Luusiirteen ja fotodynaamisen terapian vertailu luokan II furkaatiossa
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Ihmisen alaleuan luokan II furkaatiovaurioiden vertaileva hoidon arviointi käyttämällä luusiirteitä ja antimikrobista fotodynaamista hoitoa - Satunnaistettu kontrollikoe.
Tämä on kirurginen vertaileva kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida luokan II bukkaalinen furkaatiovaurio, joka on hoidettu pelkällä Xenograftilla tai jota edeltää antimikrobinen fotodynaaminen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa fotodynaamisen hoidon (indocyaniinivihreä) tehokkuutta ksenografin (Cerabone®-Natural bovine luusiirremateriaali, Botiss biomaterials) sijoittamisen kanssa luokan II furkaatiovaurioiden hoitamiseksi.
Paikallinen tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi, yksisokkoutetuksi (potilas), jaetun suun kliiniseksi tutkimukseksi, johon osallistui 14 osallistujaa.
Kontrolliryhmässä virheet täytettiin ksenografilla (Cerabone®), kun taas koeryhmä sai siirron lisäksi fotodynaamista hoitoa (indocyanine green).
Radiovisiografiatekniikkaa käytettiin havainnoimaan mahdollisia muutoksia furkaatioalueella lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Dr. Prabhuji MLV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terveet koehenkilöt Ikäryhmä 25-60 vuotta Luokan II furkaatiovaurion esiintyminen alaleuan poskihampaiden bukkaalisilla pinnoilla kliinisen ja radiografisen arvioinnin perusteella.
Pystysuora mittaussyvyys (VPD) ≥4 mm Vaakasuora mittaussyvyys (HPD) ≥4 mm Ienmarginaali (GM) koronaalinen furkationin katolle tai sen tasolle
Poissulkemiskriteerit:
Nykyiset ja entiset tupakoitsijat Antibioottien anto viimeisten 6 kuukauden aikana Kaikki parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana Tunnetut allergiset vasteet naudan siirremateriaalille ja valolle herkistyville aineille.
Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotodynaaminen terapia
Debridementin jälkeen suoritettiin fotodynaaminen hoito levittämällä indosyaniinivihreää valoherkistävää ainetta furkaatiovauriokohtiin 1 minuutin ajan.
Tälle paikalle käytettiin diodilaseria, jonka aallonpituus oli 810 nm ja 100 mW 0f jatkuvassa tilassa.
Indosyaniiniväriaineella on korkea absorptio infrapunaspektrissä ja absorptiohuippu lähellä 810 nm, mikä on lähellä diodilaserien emissiota.
Tällä väriaineella on alhainen myrkyllisyys, nopea eliminaatioaika ja se on hyvä valoherkistäjä.
Furkaatiovauriot saivat sitten siirteen hydratoituna steriilillä suolaliuoksella.
Luuvaurioon tiivistetty siirrännäinen materiaali oli samanlaista kuin kontrollikohta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun täyttöprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
luun muodostumisen määrä
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen teho
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymisen taso
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCDS/185/PG/2015-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .