Comparación de injerto óseo y terapia fotodinámica en furcación de clase II
25 de julio de 2024 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Evaluación comparativa del tratamiento de defectos de furcación mandibular humana de clase II mediante injertos óseos y terapia fotodinámica antimicrobiana: un ensayo de control aleatorio.
Este es un ensayo clínico quirúrgico comparativo que tiene como objetivo evaluar los defectos de furcación bucal de clase II tratados con Xenograft solo o precedido de terapia fotodinámica antimicrobiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Probar la eficacia de la terapia fotodinámica (verde de indocianina) junto con la colocación de xenoinjerto (Cerabone®-material de injerto óseo bovino natural, biomateriales Botiss) para tratar defectos de furcación de clase II.
El estudio tópico se diseñó como un ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple ciego (paciente) y de boca dividida con 14 participantes.
En el grupo de control, los defectos se rellenaron con xenoinjerto (Cerabone®), mientras que el grupo de prueba recibió terapia fotodinámica (verde de indocianina) además del injerto.
Se utilizó la técnica de radiovisiografía para observar los posibles cambios en la región de la furca al inicio y a los 9 meses del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sistémicamente sanos Grupo de edad de 25 a 60 años Presencia de defecto de furcación de clase II en las superficies bucales de los molares mandibulares según lo determinado por evaluación clínica y radiográfica.
Profundidad de sondaje vertical (VPD) ≥4 mm Profundidad de sondaje horizontal (HPD) ≥4 mm Margen gingival (GM) coronal al techo de la furca o al nivel del mismo
Criterio de exclusión:
Fumadores actuales y exfumadores Administración de antibióticos en los últimos 6 meses Historial de cualquier terapia periodontal en los últimos 6 meses Respuestas alérgicas conocidas a materiales de injerto de origen bovino y fotosensibilizadores.
Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia fotodinámica
Después del desbridamiento, se realizó una terapia fotodinámica aplicando un fotosensibilizador verde de indocianina en los sitios de defectos de furcación durante 1 minuto.
En este sitio se aplicó un láser de diodo con una longitud de onda de 810 nm y una potencia de salida de 100 mW 0f en modo continuo.
El tinte de indocianina tiene una alta absorción en el espectro infrarrojo con un pico de absorción cercano a los 810 nm, que está cerca de la emisión de los láseres de diodo.
Este colorante tiene baja toxicidad, un tiempo de eliminación rápido y es un buen fotosensibilizador.
Los defectos de furcación recibieron luego el injerto hidratado con solución salina estéril.
El material de injerto compactado en el defecto óseo era similar al del sitio de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de relleno óseo
Periodo de tiempo: 9 meses
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cantidad de formación ósea
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia clínica
Periodo de tiempo: 9 meses
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nivel de apego clínico
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCDS/185/PG/2015-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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