation clinique et radiographique.
Profondeur de sondage vertical (VPD) ≥4 mm Profondeur de sondage horizontal (HPD) ≥4 mm Marge gingivale (GM) coronaire ou au niveau du toit de la furcation
Critère d'exclusion:
Fumeurs actuels et anciens Administration d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois Antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois Réponses allergiques connues aux greffons d'origine bovine et aux photosensibilisateurs.
Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La thérapie photodynamique
Après le débridement, une thérapie photodynamique a été réalisée en appliquant un photosensibilisant vert d'indocyanine sur les sites de défauts de furcation pendant 1 min.
Une diode laser d’une longueur d’onde de 810 nm et d’une puissance de sortie de 100 mW 0f en mode continu a été appliquée à ce site.
Le colorant indocyanine présente une absorption élevée dans le spectre infrarouge avec un pic d'absorption proche de 810 nm, ce qui est proche de l'émission des lasers à diode.
Ce colorant présente une faible toxicité, un temps d'élimination rapide et constitue un bon photosensibilisant.
Les défauts de furcation ont ensuite reçu le greffon hydraté avec une solution saline stérile.
Le matériau de greffe compacté dans le défaut osseux était similaire à celui du site témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de remplissage osseux
Délai: 9 mois
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quantité de formation osseuse
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique
Délai: 9 mois
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niveau d'attachement clinique
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCDS/185/PG/2015-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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