Сравнение костной трансплантации и фотодинамической терапии при фуркации II класса
25 июля 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Сравнительная оценка лечения дефектов фуркации нижней челюсти человека II класса с использованием костных трансплантатов и антимикробной фотодинамической терапии - рандомизированное контрольное исследование.
Это хирургическое сравнительное клиническое исследование, целью которого является оценка дефектов щечной фуркации II класса, которые лечатся только ксенотрансплантатом или которому предшествует антимикробная фотодинамическая терапия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проверить эффективность фотодинамической терапии (индоцианин зеленый) вместе с установкой ксенотрансплантата (Cerabone®-Natural бычий костный материал, биоматериалы Botiss) для лечения дефектов фуркации II класса.
Топическое исследование было разработано как рандомизированное контролируемое одиночное слепое (для пациентов) клиническое исследование с разделенным составом с участием 14 участников.
В контрольной группе дефекты были заполнены ксенотрансплантатом (Cerabone®), тогда как контрольная группа в дополнение к трансплантации получала фотодинамическую терапию (Индоцианин зеленый).
Методика радиовизиографии использовалась для наблюдения за возможными изменениями в области фуркации исходно и через 9 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Системно здоровые субъекты. Возрастная группа 25–60 лет. Наличие дефекта фуркации II класса на щечных поверхностях моляров нижней челюсти, что определяется клиническим и рентгенологическим исследованием.
Глубина вертикального зондирования (VPD) ≥4 мм. Глубина горизонтального зондирования (HPD) ≥4 мм. Десневой край (GM) коронально или на уровне крыши фуркации.
Критерий исключения:
Курящие и бывшие курильщики. Прием антибиотиков за последние 6 месяцев. Любая пародонтальная терапия в анамнезе за последние 6 месяцев. Известные аллергические реакции на трансплантационные материалы и фотосенсибилизаторы, полученные из крупного рогатого скота.
Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотодинамическая терапия
После санации проводилась фотодинамическая терапия путем нанесения фотосенсибилизатора индоцианинового зеленого на участки фуркационных дефектов на 1 мин.
На этот участок был применен диодный лазер с длиной волны 810 нм и выходной мощностью 0f 100 мВт в непрерывном режиме.
Индоцианиновый краситель обладает высоким поглощением в инфракрасном спектре с пиком поглощения около 810 нм, что близко к излучению диодных лазеров.
Этот краситель имеет низкую токсичность, быстрое время выведения и является хорошим фотосенсибилизатором.
Затем в дефекты фуркаций вводили трансплантат, гидратированный стерильным физиологическим раствором.
Трансплантатный материал, уплотненный в костный дефект, был аналогичен контрольному участку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент заполнения кости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
количество костного образования
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
уровень клинического прикрепления
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCDS/185/PG/2015-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .