II类分叉植骨与光动力治疗的比较
2024年7月25日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
使用骨移植和抗菌光动力疗法对人类下颌 II 类分叉缺损的比较治疗评估 - 随机对照试验。
这是一项外科手术比较临床试验，旨在评估单独使用异种移植物治疗或先行抗菌光动力疗法治疗的 II 类颊分叉缺损。
研究概览
详细说明
测试光动力疗法（吲哚菁绿）与放置异种移植物（Cerabone®-天然牛骨移植材料，Botiss 生物材料）治疗 II 类分叉缺损的疗效。
该专题研究被设计为一项随机对照、单盲（患者）、分口临床试验，有 14 名参与者参与。
在对照组中，缺损处用异种移植物（Cerabone®）填充，而测试组除移植外还接受光动力疗法（吲哚菁绿）。
采用放射影像技术观察基线和术后9个月分叉区可能发生的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、印度、562157
- Dr. Prabhuji MLV
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
全身健康受试者 25-60 岁年龄组 根据临床和放射学评估确定，下颌磨牙颊面存在 II 级分叉缺损。
垂直探诊深度 (VPD) ≥4 毫米 水平探诊深度 (HPD) ≥4 毫米 龈缘 (GM) 位于冠状面或分叉顶水平
排除标准：
当前和以前的吸烟者 过去 6 个月内使用过抗生素 过去 6 个月内任何牙周治疗史 已知对牛源移植材料和光敏剂的过敏反应。
孕妇及哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光动力疗法
清创后，通过将吲哚菁绿光敏剂应用于分叉缺损部位进行光动力治疗1分钟。
该站点采用了波长为810 nm、连续模式输出功率为100 mW 0f 的二极管激光器。
吲哚菁染料在红外光谱中具有高吸收，吸收峰在810 nm附近，接近二极管激光器的发射。
该染料毒性低、消除时间快，是一种良好的光敏剂。
然后分叉缺损接受用无菌盐水水合的移植物。
压实到骨缺损中的移植材料与对照部位相似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨填充百分比
大体时间：9个月
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骨形成量
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床疗效
大体时间：9个月
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临床依恋水平
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月8日
初级完成 (实际的)
2016年6月7日
研究完成 (实际的)
2017年5月11日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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