Jämförelse av bentransplantat och fotodynamisk terapi i klass II-furkation
25 juli 2024 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Jämförande behandlingsutvärdering av furkationsdefekter i underkäken hos människa av klass II med hjälp av bentransplantat och antimikrobiell fotodynamisk terapi - ett randomiserat kontrollförsök.
Detta är en kirurgisk jämförande klinisk prövning som syftar till att bedöma klass II buckala furkationsdefekter behandlade med Xenograft enbart eller föregås av antimikrobiell fotodynamisk terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att testa effekten av fotodynamisk terapi (Indocyanin grön) tillsammans med placering av xenograft (Cerabone®-Natural bovint bentransplantatmaterial, Botiss biomaterial) för att behandla en klass II furkationsdefekt.
Den aktuella studien utformades som en randomiserad kontrollerad, enkelblindad (patient), klinisk prövning med delad mun med 14 deltagare.
I kontrollgruppen fylldes defekterna med xenograft (Cerabone®) medan testgruppen fick fotodynamisk terapi (Indocyaningrön) förutom transplantation.
Radiovisiografiteknik användes för att observera möjliga förändringar i furkationsregionen vid baslinjen och 9 månader postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Systemiskt friska försökspersoner Åldersgrupp 25-60 år Förekomst av klass II furkationsdefekt på buckala ytor av mandibulära molarer, bestämt genom klinisk och radiografisk utvärdering.
Vertikalt sonderingsdjup (VPD) ≥4 mm Horisontellt sonderingsdjup (HPD) ≥4 mm Gingivalmarginal (GM) koronal till eller i nivå med furkationens tak
Exklusions kriterier:
Nuvarande och tidigare rökare Administrering av antibiotika under de senaste 6 månaderna Historik av någon periodontal terapi under de senaste 6 månaderna Kända allergiska reaktioner på transplantatmaterial och fotosensibilisatorer från nötkreatur.
Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotodynamisk terapi
Efter debridering utfördes fotodynamisk terapi genom att applicera indocyaningrönt fotosensibilisator på furkationsdefekta platser under 1 min.
En diodlaser med våglängden 810 nm och 100 mW 0f uteffekt i kontinuerligt läge applicerades på denna plats.
Indocyaninfärgämnet har hög absorption i det infraröda spektrumet med en absorptionstopp nära 810 nm, vilket är nära emissionen från diodlasrar.
Detta färgämne har låg toxicitet, en snabb elimineringstid och är en bra fotosensibilisator.
Furkationsdefekterna fick sedan transplantatet hydratiserat med steril koksaltlösning.
Transplantatmaterialet som komprimerats i bendefekten liknade kontrollstället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av benfyllningen
Tidsram: 9 månader
|
mängd benbildning
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt
Tidsram: 9 månader
|
klinisk anknytningsnivå
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCDS/185/PG/2015-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .