Confronto tra innesto osseo e terapia fotodinamica nelle forcazioni di classe II
25 luglio 2024 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Valutazione comparativa del trattamento dei difetti di forcazione mandibolare umana di classe II utilizzando innesti ossei e terapia fotodinamica antimicrobica: uno studio di controllo randomizzato.
Si tratta di uno studio clinico comparativo chirurgico che mira a valutare i difetti della forcazione vestibolare di classe II trattati con Xenograft da solo o preceduti da terapia fotodinamica antimicrobica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Testare l'efficacia della terapia fotodinamica (verde indocianina) insieme al posizionamento di xenotrapianto (materiale per innesto osseo bovino Cerabone®-Natural, biomateriali Botiss) per trattare difetti di forcazione di classe II.
Lo studio topico è stato concepito come uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco (paziente), con 14 partecipanti.
Nel gruppo di controllo, i difetti sono stati riempiti con xenotrapianto (Cerabone®), mentre il gruppo test ha ricevuto terapia fotodinamica (verde indocianina) oltre all'innesto.
La tecnica della radiovisiografia è stata utilizzata per osservare i possibili cambiamenti nella regione della forcazione al basale e 9 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sistemicamente sani Gruppo di età compreso tra 25 e 60 anni Presenza di difetto di forcazione di classe II sulle superfici vestibolari dei molari mandibolari come determinato mediante valutazione clinica e radiografica.
Profondità di sondaggio verticale (VPD) ≥ 4 mm Profondità di sondaggio orizzontale (HPD) ≥ 4 mm Margine gengivale (GM) coronale o a livello del tetto della forcazione
Criteri di esclusione:
Fumatori attuali ed ex Somministrazione di antibiotici negli ultimi 6 mesi Storia di qualsiasi terapia parodontale negli ultimi 6 mesi Risposte allergiche note a materiali di innesto e fotosensibilizzatori di origine bovina.
Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia fotodinamica
Dopo lo sbrigliamento, è stata eseguita una terapia fotodinamica applicando un fotosensibilizzatore verde indocianina ai siti dei difetti di forcazione per 1 minuto.
A questo sito è stato applicato un laser a diodi con lunghezza d'onda di 810 nm e potenza di uscita di 100 mW 0f in modalità continua.
Il colorante indocianina ha un elevato assorbimento nello spettro infrarosso con un picco di assorbimento vicino a 810 nm, vicino all'emissione dei laser a diodi.
Questo colorante ha una bassa tossicità, un tempo di eliminazione rapido ed è un buon fotosensibilizzante.
I difetti della forcazione hanno quindi ricevuto l'innesto idratato con soluzione salina sterile.
Il materiale dell'innesto compattato nel difetto osseo era simile al sito di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di riempimento osseo
Lasso di tempo: 9 mesi
|
quantità di formazione ossea
|
9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia clinica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
livello di attaccamento clinico
|
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCDS/185/PG/2015-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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