Comparação de Enxerto Ósseo e Terapia Fotodinâmica em Furca Classe II
25 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Avaliação comparativa do tratamento de defeitos de furca classe II da mandíbula humana usando enxertos ósseos e terapia fotodinâmica antimicrobiana - um ensaio de controle randomizado.
Este é um ensaio clínico comparativo cirúrgico que visa avaliar defeitos de furca bucal classe II tratados apenas com Xenograft ou precedidos de terapia fotodinâmica antimicrobiana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar a eficácia da terapia fotodinâmica (Indocianina verde) juntamente com a colocação de xenoenxerto (material de enxerto ósseo bovino Cerabone®-Natural, biomateriais Botiss) para tratar defeitos de furca classe II.
O estudo tópico foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, controlado, cego (paciente), boca dividida com 14 participantes.
No grupo controle os defeitos foram preenchidos com xenoenxerto (Cerabone®) enquanto o grupo teste recebeu terapia fotodinâmica (Indocianina verde) além do enxerto.
A técnica de radiovisiografia foi utilizada para observar as possíveis alterações na região de furca no início e 9 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos sistemicamente saudáveis Faixa etária de 25 a 60 anos Presença de defeito de furca classe II nas superfícies vestibulares dos molares inferiores, conforme determinado pela avaliação clínica e radiográfica.
Profundidade de sondagem vertical (VPD) ≥4mm Profundidade de sondagem horizontal (HPD) ≥4 mm Margem gengival (GM) coronal ou no nível do teto da furca
Critério de exclusão:
Fumantes atuais e ex-fumantes Administração de antibióticos nos últimos 6 meses História de qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses Respostas alérgicas conhecidas a materiais de enxerto derivados de bovinos e fotossensibilizadores.
Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia fotodinâmica
Após o desbridamento, a terapia fotodinâmica foi realizada aplicando fotossensibilizador de indocianina verde nos locais dos defeitos de furca por 1 min.
Um laser de diodo com comprimento de onda de 810 nm e potência de saída de 100 mW 0f no modo contínuo foi aplicado neste local.
O corante indocianina possui alta absorção no espectro infravermelho com pico de absorção próximo a 810 nm, próximo à emissão dos lasers de diodo.
Este corante apresenta baixa toxicidade, rápido tempo de eliminação e é um bom fotossensibilizador.
Os defeitos de furca receberam então o enxerto hidratado com solução salina estéril.
O material do enxerto compactado no defeito ósseo foi semelhante ao local controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de preenchimento ósseo
Prazo: 9 meses
|
quantidade de formação óssea
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia clínica
Prazo: 9 meses
|
nível de apego clínico
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCDS/185/PG/2015-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .