Porównanie przeszczepu kości i terapii fotodynamicznej w furkacji klasy II
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Porównawcza ocena leczenia wad furkacji ludzkiej żuchwy klasy II przy użyciu przeszczepów kostnych i przeciwdrobnoustrojowej terapii fotodynamicznej – randomizowane badanie kontrolne.
Jest to chirurgiczne porównawcze badanie kliniczne, którego celem jest ocena ubytków furkacji policzkowej klasy II leczonych samym Xenograftem lub poprzedzonych antybakteryjną terapią fotodynamiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie skuteczności terapii fotodynamicznej (zieleń indocyjaninowa) wraz z umieszczeniem heteroprzeszczepu (bydlęcy materiał do przeszczepiania kości Cerabone®-Natural, biomateriały Botiss) w leczeniu ubytków furkacji klasy II.
Badanie tematyczne zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane, pojedynczo zaślepione (pacjent) badanie kliniczne z rozdzieloną jamą ustną, w którym wzięło udział 14 uczestników.
W grupie kontrolnej ubytki uzupełniono ksenoprzeszczepem (Cerabone®), natomiast w grupie badanej oprócz przeszczepu zastosowano terapię fotodynamiczną (zieleń indocyjaninowa).
Do obserwacji możliwych zmian w obszarze furkacji na początku leczenia i 9 miesięcy po operacji zastosowano technikę radiowizjografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo Grupa wiekowa 25-60 lat Obecność ubytku furkacji klasy II na powierzchniach policzkowych zębów trzonowych żuchwy, stwierdzona na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej.
Głębokość sondowania pionowego (VPD) ≥4 mm Głębokość sondowania poziomego (HPD) ≥4 mm Brzeg dziąsła (GM) koronowo lub na poziomie sklepienia furkacji
Kryteria wyłączenia:
Obecni i byli palacze. Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Znane reakcje alergiczne na materiały do przeszczepów pochodzenia bydlęcego i fotouczulacze.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia fotodynamiczna
Po oczyszczeniu rany przeprowadzono terapię fotodynamiczną poprzez nałożenie zielonego indocyjaninowego fotosensybilizatora na miejsca ubytku furkacji na 1 minutę.
W tym miejscu zastosowano laser diodowy o długości fali 810 nm i mocy wyjściowej 100 mW 0f w trybie ciągłym.
Barwnik indocyjaninowy charakteryzuje się wysoką absorpcją w widmie podczerwieni z pikiem absorpcji w pobliżu 810 nm, co jest bliskie emisji laserów diodowych.
Barwnik ten ma niską toksyczność, szybki czas eliminacji i jest dobrym fotouczulaczem.
Następnie w przypadku defektów furkacji przeszczep uwodniono sterylną solą fizjologiczną.
Materiał przeszczepu zagęszczony w ubytku kostnym był podobny do miejsca kontrolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent wypełnienia kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
ilość tkanki kostnej
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
kliniczny poziom przywiązania
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCDS/185/PG/2015-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady furkacji
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt